Optická koherenční tomografie angiografie u pacientů užívajících hydroxychlorochin
Hydroxychlorochin se běžně používá při léčbě autoimunitních onemocnění a při dlouhodobém užívání může způsobit toxicitu sítnice.
OCTA je neinvazivní zobrazovací metoda, která umožňuje podrobné posouzení vaskulárních změn sítnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hydroxychlorochin se běžně předepisuje k léčbě autoimunitních a revmatologických onemocnění. Dlouhodobé užívání hydroxychlorochinu je spojeno s retinální toxicitou, která může vést k nevratnému poškození zraku, pokud není včas odhalena. Mezi konvenční screeningové metody patří vyšetření očního pozadí, automatická perimetrie a spektrálně-doménová optická koherentní tomografie.
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je neinvazivní zobrazovací technika, která umožňuje kvantitativní a kvalitativní hodnocení retinální a choroidální mikrovaskulatury. Tato studie je navržena k vyhodnocení parametrů OCTA u pacientů léčených hydroxychlorochinem.
Pacienti léčení hydroxychlorochinem budou vyšetřeni pomocí OCTA zobrazování. Retinální vaskulární parametry budou analyzovány a korelovány s klinickými proměnnými, jako je délka léčby a kumulativní dávka hydroxychlorochinu. Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení časných mikrovaskulárních změn spojených s expozicí hydroxychlorochinu a potenciální role OCTA v screeningu retinální toxicity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) s dokumentovanou terapií HCQ po dobu ≥1 roku.
- Stabilní systémové onemocnění pod lékařským dohledem.
Kritéria pro vyloučení:
- -pacienti se zákalem médií.
- Jakékoli předchozí onemocnění sítnice nebo zrakového nervu (např. diabetická retinopatie, AMD, myopická degenerace).
- Anamnéza nitrooční operace nebo traumatu.
- Nekontrolovaná systémová cévní onemocnění (např. hypertenze)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota cév povrchového kapilárního plexu (SCP)
Časové okno: 1. den
|
Měření hustoty cév povrchového kapilárního plexu pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA) u pacientů léčených hydroxychlorochinovou terapií.
|
1. den
|
|
Hustota cév hlubokého kapilárního plexu (DCP)
Časové okno: Den 1
|
Měření hustoty cév hlubokého kapilárního plexu pomocí angiografie optické koherentní tomografie (OCTA) u pacientů léčených hydroxychlorochinem.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMohamedAhmed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .