Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai Koherencia Tomográfiás Angiográfiás Vizsgálat Hidroxiklorokin-t Szedő Betegeken

2026. február 8. frissítette: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Optikai koherencia tomográfiás angiográfiás vizsgálat hidroxiklorokin szedő betegeken

Ez a tanulmány a retinális és a choroidalis mikrovascularis változások értékelését célozza az optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA) a hidroxiklorokin terápiában részesülő betegekben. A hidroxiklorokint általában autoimmun betegségek kezelésére használják, és hosszú távú használata retinális toxicitást okozhat. Az OCTA egy nem-invazív képalkotási mód, amely részletes értékelést tesz lehetővé a retinális vascularis változásokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hidroxiklorokin széles körben alkalmazzák az autoimmun és reumatológiai betegségek kezelésére. A hidroxiklorokin hosszú távú használata retinális toxicitással hozható összefüggésbe, amely korai észlelés hiányában visszafordíthatatlan látászavarokhoz vezethet. A hagyományos szűrőmódszerek közé tartozik a szemfenék vizsgálata, automatizált látómező vizsgálat és spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia.

Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA) egy nem invazív képalkotó technika, amely lehetővé teszi a retinális és koroid mikrovascularis szerkezet kvantitatív és kvalitatív értékelését. Ezt a tanulmányt az OCTA paraméterek értékelésére terveztük hidroxiklorokin terápiában részesülő betegeknél.

A hidroxiklorokin kezelés alatt álló betegeket OCTA képalkotással értékeljük. A retinális érparamétereket elemezzük és korreláljuk klinikai változókkal, mint a kezelés időtartama és a kumulatív hidroxiklorokin dózis. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a hidroxiklorokin expozícióhoz kapcsolódó korai mikrovascularis változások jobb megértéséhez és az OCTA potenciális szerepéhez a retinális toxicitás szűrésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány felnőtteket tartalmaz, akik hidroxiklorokin-terápiát kapnak autoimmun betegségekre, valamint egy kontrollcsoportot egészséges önkéntesekből. A cél a retinális mikrovascularis változások értékelése OCTA képalkotás segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 évesek), akik dokumentált HCQ-kezelést kaptak ≥1 éve.
  • Stabil szisztémás betegség orvosi felügyelet mellett.

Kizárási kritériumok:

  • Páciensek középhártya áttetszőséggel.
  • Minden korábban fennálló retina- vagy látóideg-betegség (pl. diabéteszes retinopathia, AMD, máglyás degeneráció).
  • Intraocularis műtét vagy trauma előzménye.
  • Nem kontrollált szisztémás érbetegségek (pl. hypertonia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felszíni kapilláris plexus ér-sűrűség (SCP)
Időkeret: 1. nap
A felszíni kapilláris hálózat ér-sűrűségének mérése optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA) hidroxiklorokin-terápiában részesülő betegeknél.
1. nap
Mély Kapilláris Plexus Ér Sűrűség (DCP)
Időkeret: 1. nap
A mély kapilláris plexus ér-sűrűségének mérése optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA) hidroxiklorokin terápiában részesülő betegekben.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMohamedAhmed

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel