Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsulaarinen distensio versus kortikosteroidi-injektio adheesiivisessa kapsuliitissa

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Faculty of Medicine of Tunis

Kapsulaarinen distensio verrattuna kortikosteroidi-injektioon adhesiivisen kapsuliitin potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Liimakapsuliitti on yleinen ja toimintakykyä rajoittava olkapääsairaus, jolle on ominaista kipu ja etenevä liikkuvuuden rajoittuminen. Kapsulaarinen distensio ja nivelsisäinen kortikosteroidipistos ovat yleisesti käytettyjä hoitovaihtoehtoja, joita usein yhdistetään kuntoutukseen, mutta niiden vertaileva tehokkuus on edelleen kiistanalainen.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattua kapsulaarista distensiota kuntoutuksen kanssa yhdistettynä verrattuna nivelsisäiseen kortikosteroidipistokseen kuntoutuksen kanssa yhdistettynä liimakapsuliittipotilailla.

Seurannassa mitataan olkapään kipua, liikkuvuutta, toimintakyvyn rajoittumista, potilastyytyväisyyttä ja toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurantatutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Tunis Governorate
      • Tunis, Tunis Governorate, Tunisia
        • Faculty of Medecine of Tunis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ines Mahmoud, Professor
        • Päätutkija:
          • Kawther Ben Abdelghani, Professor
        • Päätutkija:
          • Rim Dhahri, Professor
        • Päätutkija:
          • Saoussen Miladi, associate professor
        • Päätutkija:
          • Houda Ajlani, Rheumatologist
        • Päätutkija:
          • Leila Rouached, Assistant professor
        • Päätutkija:
          • Hiba Boussaa, assistant professor
        • Päätutkija:
          • Yasmine Makhlouf, Assistant professor
        • Päätutkija:
          • Olfa Jomaa, Assistant professor
        • Päätutkija:
          • Hiba Ben Ayed, Assistant professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Olkapään kipu Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS) ≥ 40/100
  • Ulkokierto rajoittunut < 45° tai < 50 % verrattuna vastakkaiseen puoleen
  • Kliinisesti diagnosoitu adheesiivinen kapsuliitti normaalilla olkapään röntgenkuvalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiertäjäkalvon repeämä
  • Aikaisempi olkapääleikkaus
  • Cerviko-brakiaalinen neuralgia
  • Raskaus tai imetys
  • Huonosti kontrolloitu diabetes
  • Veren hyytymissairaudet tai antikoagulanttihoidot INR > 3
  • Allergia lidokaiinille
  • Tulehdukselliset reumataudit
  • Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai veritaudit
  • Aktiivinen infektio tai immunopuutos
  • Vakavat mielenterveyden häiriöt
  • Äskettäinen olkapääkuntoutus (viimeisen viikon aikana)
  • Nivelonteloon tehty kortikosteroidi- tai hyaluronihapporuiske viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapsulaarinen distensio
Ultraääniohjattu kapselin venytys välittömällä liikkeellä, jota seuraa standardoitu kuntoutusohjelma.
Menettely: kapsulaarinen jännitys
Ultraääniohjattu glenohumeraalinen kapsulaarinen distensio, jota seuraa välitön mobilisaatio ja sitten standardoitu kuntoutusohjelma.
Kokeellinen: Betametasoni (Diprostene®) ruiske
Ultraääniohjattu intraartikulaarinen betametasoni (Diprostene®) injektio glenohumeraaliseen niveleseen, suoritettu steriileissä olosuhteissa, jota seuraa standardoitu kuntoutusohjelma.
Menettely: Betamethasoni (Diprostene®) Injektio
Ultraääniohjattu nivelsisäinen Betametasoni (Diprostene®) injektio olkanivelestä, joka suoritetaan steriileissä olosuhteissa, ja jota seuraa standardoitu kuntoutusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olonivun kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuunta)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos olkapään kivun voimakkuudessa, arvioitu käyttäen 100 mm visuaalista analogiasuuntaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aktiivisen olkanivelten liikelaajuuden muutos mitattuna asteina, mukaan lukien ulkoinen kierto, sisäinen kierto, loitonnus ja eteenpäin nostaminen.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos olkapään kivussa ja toimintakyvyn rajoituksissa arvioituna Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -menetelmällä, joka on validoitu 13 kysymyksen kysely, pisteytettynä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn rajoitusta.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan tyytyväinen ja 10 tarkoittaa täysin tyytyväinen hoitoon.
6 kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Välittömien tai viivästyneiden toimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden esiintyminen.
1 kuukausi
Rotator Cuff Interval Doppler Signaali
Aikaikkuna: Inclusion, 3 months ,6 months
Doppler-signaalin läsnäolo olkavärkkään rotator-cuff-välissä, arvioitu olkavärkkään ultraäänitutkimuksella, raportoitu läsnäoloksi tai poissaoloksi.
Inclusion, 3 months ,6 months
Coracohumeraaliliitoksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Coracohumeraalisen ligamentin paksuus mitattuna millimetreinä olkanivelultraäänellä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Glenohumeraalinen kapselin paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aksillaarisen recessuksen glenohumeraalisen nivelkapselin paksuus mitattuna millimetreinä harttaultraäänellä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Medicine of Tunis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CD-RCT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä IPD-tietoja ei jaeta julkisesti. Tietoja käytetään yksinomaan tutkimuksen tutkijoilla tämän tutkimuksen tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liimakapseli olkapään

Kliiniset tutkimukset kapsulaarinen jännitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa