关节囊扩张术与皮质类固醇注射治疗粘连性关节囊炎
2026年3月21日 更新者：Faculty of Medicine of Tunis
囊膜扩张术与皮质类固醇注射治疗粘连性关节囊炎的对比：一项随机对照试验
粘连性关节囊炎是一种常见且致残的肩部疾病，其特征为疼痛和活动范围进行性受限。 关节囊扩张术和关节内皮质类固醇注射是常用的治疗选择，通常与康复治疗相结合，但它们的相对疗效仍存在争议。
本随机对照试验的目的是比较超声引导下关节囊扩张术联合康复治疗与关节内皮质类固醇注射联合康复治疗在粘连性关节囊炎患者中的疗效和耐受性。
结果指标将包括肩部疼痛、活动范围、功能障碍、患者满意度以及与操作相关的并发症，并在短期、中期和长期随访中进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tunis Governorate
-
Tunis、Tunis Governorate、突尼斯
- Faculty of Medecine of Tunis
-
接触：
- Leila Rouached, assistant professor
- 电话号码：0021653482262
- 邮箱：leila.rouached@fmt.utm.tn
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首席研究员：
- Ines Mahmoud, Professor
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首席研究员：
- Kawther Ben Abdelghani, Professor
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首席研究员：
- Rim Dhahri, Professor
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首席研究员：
- Saoussen Miladi, associate professor
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首席研究员：
- Houda Ajlani, Rheumatologist
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首席研究员：
- Leila Rouached, Assistant professor
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首席研究员：
- Hiba Boussaa, assistant professor
-
首席研究员：
- Yasmine Makhlouf, Assistant professor
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首席研究员：
- Olfa Jomaa, Assistant professor
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首席研究员：
- Hiba Ben Ayed, Assistant professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间
- 能够提供知情同意
- 肩部疼痛视觉模拟评分（VAS）≥40/100
- 外旋受限＜45°或与对侧相比＜50%
- 临床诊断为粘连性关节囊炎且肩部X光检查正常
排除标准：
- 肩袖撕裂
- 既往肩部手术史
- 颈臂神经痛
- 妊娠或哺乳期
- 糖尿病控制不佳
- 凝血障碍或抗凝治疗且INR＞3
- 对利多卡因过敏
- 炎症性风湿性疾病
- 严重心血管或血液系统疾病
- 活动性感染或免疫缺陷
- 严重精神障碍
- 近期肩部康复治疗（1周内）
- 过去6个月内接受过关节内皮质类固醇注射或透明质酸注射
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊膜扩张
超声引导下关节囊扩张后立即活动，随后进行标准化康复计划。
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超声引导下盂肱关节囊扩张术后立即进行活动，然后进行标准化康复计划。
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实验性的：倍他米松（迪普罗斯坦®）注射剂
在无菌条件下，对盂肱关节进行超声引导下倍他米松（地普斯汀®）关节内注射，随后进行标准化康复计划。
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在无菌条件下进行超声引导下盂肱关节内倍他米松（迪普罗司汀®）注射，随后进行标准化康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛强度（视觉模拟评分法）
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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采用100毫米视觉模拟评分法（VAS）评估肩部疼痛强度的变化，其中0表示无疼痛，100表示可想象的最严重疼痛。
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基线、1个月、3个月和6个月
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肩关节活动范围
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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以度为单位测量的主动肩关节活动范围变化，包括外旋、内旋、外展和前屈。
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基线、1个月、3个月和6个月
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肩痛与功能障碍指数 (SPADI)
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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肩部疼痛和功能障碍的变化通过肩部疼痛和功能障碍指数（SPADI）进行评估，这是一个经过验证的包含13个项目的问卷，评分范围为0至100分，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
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基线、1个月、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度评分
大体时间：6个月
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患者报告的满意度采用0-10数字评分量表进行评估，其中0表示完全不满意，10表示对治疗完全满意。
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6个月
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手术相关并发症
大体时间：1个月
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手术相关即时或延迟并发症的发生情况。
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1个月
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肩袖间隙多普勒信号
大体时间：入组，3个月，6个月
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通过肩部超声评估的肩袖间隙多普勒信号存在情况，报告为存在或不存在。
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入组，3个月，6个月
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喙肱韧带厚度
大体时间：基线、3个月和6个月
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通过肩部超声测量喙肱韧带厚度（单位：毫米）。
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基线、3个月和6个月
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盂肱关节囊厚度
大体时间：基线、3个月和6个月
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通过肩部超声在腋隐窝处测量的盂肱关节囊厚度，单位为毫米。
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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