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Die Wirkung verschiedener Spülmethoden, die während der endodontischen Behandlung verwendet werden, auf postoperative Schmerzen in Zähnen mit periapikalen Läsionen

12. Februar 2026 aktualisiert von: Damla Kırıcı, Akdeniz University

Die Auswirkung verschiedener Spülmethoden, die während der endodontischen Behandlung verwendet werden, auf postoperative Schmerzen bei Zähnen mit periapikalen Läsionen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener während der endodontischen Behandlung verwendeter Spülaktivierungsmethoden auf postoperative Schmerzen bei Zähnen mit periapikalen Läsionen zu bewerten, was es uns ermöglicht, klinisch zu bestimmen, welche Agitationstechnik weniger postoperative Schmerzen verursacht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bestimmungsgröße der Stichprobe und Patientenauswahl Die Stichprobengröße wurde durch die Überprüfung relevanter Referenzartikel und Pilotstudien unter Verwendung des G*Power 3-Programms berechnet. Mit einem 95%-Konfidenzniveau, 80% Power und einer Effektgröße von 0,4 wurde festgestellt, dass statistisch mindestens 19 Zähne pro Gruppe erforderlich waren. Um mögliche Ausfälle zu berücksichtigen, wurde entschieden, 22 Zähne pro Gruppe einzuschließen, insgesamt 88 Zähne in der Studie.

Patienten wurden aus Personen ausgewählt, die die unten aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.

Einschlusskriterien:

Gesunde Patienten im Alter von 18–65 Jahren, Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis, Zähne mit PAI-Werten von 3–5, Unterkiefer-Eckzähne und Prämolaren, Zähne ohne Wurzelresorption, Parodontitis, vorherige endodontische Behandlung oder Verkalkungen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit systemischen Erkrankungen, Schwangere Frauen, Zähne mit akuten Schmerzen, Zähne mit Kronen- oder Wurzelfrakturen, Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente verwendet haben, Patienten, die in den letzten 2 Wochen Antibiotika verwendet haben, Zähne mit offener Apex oder unreifen Zähnen, Patienten mit unvollständigen Einwilligungs- oder Nachverfolgungsformularen. Behandlungsprotokoll Die Studie umfasste Patienten, die an der Endodontie-Klinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Akdeniz-Universität nach routinemäßigen Wurzelkanalbehandlungsverfahren behandelt wurden. Alle Behandlungen wurden von einem einzigen Kliniker durchgeführt. Daten bezüglich Alter, Geschlecht, systemischer Erkrankungen, Wurzelkanalanatomie, periapikalem Status, während der Behandlung verwendeter Spülaktivierungsmethode und postoperativer Schmerzintensität wurden aus Patientenakten und Nachverfolgungsformularen gewonnen.

Vor dem Eingriff wurden die medizinische und zahnmedizinische Anamnese der Patienten aufgezeichnet und die Perkussions- und Palpationsempfindlichkeiten bewertet. Die Pulpa-Vitalität wurde mit einem elektrischen Pulpatester (Ai-Pex, Woodpecker, China) und einem Kältetest (Cerkamed, Polen) bewertet. Initiale periapikale Röntgenaufnahmen wurden beurteilt, und Zähne mit PAI-Werten von 3, 4 oder 5 wurden eingeschlossen, während Zähne mit Werten von 1 oder 2 als periapikal gesund angesehen und von der Studie ausgeschlossen wurden.

Lokalanästhesie wurde mit 1 ml einer Anästhesielösung verabreicht, die 80 mg Articainhydrochlorid und 0,024 mg Epinephrinhydrochlorid (Ultracain D-S forte, Sanofi, Frankreich) enthielt, über einen Nervus mentalis-Block. Zähne wurden mit einem Kofferdam isoliert, und Karies sowie vorhandene Restaurationen, falls vorhanden, wurden mit Diamantschleifern entfernt, um einen standardisierten endodontischen Zugangshohlraum vorzubereiten.

Die Arbeitslänge wurde mit #15 K-Typ-Handfeilen (Perfect, China) und einem elektronischen Apex-Locator (Woodpecker, Endo Radar Pro, China) bestimmt und radiologisch 0,5–1 mm vor dem Apex verifiziert.

Die Wurzelkanalaufbereitung wurde mit einem endodontischen Motor (Woodpecker, Endo Radar, China) und einem Nickel-Titan-Rotary-Filesystem (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Schweiz) bei 300 U/min und 2 N/cm Drehmoment durchgeführt. Die apikale Aufbereitung wurde mit der X4-Feile abgeschlossen. Während der Formgebung wurden Feilen entfernt, wenn auf übermäßigen apikalen Widerstand gestoßen wurde, um Torsionsüberlastung zu verhindern, Ablagerungen von den Feilen gereinigt und Kanäle gespült.

Spülverfahren wurden mit unterschiedlichen Aktivierungsmethoden für vier Gruppen angewendet:

Gruppe 1 (Kontrolle): Während der Formgebung wurden Kanäle mit insgesamt 15 ml 2,5% NaOCl gespült, 2 ml nach jedem Feilenwechsel, unter Verwendung einer 27G offenen Spülkanüle mit 2–3 mm vertikalen Bewegungen, gefolgt von Rekapitulation mit einer #15 K-Feile. Nach der Aufbereitung wurden Kanäle mit 5 ml 17% EDTA (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) für 1 Minute gespült, gefolgt von 5 ml destilliertem Wasser, um verbleibendes EDTA zu neutralisieren.

Gruppe 2: Wurzelkanalaufbereitung wurde wie in Gruppe 1 durchgeführt. Die EDDY-Spitze wurde 2 mm vor der Arbeitslänge platziert und in drei Zyklen von je 20 Sekunden mit 2–3 mm vertikalen Bewegungen aktiviert. Nach jeder 20-Sekunden-Aktivierung wurden 1 ml 2,5% NaOCl aufgetragen, um die Lösung zu erneuern. Verbleibendes NaOCl wurde mit 5 ml destilliertem Wasser für 30 Sekunden entfernt. Der Kanal wurde dann mit 2 ml 17% EDTA gespült und in drei 20-Sekunden-Zyklen aktiviert, wobei nach jedem Zyklus 1 ml EDTA hinzugefügt wurde. Verbleibendes EDTA wurde mit 5 ml destilliertem Wasser für 30 Sekunden entfernt.

Gruppe 3: Wurzelkanalaufbereitung und Spülaktivierungsverfahren wurden wie in Gruppe 2 durchgeführt, aber Ultraschallaktivierung (DTE, Woodpecker, China) wurde verwendet.

Gruppe 4: Wurzelkanalaufbereitung und Spülaktivierungsverfahren wurden wie in Gruppe 2 durchgeführt, aber XP-Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz) wurde verwendet.

Kanäle wurden mit geeigneten Papierspitzen (Meta Biomed, Korea) getrocknet und mit Guttapercha (Diadent Group International, Kanada) und einem Epoxidharz-basierten Versiegler (Dentac, Türkei) mit lateraler Kondensationstechnik obturiert. Temporäre Restaurationen wurden mit chemisch härtendem Glasionomerzement (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Typ 2), Indien) aufgetragen und die Okklusion überprüft. Patienten wurde 400 mg Ibuprofen verschrieben und empfohlen, es bei Bedarf zu verwenden. Permanente Restaurationen wurden nach einer Woche mit lichtgehärtetem Komposit (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Schweiz) abgeschlossen, nachdem postoperative Schmerzformulare gesammelt wurden, und die Okklusion wurde überprüft.

Postoperative Schmerzbeurteilung Den Patienten wurde ein postoperatives Schmerzbeurteilungsformular einschließlich einer Visuellen Analogskala (VAS) zur Verfügung gestellt und angewiesen, ihre Schmerzlevel und Analgetikaeinnahme nach 6, 24, 48, 72 Stunden und am 7. Tag aufzuzeichnen. Patienten kehrten nach einer Woche zu einer Nachuntersuchung zurück, um die ausgefüllten Formulare abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Türkei (türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten im Alter von 18-65 Jahren, Patienten mit chronischer apikaler Parodontitis, Patienten mit einem PAI-Score von 3-5, Unterkiefer-Eck- und Prämolarenzähne, Zähne ohne Wurzelresorption, Parodontalerkrankung, vorherige endodontische Behandlung oder Verkalkung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, Schwangere Patienten, Zähne mit akuten Schmerzen, Zähne mit Kronen- oder Wurzelfrakturen, Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Schmerzmittel oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben, Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen Antibiotika eingenommen haben, unreife Zähne mit offenen Apexen, Patienten mit fehlender Einwilligungserklärung oder Nachsorgeformularen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewässerung mit herkömmlicher Nadelnadeltechnik
Die Spülung der Wurzelkanäle wurde ausschließlich mit der herkömmlichen Nadelsondierungstechnik durchgeführt
Die Spülvorgänge wurden mit Nadeln verschiedener Spülvorrichtungen durchgeführt
Experimental: Bewässerung mit dem Eddy-System
Die Bewässerungsaktivierung der Wurzelkanäle wurde mit dem EDDY-System durchgeführt
Die Spülvorgänge wurden mit Nadeln verschiedener Spülvorrichtungen durchgeführt
Experimental: Spülung mittels Ultraschallaktivierung
Die Wurzelkanalspülungsaktivierung wurde mittels Ultraschallaktivierung durchgeführt.
Die Spülvorgänge wurden mit Nadeln verschiedener Spülvorrichtungen durchgeführt
Experimental: Bewässerung mit dem XP Finisher System
Die Wurzelkanalspülungsaktivierung wurde mit dem XP-Finisher-System durchgeführt.
Die Spülvorgänge wurden mit Nadeln verschiedener Spülvorrichtungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von postoperativen Schmerzen mit VAS nach Wurzelkanalbehandlung
Zeitfenster: 6, 24, 48, 72 Stunden und am 7. Tag
6, 24, 48, 72 Stunden und am 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewässerung

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