Valutazione con Angiografia a Tomografia a Coerenza Ottica di Pazienti in Trattamento con Idrossiclorochina
Valutazione con Angiografia a Tomografia Ottica Computerizzata dei Pazienti in Trattamento con Idrossiclorochina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'idrossiclorochina è ampiamente prescritta per la gestione di malattie autoimmuni e reumatologiche. L'uso a lungo termine dell'idrossiclorochina è stato associato a tossicità retinica, che può portare a compromissione visiva irreversibile se non rilevata precocemente. I metodi di screening convenzionali includono l'esame del fondo oculare, il test del campo visivo automatizzato e la tomografia a coerenza ottica a dominio spettrale.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una tecnica di imaging non invasiva che consente una valutazione quantitativa e qualitativa della microvascolarizzazione retinica e coroideale. Questo studio è progettato per valutare i parametri OCTA nei pazienti in terapia con idrossiclorochina.
I pazienti in trattamento con idrossiclorochina saranno valutati utilizzando l'imaging OCTA. I parametri vascolari retinici saranno analizzati e correlati con variabili cliniche come la durata del trattamento e la dose cumulativa di idrossiclorochina. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione delle alterazioni microvascolari precoci associate all'esposizione all'idrossiclorochina e del potenziale ruolo dell'OCTA nello screening della tossicità retinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni) con terapia documentata con HCQ per ≥1 anno.
- Malattia sistemica stabile sotto supervisione medica.
Criteri di esclusione:
- -pazienti con opacità dei mezzi diottrici.
- Qualsiasi malattia retinica o del nervo ottico preesistente (ad esempio, retinopatia diabetica, AMD, degenerazione miopica).
- Storia di chirurgia intraoculare o trauma.
- Malattie vascolari sistemiche non controllate (ad esempio, ipertensione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità Vascolare del Plesso Capillare Superficiale (SCP)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione della densità vascolare del plesso capillare superficiale mediante angiografia a tomografia a coerenza ottica (OCTA) in pazienti in terapia con idrossiclorochina.
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Giorno 1
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Densità dei Vasi del Plesso Capillare Profondo (DCP)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazione della densità vascolare del plesso capillare profondo mediante tomografia a coerenza ottica con angiografia (OCTA) in pazienti sottoposti a terapia con idrossiclorochina.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMohamedAhmed
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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