Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten irrigointimenetelmien vaikutus hammasjuurihoidon jälkeiseen kipuun hampaisissa, joissa on periapikaalisia muutoksia

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Damla Kırıcı, Akdeniz University

Eri kastelumenetelmien vaikutus endodontisen hoidon aikana hoidettujen hampaan jälkeiseen kipuun periapikaalisilla muutoksilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten irrigaatioaktivointimenetelmien vaikutusta postoperatiiviseen kipuun hampaissa, joissa on periapikaalisia leesioita, endodontisen hoidon aikana käytettynä, mikä mahdollistaa meille kliinisesti määrittää, mikä sekoitustekniikka aiheuttaa vähemmän postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko ja potilasvalinta Otoskoko laskettiin tarkastelemalla asiaankuuluvia viiteartikkeleita ja pilottitutkimuksia käyttäen G*Power 3 -ohjelmaa. 95 %:n luottamustasolla, 80 %:n testiteholla ja 0,4:n vaikutuskoolla todettiin, että tilastollisesti vaadittiin vähintään 19 hammasta kussakin ryhmässä. Mahdollisten keskeyttäjien huomioon ottamiseksi päätettiin sisällyttää 22 hammasta kussakin ryhmässä, yhteensä 88 hammasta tutkimukseen.

Potilaat valittiin alla lueteltujen sisällytys- ja poissulkemiskriteerien täyttävistä henkilöistä.

Sisällytyskriteerit:

18–65-vuotiaat terveet potilaat, kroonista apikaalista parodontiittia sairastavat potilaat, hampaat, joiden PAI-pisteet ovat 3–5, alaleuan kulmahampaat ja puraisuhampaat, hampaissa ei ole juuriresorptiota, parodontiittia, aiempaa endodontista hoitoa tai kalsifikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, raskaana olevat naiset, hampaissa on akuutti kipu, hampaissa on kruunun tai juuren murtumia, potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana, potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 2 viikon aikana, hampaissa on avoin apikaalinen aukko tai kypsymättömät hampaat, potilaat, joilla on puutteellinen suostumus- tai seurantalomake. Hoitoprotokolla Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joita hoidettiin Akdeniz-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian klinikalla noudattaen rutiininomaista juurikanavan hoidon menettelyä. Kaikki hoidot suoritettiin yhden kliinikon toimesta. Potilaiden ikä, sukupuoli, systemaattiset tilat, juurikanavan anatomia, periapikaalinen tila, hoitonaikana käytetty irrigaatioaktivointimenetelmä ja leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus saatiin potilasasiakirjoista ja seurantalomakkeista.

Ennen toimenpidettä potilaiden lääke- ja hammashistoria kirjattiin, ja perkussion ja palpation herkkyydet arvioitiin. Hampaiden elinvoimaisuus arvioitiin käyttäen sähköistä hammaselintesteriä (Ai-Pex, Woodpecker, Kiina) ja kylmätestiä (Cerkamed, Puola). Alkuperäiset periapikaaliset röntgenkuvat arvioitiin, ja hampaista, joiden PAI-pisteet olivat 3, 4 tai 5, sisällytettiin, kun taas hampaista, joiden pisteet olivat 1 tai 2, pidettiin periapikaalisesti terveinä ja ne suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Paikallispuudutus annettiin 1 ml:lla anestesia-liuosta, joka sisälsi 80 mg artikaiinihydrokloridia ja 0,024 mg epinefriinihydrokloridia (Ultracain D-S forte, Sanofi, Ranska) mentalishermoblokin kautta. Hampaat eristettiin kumiverholla, ja kariessiat ja mahdolliset aiemmat täytteet poistettiin timanttihioilla valmistellakseen standardi endodontinen pääsyontelo.

Työpituus määritettiin käyttäen #15 K-tyyppisiä käsitiedostoja (Perfect, Kiina) ja sähköistä apikaalilokaattoria (Woodpecker, Endo Radar Pro, Kiina) ja vahvistettiin radiografisesti 0,5–1 mm lyhyemmäksi kuin apikaalinen aukko.

Juurikanavan valmistelu suoritettiin käyttäen endodontista moottoria (Woodpecker, Endo Radar, Kiina) ja nikkelitiittani pyörivää tiedostojärjestelmää (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Sveitsi) 300 rpm:n ja 2 N/cm:n vääntömomentin asetuksilla. Apikaalinen valmistelu suoritettiin X4-tiedostolla. Muotoilun aikana tiedostot poistettiin, kun koettiin liiallista apikaalista vastusta vääntökuormituksen estämiseksi, roskat puhdistettiin tiedostoista ja kanavat irrigoitiin.

Irrigaatiotoimenpiteet sovellettiin eri aktivointimenetelmin neljälle ryhmälle:

Ryhmä 1 (Kontrolli): Muotoilun aikana kanavat irrigoitiin yhteensä 15 ml 2,5 % NaOCl:lla, 2 ml jokaisen tiedostonvaihdon jälkeen käyttäen 27G avoimesta päästä olevaa irrigaationeulaa 2–3 mm pystysuuntaisilla liikkeillä, jonka jälkeen rekapitulointi suoritettiin #15 K-tiedostolla. Valmistelun jälkeen kanavat irrigoitiin 5 ml 17 % EDTA:lla (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Puola) 1 minuutin ajan, jonka jälkeen 5 ml tislattua vettä neutraloimaan jäämä-EDTA:n.

Ryhmä 2: Juurikanavan valmistelu suoritettiin kuten ryhmässä 1. EDDY-kärki asetettiin 2 mm lyhyemmäksi kuin työpituus ja aktivointi suoritettiin kolmessa 20 sekunnin syklissä, joissa kussakin oli 2–3 mm pystysuuntaisia liikkeitä. Jokaisen 20 sekunnin aktivointikerran jälkeen lisättiin 1 ml 2,5 % NaOCl:ta päivittämään liuosta. Jäämä-NaOCl poistettiin 5 ml tislatulla vedellä 30 sekunnin ajan. Kanava sitten irrigoitiin 2 ml 17 % EDTA:lla ja aktivointi suoritettiin kolmessa 20 sekunnin syklissä, lisäten 1 ml EDTA:ta jokaisen syklin jälkeen. Jäämä-EDTA poistettiin 5 ml tislatulla vedellä 30 sekunnin ajan.

Ryhmä 3: Juurikanavan valmistelu ja irrigaatioaktivointimenettelyt suoritettiin kuten ryhmässä 2, mutta käytettiin ultraääniaktivointia (DTE, Woodpecker, Kiina).

Ryhmä 4: Juurikanavan valmistelu ja irrigaatioaktivointimenettelyt suoritettiin kuten ryhmässä 2, mutta käytettiin XP-Finisheria (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi).

Kanavat kuivattiin sopivilla paperipisteillä (Meta Biomed, Korea) ja täytettiin käyttäen guttapärkkaa (Diadent Group International, Kanada) ja epoksihartsiin perustuvaa tiivistettä (Dentac, Turkki) sivuttaisen tiivistystekniikan avulla. Väliaikaiset täytteet asetettiin käyttäen kemiallisesti kovettavaa lasijonomeerisementtiä (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Type 2), Intia) ja purenta tarkistettiin. Potilaille määrättiin 400 mg ibuprofeenia ja neuvottiin käyttämään sitä tarpeen mukaan. Pysyvät täytteet valmistettiin valokovettuvalla komposiitilla (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Sveitsi) viikon kuluttua, leikkauksen jälkeisten kipulomakkeiden keräämisen jälkeen, ja purenta tarkistettiin.

Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi Potilaille annettiin leikkauksen jälkeinen kivun arviointilomake, joka sisälsi visuaalisen analogiaskaalan (VAS), ja heitä ohjeistettiin kirjaamaan kiputasonsa ja kipulääkkeiden käyttönsä 6, 24, 48, 72 tunnin ja 7. päivän kohdalla. Potilaat palasivat seurantakäynnille viikon kuluttua palauttaakseen täytetyt lomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki (Türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet potilaat 18-65-vuotiaat, Kroonisen apikaalisen periodontiitin potilaat, Potilaat, joiden PAI-pistemäärä on 3-5, Alaleuan kulmahampaat ja puraisuhampaat, Hampaat ilman juuriresorptiota, parodontaalitautia, aiempaa endodontista hoitoa tai kalkkifikaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systemisia sairauksia, Raskaana olevat potilaat, Hampaat, joissa on akuuttia kipua, Hampaat, joissa on kruunun tai juuren murtuma, Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana, Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 2 viikon aikana, Epäkypsät hampaat avoimilla huippupisteillä, Potilaat, joilta puuttuu suostumus tai seurantalomakkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Irrigointi perinteisellä neulatekniikalla
Hampaan juurikanavien kastelu suoritettiin vain perinteisellä neulatekniikalla
Irrigointimenettelyt suoritettiin erilaisten kastelulaitteiden neuloilla
Kokeellinen: Kastelu Eddy-järjestelmällä
Hampaanjuurikanavien irroitus aktivoitiin EDDY-järjestelmällä
Irrigointimenettelyt suoritettiin erilaisten kastelulaitteiden neuloilla
Kokeellinen: Irrigointi ultraääniaktivointia käyttäen
Root-kanavan irtiottoaktivointi suoritettiin käyttäen ultraäänen aktivaatiota.
Irrigointimenettelyt suoritettiin erilaisten kastelulaitteiden neuloilla
Kokeellinen: Kastelu XP Finisher -järjestelmän avulla
Hampaankannan huuhtelun aktivointi suoritettiin XP Finisher -järjestelmällä.
Irrigointimenettelyt suoritettiin erilaisten kastelulaitteiden neuloilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi VAS: n kanssa juurikanavan hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6, 24, 48, 72 tuntia ja 7. päivänä
6, 24, 48, 72 tuntia ja 7. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa