此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同冲洗方法在根管治疗中对根尖周病变患牙术后疼痛的影响

2026年2月12日 更新者:Damla Kırıcı、Akdeniz University

不同根管冲洗方法对根尖周病变患牙术后疼痛的影响

本研究旨在评估根管治疗期间使用的不同冲洗活化方法对根尖周病变牙齿术后疼痛的影响,从而在临床上确定哪种冲洗活化技术引起的术后疼痛更轻。

研究概览

详细说明

样本量确定与患者选择 通过查阅相关参考文献和预试验研究,使用G*Power 3程序计算样本量。在95%置信水平、80%检验效能和0.4效应量的条件下,确定每组至少需要19颗牙齿才能满足统计学要求。考虑到可能的脱落情况,决定每组纳入22颗牙齿,研究共计88颗牙齿。

患者从符合以下纳入和排除标准的个体中选取。

纳入标准:

18-65岁健康患者,慢性根尖周炎患者,PAI评分为3-5分的牙齿,下颌尖牙和前磨牙,无根吸收、牙周病、既往根管治疗或钙化的牙齿。

排除标准:

患有系统性疾病的患者,孕妇,伴有急性疼痛的牙齿,存在牙冠或牙根折裂的牙齿,过去12小时内使用过镇痛药或抗炎药的患者,过去2周内使用过抗生素的患者,根尖孔未闭合或未发育完全的牙齿,知情同意书或随访表格不完整的患者。治疗协议 本研究纳入在阿克代尼兹大学牙科学院牙髓病科接受常规根管治疗的患者。所有治疗均由同一临床医生完成。从患者记录和随访表格中获取患者年龄、性别、全身状况、根管解剖结构、根尖周状态、治疗期间使用的冲洗活化方法以及术后疼痛强度的数据。

治疗前,记录患者的医疗和牙科病史,评估叩诊和触诊敏感性。使用电活力测试仪(Ai-Pex,啄木鸟,中国)和冷测试(Cerkamed,波兰)评估牙髓活力。评估初始根尖周X线片,纳入PAI评分为3、4或5分的牙齿,而评分为1或2分的牙齿被视为根尖周健康,从研究中排除。

通过颏神经阻滞注射1毫升含80毫克盐酸阿替卡因和0.024毫克盐酸肾上腺素(Ultracain D-S forte,赛诺菲,法国)的麻醉溶液进行局部麻醉。使用橡皮障隔离牙齿,如有龋齿和现有修复体,使用金刚砂车针去除,制备标准根管进入洞形。

使用15号K型手用锉(Perfect,中国)和电子根尖定位仪(Woodpecker,Endo Radar Pro,中国)确定工作长度,并通过X线片验证为距根尖0.5-1毫米。

使用牙髓马达(Woodpecker,Endo Radar,中国)和镍钛旋转锉系统(ProTaper Next;登士柏西诺德,Ballaigues,瑞士)在300转/分和2牛·厘米扭矩下进行根管预备。根尖预备使用X4锉完成。在成形过程中,遇到过度根尖阻力时取出锉以防止扭转载荷,清洁锉上的碎屑,并冲洗根管。

冲洗程序对四组采用不同的活化方法:

第1组(对照组):成形过程中,每次更换锉后使用27G开放式冲洗针头以2-3毫米垂直移动,用总量15毫升2.5%次氯酸钠冲洗根管,每次2毫升,随后用15号K锉进行再通畅。预备后,用5毫升17%EDTA(Endo-Solution,Cerkamed,Stalowa Wola,波兰)冲洗根管1分钟,随后用5毫升蒸馏水中和残留EDTA。

第2组:根管预备与第1组相同。EDDY尖置于距工作长度2毫米处,以2-3毫米垂直移动激活三次,每次20秒。每次20秒激活后,应用1毫升2.5%次氯酸钠更新溶液。用5毫升蒸馏水冲洗30秒去除残留次氯酸钠。然后用2毫升17%EDTA冲洗根管并激活三次,每次20秒,每次循环后添加1毫升EDTA。用5毫升蒸馏水冲洗30秒去除残留EDTA。

第3组:根管预备和冲洗活化程序与第2组相同,但使用超声波活化(DTE,Woodpecker,中国)。

第4组:根管预备和冲洗活化程序与第2组相同,但使用XP-Finisher(FKG Dentaire,La Chaux-de-Fonds,瑞士)。

用合适的纸尖(Meta Biomed,韩国)干燥根管,使用牙胶尖(Diadent Group International,加拿大)和环氧树脂基封闭剂(Dentac,土耳其)采用侧方加压技术进行根管充填。使用化学固化玻璃离子水门汀(Prime Dental Products,Prime Cem Restorative (Type 2),印度)进行临时修复,并检查咬合。为患者开具400毫克布洛芬处方,建议按需使用。术后一周,在收集术后疼痛表格后,使用光固化复合树脂(Coltene Whaledent Brilliant Ng,瑞士)完成永久修复,并检查咬合。

术后疼痛评估 为患者提供包含视觉模拟量表(VAS)的术后疼痛评估表格,指导其在6、24、48、72小时及第7天记录疼痛水平和镇痛药使用情况。患者一周后复诊提交填写完整的表格。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、土耳其(türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁的健康患者、患有慢性根尖周炎的患者、PAI评分为3-5分的患者、下颌尖牙和前磨牙、无牙根吸收、牙周病、既往根管治疗或钙化的牙齿。

排除标准:

  • 患有全身性疾病的患者、孕妇、有急性疼痛的牙齿、牙冠或牙根骨折的牙齿、过去12小时内使用过镇痛或抗炎药物的患者、过去2周内使用过抗生素的患者、根尖孔未闭合的未成熟牙齿、缺少知情同意或随访表格的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用传统针头技术进行冲洗
仅使用传统针头技术进行根管冲洗
使用不同冲洗设备的针头进行冲洗操作
实验性的:使用Eddy系统进行灌溉
使用EDDY系统对根管进行冲洗激活
使用不同冲洗设备的针头进行冲洗操作
实验性的:使用超声波激活的冲洗
根管冲洗活化采用超声波活化完成。
使用不同冲洗设备的针头进行冲洗操作
实验性的:使用XP Finisher系统进行冲洗
使用XP Finisher系统进行了根管冲洗激活。
使用不同冲洗设备的针头进行冲洗操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根管治疗后用VAS评估术后疼痛
大体时间:6、24、48、72小时,第七天
6、24、48、72小时,第七天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 759
  • No secondary ID (其他标识符:Istinye University Human Research Ethics Committee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅