- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409740
Évaluation par Angiographie par Tomographie par Cohérence Optique des Patients Sous Hydroxychloroquine
Évaluation par angiographie par tomographie par cohérence optique des patients sous hydroxychloroquine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hydroxychloroquine est largement prescrite pour la prise en charge des maladies auto-immunes et rhumatologiques. L'utilisation à long terme de l'hydroxychloroquine a été associée à une toxicité rétinienne, qui peut entraîner une altération visuelle irréversible si elle n'est pas détectée précocement. Les méthodes de dépistage conventionnelles comprennent l'examen du fond d'œil, le test automatisé du champ visuel et la tomographie par cohérence optique en domaine spectral.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une technique d'imagerie non invasive qui permet une évaluation quantitative et qualitative de la microvascularisation rétinienne et choroïdienne. Cette étude est conçue pour évaluer les paramètres OCTA chez les patients recevant un traitement par hydroxychloroquine.
Les patients sous traitement par hydroxychloroquine seront évalués par imagerie OCTA. Les paramètres vasculaires rétiniens seront analysés et corrélés avec des variables cliniques telles que la durée du traitement et la dose cumulative d'hydroxychloroquine. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des modifications microvasculaires précoces associées à l'exposition à l'hydroxychloroquine et du rôle potentiel de l'OCTA dans le dépistage de la toxicité rétinienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans) sous traitement par HCQ documenté pendant ≥1 an.
- Maladie systémique stable sous surveillance médicale.
Critères d'exclusion :
- -patients présentant une opacité des milieux.
- Toute maladie rétinienne ou du nerf optique préexistante (par exemple, rétinopathie diabétique, DMLA, dégénérescence myopique).
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme intraoculaire.
- Maladies vasculaires systémiques non contrôlées (par exemple, hypertension)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité vasculaire du plexus capillaire superficiel (SCP)
Délai: Jour 1
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Mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire superficiel à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients sous traitement par hydroxychloroquine.
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Jour 1
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Densité vasculaire du plexus capillaire profond (DCP)
Délai: Jour 1
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Mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire profond par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients sous traitement par hydroxychloroquine.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMohamedAhmed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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