Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende irrigatiemethoden die worden gebruikt tijdens endodontische behandeling op postoperatieve pijn in tanden met periapicale laesies

12 februari 2026 bijgewerkt door: Damla Kırıcı, Akdeniz University

Het effect van verschillende irrigatiemethoden die tijdens endodontische behandeling worden gebruikt op postoperatieve pijn in tanden met periapicale laesies

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van verschillende irrigatie-activatiemethoden die worden gebruikt tijdens endodontische behandeling op postoperatieve pijn in tanden met periapicale laesies, waardoor we klinisch kunnen bepalen welke agitatietechniek minder postoperatieve pijn veroorzaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van de steekproefomvang en patiëntenselectie De steekproefomvang werd berekend door relevante referentieartikelen en pilotstudies te bekijken, met behulp van het G*Power 3-programma. Met een 95% betrouwbaarheidsniveau, 80% power en een effectgrootte van 0,4 werd bepaald dat er statistisch gezien minimaal 19 tanden per groep nodig waren. Om rekening te houden met mogelijke uitvallers werd besloten om 22 tanden per groep op te nemen, in totaal 88 tanden in de studie.

Patiënten werden geselecteerd uit personen die voldeden aan de onderstaande inclusie- en exclusiecriteria.

Inclusiecriteria:

Gezonde patiënten van 18-65 jaar, Patiënten met chronische apicale parodontitis, Tanden met PAI-scores van 3-5, Onderkaakhoektanden en premolaren, Tanden zonder wortelresorptie, parodontale aandoeningen, eerdere endodontische behandeling of verkalkingen.

Exclusiecriteria:

Patiënten met systemische ziekten, Zwangere vrouwen, Tanden met acute pijn, Tanden met kroon- of wortelfracturen, Patiënten die in de afgelopen 12 uur pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, Patiënten die in de afgelopen 2 weken antibiotica hebben gebruikt, Tanden met open apex of onvolgroeide tanden, Patiënten met onvolledige toestemmings- of follow-upformulieren. Behandelprotocol De studie omvatte patiënten die werden behandeld op de Endodontiekliniek van de Faculteit Tandheelkunde, Akdeniz Universiteit, volgens routinematige wortelkanaalbehandelingsprocedures. Alle behandelingen werden uitgevoerd door één clinicus. Gegevens over de leeftijd, het geslacht, de systemische aandoeningen, de wortelkanaalanatomie, de periapicale status, de irrigatie-activeringsmethode die tijdens de behandeling werd gebruikt en de postoperatieve pijnintensiteit van de patiënten werden verkregen uit patiëntendossiers en follow-upformulieren.

Voor de ingreep werden de medische en tandheelkundige geschiedenis van de patiënten geregistreerd en werden percussie- en palpatiegevoeligheden beoordeeld. De pulpa vitaliteit werd geëvalueerd met behulp van een elektrische pulpatester (Ai-Pex, Woodpecker, China) en een koudetest (Cerkamed, Polen). Initiële periapicale röntgenfoto's werden beoordeeld, en tanden met PAI-scores van 3, 4 of 5 werden opgenomen, terwijl tanden met scores van 1 of 2 als periapicaal gezond werden beschouwd en werden uitgesloten van de studie.

Lokale anesthesie werd toegediend met 1 ml anesthetische oplossing met 80 mg articaïnehydrochloride en 0,024 mg epinefrinehydrochloride (Ultracain D-S forte, Sanofi, Frankrijk) via een mentale zenuwblokkade. Tanden werden geïsoleerd met een rubberdam, en cariës en bestaande restauraties, indien aanwezig, werden verwijderd met diamantboren om een standaard endodontische toegangsholte voor te bereiden.

De werkende lengte werd bepaald met behulp van #15 K-type handvijlen (Perfect, China) en een elektronische apexlocator (Woodpecker, Endo Radar Pro, China) en werd radiografisch geverifieerd op 0,5-1 mm van de apex af.

Wortelkanaalpreparatie werd uitgevoerd met behulp van een endodontische motor (Woodpecker, Endo Radar, China) en een nikkel-titanium roterend vijlsysteem (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Zwitserland) op 300 rpm en 2 N/cm koppel. Apicale preparatie werd voltooid met de X4 vijl. Tijdens het vormen werden vijlen verwijderd wanneer overmatige apicale weerstand werd ondervonden om torsie-overbelasting te voorkomen, puin werd van de vijlen verwijderd, en kanalen werden geïrrigeerd.

Irrigatieprocedures werden toegepast met verschillende activeringsmethoden voor vier groepen:

Groep 1 (Controle): Tijdens het vormen werden kanalen geïrrigeerd met in totaal 15 ml 2,5% NaOCl, 2 ml na elke vijlwisseling, met behulp van een 27G open-ended irrigatienaald met 2-3 mm verticale bewegingen, gevolgd door recapitulatie met een #15 K vijl. Na de preparatie werden kanalen geïrrigeerd met 5 ml 17% EDTA (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) gedurende 1 minuut, gevolgd door 5 ml gedestilleerd water om resterende EDTA te neutraliseren.

Groep 2: Wortelkanaalpreparatie werd uitgevoerd zoals in Groep 1. De EDDY-tip werd 2 mm van de werkende lengte af geplaatst en geactiveerd in drie cycli van elk 20 seconden met 2-3 mm verticale bewegingen. Na elke 20-seconden activering werd 1 ml 2,5% NaOCl aangebracht om de oplossing te verversen. Resterende NaOCl werd verwijderd met 5 ml gedestilleerd water gedurende 30 seconden. Het kanaal werd vervolgens geïrrigeerd met 2 ml 17% EDTA en geactiveerd in drie cycli van 20 seconden, waarbij na elke cyclus 1 ml EDTA werd toegevoegd. Resterende EDTA werd verwijderd met 5 ml gedestilleerd water gedurende 30 seconden.

Groep 3: Wortelkanaalpreparatie en irrigatie-activeringsprocedures werden uitgevoerd zoals in Groep 2, maar ultrasone activering (DTE, Woodpecker, China) werd gebruikt.

Groep 4: Wortelkanaalpreparatie en irrigatie-activeringsprocedures werden uitgevoerd zoals in Groep 2, maar XP-Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Zwitserland) werd gebruikt.

Kanalen werden gedroogd met geschikte papierpunten (Meta Biomed, Korea) en obturatie werd uitgevoerd met gutta-percha (Diadent Group International, Canada) en een epoxyhars-gebaseerde sealer (Dentac, Turkije) met laterale condensatietechniek. Tijdelijke restauraties werden aangebracht met chemisch uithardend glasionomeercement (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Type 2), India) en de occlusie werd gecontroleerd. Patiënten kregen 400 mg ibuprofen voorgeschreven en kregen het advies om het naar behoefte te gebruiken. Permanente restauraties werden voltooid met lichtgehard composiet (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Zwitserland) na één week, na het verzamelen van postoperatieve pijnformulieren, en de occlusie werd gecontroleerd.

Postoperatieve pijnbeoordeling Patiënten kregen een postoperatieve pijnbeoordelingsformulier met een Visuele Analoge Schaal (VAS) en kregen de instructie om hun pijnniveaus en pijnstillergebruik te registreren na 6, 24, 48, 72 uur en op de 7e dag. Patiënten kwamen na één week terug voor een follow-upbezoek om de ingevulde formulieren in te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde patiënten van 18-65 jaar, Patiënten met chronische apicale parodontitis, Patiënten met een PAI-score van 3-5, Mandibulaire hoektanden en premolaren, Tanden zonder wortelresorptie, parodontale aandoening, eerdere endodontische behandeling of verkalking.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische aandoeningen, Zwangere patiënten, Tanden met acute pijn, Tanden met kroon- of wortelfracturen, Patiënten die binnen de laatste 12 uur pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt, Patiënten die binnen de laatste 2 weken antibiotica hebben gebruikt, Onvolwassen tanden met open apexen, Patiënten met ontbrekende toestemmings- of follow-upformulieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Irrigatie met conventionele naaldtechniek
Irrigatie van de wortelkanalen werd alleen uitgevoerd met de conventionele naaldtechniek
Irrigatieprocedures werden uitgevoerd met naalden van verschillende irrigatieapparaten
Experimenteel: Irrigatie met het Eddy-systeem
Irrigatie-activering van de wortelkanalen werd uitgevoerd met behulp van het EDDY-systeem
Irrigatieprocedures werden uitgevoerd met naalden van verschillende irrigatieapparaten
Experimenteel: Irrigatie met behulp van ultrasone activering
Rootkanaal irrigatieactivatie werd uitgevoerd met behulp van ultrasone activering.
Irrigatieprocedures werden uitgevoerd met naalden van verschillende irrigatieapparaten
Experimenteel: Irrigatie met het XP Finisher-systeem
De wortelkanaalspoeling werd geactiveerd met het XP Finisher-systeem.
Irrigatieprocedures werden uitgevoerd met naalden van verschillende irrigatieapparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van postoperatieve pijn met VAS na wortelkanaalbehandeling
Tijdsspanne: 6, 24, 48, 72 uur en op de 7e dag
6, 24, 48, 72 uur en op de 7e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren