Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige irrigationsmetoder anvendt under endodontisk behandling på postoperativ smerte i tænder med periapikale læsioner

12. februar 2026 opdateret af: Damla Kırıcı, Akdeniz University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af forskellige irrigationsaktiveringsmetoder brugt under endodontisk behandling på postoperativ smerte i tænder med periapikale læsioner, hvilket giver os mulighed for klinisk at bestemme, hvilken agitationsteknik der forårsager mindre postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af stikprøvestørrelse og patientudvælgelse Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved at gennemgå relevante referenceartikler og pilotstudier ved hjælp af G*Power 3-programmet. Med et 95% konfidensniveau, 80% styrke og en effektstørrelse på 0,4 blev det fastslået, at der statistisk set krævedes mindst 19 tænder pr. gruppe. For at tage højde for potentielle frafald blev det besluttet at inkludere 22 tænder pr. gruppe, i alt 88 tænder i undersøgelsen.

Patienter blev udvalgt blandt personer, der opfyldte nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

Sunde patienter i alderen 18-65 år, patienter med kronisk apikal periodontitis, tænder med PAI-score på 3-5, underkæbens hjørnetænder og forkindtænder, tænder uden rodresorption, parodontitis, tidligere endodontisk behandling eller forkalkninger.

Eksklusionskriterier:

Patienter med systemiske sygdomme, gravide kvinder, tænder med akut smerte, tænder med kron- eller rodfrakturer, patienter, der har brugt smertestillende eller antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 12 timer, patienter, der har brugt antibiotika i de sidste 2 uger, tænder med åben apex eller umodne tænder, patienter med ufuldstændigt samtykke eller opfølgningsformularer. Behandlingsprotokol Undersøgelsen omfattede patienter behandlet på Endodontiklinikken ved Tandlægefakultetet, Akdeniz Universitet, efter rutinemæssige rodkanalbehandlingsprocedurer. Alle behandlinger blev udført af en enkelt kliniker. Data vedrørende patienternes alder, køn, systemiske tilstande, rodkanalernes anatomi, periapikal status, anvendt irrigationaktiveringsmetode under behandlingen og postoperative smerteintensitet blev indhentet fra patientjournaler og opfølgningsformularer.

Før proceduren blev patienternes medicinske og tandlægelige historier registreret, og percussion- og palpationsfølsomhed blev vurderet. Pulpavitalitet blev vurderet ved hjælp af en elektrisk pulpatester (Ai-Pex, Woodpecker, Kina) og en koldetest (Cerkamed, Polen). Indledende periapikale røntgenbilleder blev vurderet, og tænder med PAI-score på 3, 4 eller 5 blev inkluderet, mens tænder med score på 1 eller 2 blev betragtet som periapikalt sunde og udelukket fra undersøgelsen.

Lokalbedøvelse blev administreret ved hjælp af 1 ml bedøvelsesopløsning indeholdende 80 mg articainhydrochlorid og 0,024 mg epinefrinhydrochlorid (Ultracain D-S forte, Sanofi, Frankrig) via en mental nerveblok. Tænder blev isoleret ved hjælp af en gummidam, og caries og eksisterende restaureringer, hvis nogen, blev fjernet ved hjælp af diamantbørster for at forberede en standard endodontisk adgangshulhed.

Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af #15 K-type håndfiler (Perfect, Kina) og en elektronisk apexlokator (Woodpecker, Endo Radar Pro, Kina) og verificeret radiografisk 0,5-1 mm fra apex.

Rodkanalforberedelse blev udført ved hjælp af en endodontisk motor (Woodpecker, Endo Radar, Kina) og et nikkel-titan roterende filsystem (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Schweiz) ved 300 omdr./min. og 2 N/cm drejningsmoment. Apikal forberedelse blev afsluttet med X4-filen. Under formning blev filerne fjernet, når der blev mødt for stor apikal modstand for at forhindre torsionsoverbelastning, affald blev renset fra filerne, og kanalerne blev irrigeret.

Irrigationsprocedurer blev anvendt med forskellige aktiveringsmetoder til fire grupper:

Gruppe 1 (Kontrol): Under formning blev kanalerne irrigeret med i alt 15 ml 2,5% NaOCl, 2 ml efter hver filskift, ved hjælp af en 27G åben-endet irrigationsnål med 2-3 mm lodrette bevægelser, efterfulgt af rekapitulation med en #15 K-fil. Efter forberedelse blev kanalerne irrigeret med 5 ml 17% EDTA (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) i 1 minut, efterfulgt af 5 ml destilleret vand for at neutralisere resterende EDTA.

Gruppe 2: Rodkanalforberedelse blev udført som i Gruppe 1. EDDY-spidsen blev placeret 2 mm fra arbejdslængden og aktiveret i tre cyklusser på 20 sekunder hver med 2-3 mm lodrette bevægelser. Efter hver 20-sekunders aktivering blev 1 ml 2,5% NaOCl anvendt for at opdatere opløsningen. Resterende NaOCl blev fjernet med 5 ml destilleret vand i 30 sekunder. Kanalen blev derefter irrigeret med 2 ml 17% EDTA og aktiveret i tre 20-sekunders cyklusser, hvor der blev tilføjet 1 ml EDTA efter hver cyklus. Resterende EDTA blev fjernet med 5 ml destilleret vand i 30 sekunder.

Gruppe 3: Rodkanalforberedelse og irrigationsaktiveringsprocedurer blev udført som i Gruppe 2, men ultralydsaktivering (DTE, Woodpecker, Kina) blev anvendt.

Gruppe 4: Rodkanalforberedelse og irrigationsaktiveringsprocedurer blev udført som i Gruppe 2, men XP-Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) blev anvendt.

Kanaler blev tørret med passende papirspidser (Meta Biomed, Korea) og obtureret ved hjælp af guttapérka (Diadent Group International, Canada) og en epoxydharpiksbaseret tætning (Dentac, Tyrkiet) med lateral kondensationsteknik. Midlertidige restaureringer blev anvendt ved hjælp af kemisk herde glasjonomercement (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Type 2), Indien) og okklusion blev kontrolleret. Patienterne fik ordineret 400 mg ibuprofen og blev rådet til at bruge det efter behov. Permanente restaureringer blev afsluttet med lysterapi komposit (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Schweiz) efter en uge, efter indsamling af postoperative smerteformularer, og okklusion blev kontrolleret.

Postoperative smertevurdering Patienterne fik udleveret en postoperative smertevurderingsformular inklusive en visuel analog skala (VAS) og blev instrueret i at registrere deres smerteintensiteter og brug af smertestillende efter 6, 24, 48, 72 timer og på den 7. dag. Patienterne vendte tilbage til en opfølgende konsultation efter en uge for at indlevere de udfyldte formularer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde patienter i alderen 18-65 år, Patienter med kronisk apikal periodontitis, Patienter med en PAI-score på 3-5, Mandibulære hjørnetænder og forkindtænder, Tænder uden rodresorption, parodontal sygdom, tidligere endodontisk behandling eller forkalkning.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, Gravide patienter, Tænder med akut smerte, Tænder med kron- eller rodfrakturer, Patienter, der har brugt smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer, Patienter, der har brugt antibiotika inden for de sidste 2 uger, Umødne tænder med åbne apices, Patienter med manglende samtykke eller opfølgningsformularer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Irrigation ved konventionel nåleteknik
Irrigation af rodkanalerne blev udført ved kun at anvende den konventionelle nåleteknik
Irrigationsprocedurer blev udført med nåle fra forskellige ırrigationsenheder
Eksperimentel: Vanding ved hjælp af Eddy-systemet
"Irrigation af rodkanalerne blev aktiveret ved hjælp af EDDY-systemet
Irrigationsprocedurer blev udført med nåle fra forskellige ırrigationsenheder
Eksperimentel: Vanding ved hjælp af ultralydsaktivering
Rodkanalirrigation blev aktiveret ved brug af ultralydsaktivering.
Irrigationsprocedurer blev udført med nåle fra forskellige ırrigationsenheder
Eksperimentel: Vanding ved brug af XP Finisher systemet
Rodkanalens irrigation blev aktiveret ved brug af XP Finisher-systemet.
Irrigationsprocedurer blev udført med nåle fra forskellige ırrigationsenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af postoperativ smerte med VAS efter rodkanalbehandling
Tidsramme: 6, 24, 48, 72 timer og den 7. dag
6, 24, 48, 72 timer og den 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vanding

Abonner