Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische Coherentie Tomografie Angiografie Evaluatie Van Patiënten Die Hydroxychloroquine Gebruiken

8 februari 2026 bijgewerkt door: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University
Deze studie heeft als doel om retinäle en choroïdale microvasculaire veranderingen te evalueren met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) bij patiënten die hydroxychloroquinetherapie ondergaan. Hydroxychloroquine wordt vaak gebruikt bij de behandeling van auto-immuunziekten en kan bij langdurig gebruik retinale toxiciteit veroorzaken. OCTA is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die gedetailleerde beoordeling van retinäle vasculaire veranderingen mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hydroxychloroquine wordt veel voorgeschreven voor de behandeling van auto-immuun- en reumatologische aandoeningen. Langdurig gebruik van hydroxychloroquine is in verband gebracht met retinale toxiciteit, wat kan leiden tot onomkeerbare visuele beperkingen als het niet vroegtijdig wordt ontdekt. Conventionele screeningsmethoden omvatten fundusonderzoek, geautomatiseerd gezichtsveldonderzoek en spectraal-domein optische coherentietomografie.

Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van de retinale en choroïdale microvasculatuur mogelijk maakt. Deze studie is ontworpen om OCTA-parameters te evalueren bij patiënten die hydroxychloroquinetherapie ondergaan.

Patiënten die hydroxychloroquinebehandeling ondergaan, zullen worden geëvalueerd met behulp van OCTA-beeldvorming. Retinale vasculaire parameters zullen worden geanalyseerd en gecorreleerd met klinische variabelen zoals behandelingsduur en cumulatieve hydroxychloroquinedosis. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van vroege microvasculaire veranderingen geassocieerd met hydroxychloroquineblootstelling en de potentiële rol van OCTA bij retinale toxiciteitsscreening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat volwassenen die hydroxychloroquinetherapie krijgen voor auto-immuunziekten en een controlegroep van gezonde vrijwilligers. Het doel is om veranderingen in de retinale microvasculatuur te evalueren met behulp van OCTA-beeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar oud) met gedocumenteerde HCQ-therapie gedurende ≥1 jaar.
  • Stabiele systemische ziekte onder medisch toezicht.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met media-opaciteit.
  • Reeds bestaande netvlies- of oogzenuwaandoeningen (bijv. diabetische retinopathie, AMD, myopische degeneratie).
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie of trauma.
  • Ongecontroleerde systemische vaatziekten (bijv. hypertensie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaatdichtheid van het Oppervlakkige Capillaire Plexus (SCP)
Tijdsspanne: Dag 1
Meting van de dichtheid van bloedvaten in de oppervlakkige capillaire plexus met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) bij patiënten die hydroxychloroquinetherapie ondergaan.
Dag 1
Diepe Capillaire Plexus Vatdichtheid (DCP)
Tijdsspanne: Dag 1
Meting van de dichtheid van bloedvaten in het diepe capillaire plexus met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) bij patiënten die hydroxychloroquinetherapie krijgen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMohamedAhmed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren