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Évaluation par Angiographie par Tomographie par Cohérence Optique des Patients Sous Hydroxychloroquine

8 février 2026 mis à jour par: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Évaluation par angiographie par tomographie par cohérence optique des patients sous hydroxychloroquine

Cette étude vise à évaluer les modifications microvasculaires rétiniennes et choroïdiennes par angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients recevant un traitement par hydroxychloroquine. L'hydroxychloroquine est couramment utilisée dans le traitement des maladies auto-immunes et peut provoquer une toxicité rétinienne lors d'une utilisation prolongée. L'OCTA est une modalité d'imagerie non invasive qui permet une évaluation détaillée des modifications vasculaires rétiniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hydroxychloroquine est largement prescrite pour la prise en charge des maladies auto-immunes et rhumatologiques. L'utilisation à long terme de l'hydroxychloroquine a été associée à une toxicité rétinienne, qui peut entraîner une altération visuelle irréversible si elle n'est pas détectée précocement. Les méthodes de dépistage conventionnelles comprennent l'examen du fond d'œil, le test automatisé du champ visuel et la tomographie par cohérence optique en domaine spectral.

L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une technique d'imagerie non invasive qui permet une évaluation quantitative et qualitative de la microvascularisation rétinienne et choroïdienne. Cette étude est conçue pour évaluer les paramètres OCTA chez les patients recevant un traitement par hydroxychloroquine.

Les patients sous traitement par hydroxychloroquine seront évalués par imagerie OCTA. Les paramètres vasculaires rétiniens seront analysés et corrélés avec des variables cliniques telles que la durée du traitement et la dose cumulative d'hydroxychloroquine. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension des modifications microvasculaires précoces associées à l'exposition à l'hydroxychloroquine et du rôle potentiel de l'OCTA dans le dépistage de la toxicité rétinienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclut des adultes sous traitement par hydroxychloroquine pour des maladies auto-immunes et un groupe témoin de volontaires sains. L'objectif est d'évaluer les modifications microvasculaires rétiniennes à l'aide de l'imagerie OCTA.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥18 ans) sous traitement par HCQ documenté pendant ≥1 an.
  • Maladie systémique stable sous surveillance médicale.

Critères d'exclusion :

  • -patients présentant une opacité des milieux.
  • Toute maladie rétinienne ou du nerf optique préexistante (par exemple, rétinopathie diabétique, DMLA, dégénérescence myopique).
  • Antécédents de chirurgie ou de traumatisme intraoculaire.
  • Maladies vasculaires systémiques non contrôlées (par exemple, hypertension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité vasculaire du plexus capillaire superficiel (SCP)
Délai: Jour 1
Mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire superficiel à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients sous traitement par hydroxychloroquine.
Jour 1
Densité vasculaire du plexus capillaire profond (DCP)
Délai: Jour 1
Mesure de la densité vasculaire du plexus capillaire profond par tomographie par cohérence optique (OCTA) chez les patients sous traitement par hydroxychloroquine.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMohamedAhmed

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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