Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike irrigasjonsmetoder brukt under endodontisk behandling på postoperativ smerte i tenner med periapikale lesjoner

12. februar 2026 oppdatert av: Damla Kırıcı, Akdeniz University

Effekten av forskjellige irrigasjonsmetoder brukt under endodontisk behandling på postoperativ smerte i tenner med periapikale lesjoner

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ulike irrigasjonsaktiveringsmetoder som brukes under endodontisk behandling på postoperativ smerte i tenner med periapikale lesjoner, slik at vi klinisk kan fastslå hvilken agitasjonsteknikk som forårsaker mindre postoperativ smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bestemmelse av utvalgsstørrelse og pasientutvalg Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved å gjennomgå relevante referanseartikler og pilotstudier ved hjelp av G*Power 3-programmet. Med et 95% konfidensnivå, 80% styrke og en effektstørrelse på 0,4 ble det fastslått at minst 19 tenner per gruppe var statistisk nødvendig. For å ta hensyn til mulige frafall ble det besluttet å inkludere 22 tenner per gruppe, totalt 88 tenner i studien.

Pasienter ble valgt fra personer som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene listet nedenfor.

Inklusjonskriterier:

Friske pasienter i alderen 18–65 år, Pasienter med kronisk apikal periodontitt, Tenner med PAI-score på 3–5, Underkjevehjørnetenner og forjeksler, Tenner uten rotresorpsjon, parodontal sykdom, tidligere endodontisk behandling eller forkalkninger.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med systemiske sykdommer, Gravide kvinner, Tenner med akutte smerter, Tenner med kroner- eller rotfrakturer, Pasienter som brukte smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler innen de siste 12 timene, Pasienter som brukte antibiotika de siste 2 ukene, Tenner med åpen apeks eller umodne tenner, Pasienter med ufullstendig samtykke eller oppfølgingsskjemaer. Behandlingsprotokoll Studien inkluderte pasienter behandlet ved Endodontiklinikken ved Det odontologiske fakultet, Akdeniz Universitet, i henhold til rutinemessige rotkanalbehandlingsprosedyrer. Alle behandlinger ble utført av én kliniker. Data angående pasientenes alder, kjønn, systemiske tilstander, rotkanalanatomi, periapikal status, irrigasjonsaktiveringsmetode brukt under behandlingen og postoperativ smerteintensitet ble innhentet fra pasientjournaler og oppfølgingsskjemaer.

Før inngrepet ble pasientenes medisinske og tannlegehistorikk registrert, og perkusjons- og palpasjonssensitivitet ble vurdert. Pulpavitalitet ble evaluert ved hjelp av en elektrisk pulpatester (Ai-Pex, Woodpecker, Kina) og en kaldtest (Cerkamed, Polen). Initiell periapikal røntgen ble vurdert, og tenner med PAI-score på 3, 4 eller 5 ble inkludert, mens tenner med score på 1 eller 2 ble ansett som periapikalt friske og ekskludert fra studien.

Lokalbedøvelse ble administrert ved bruk av 1 ml bedøvelsesvæske som inneholdt 80 mg artikainhydroklorid og 0,024 mg epinefrinhydroklorid (Ultracain D-S forte, Sanofi, Frankrike) via mental nerveblokk. Tennene ble isolert ved hjelp av gummidam, og karies og eksisterende restaurasjoner, hvis noen, ble fjernet ved bruk av diamantbørster for å forberede et standard endodontisk tilgangshulrom.

Arbeidslengde ble bestemt ved bruk av #15 K-type håndfiler (Perfect, Kina) og en elektronisk apikallokator (Woodpecker, Endo Radar Pro, Kina) og radiografisk bekreftet 0,5–1 mm kort for apeks.

Rotkanalforberedelse ble utført ved bruk av en endodontisk motor (Woodpecker, Endo Radar, Kina) og et nikkel-titan roterende filsystem (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Sveits) ved 300 rpm og 2 N/cm dreiemoment. Apikal forberedelse ble fullført med X4-filen. Under forming ble filer fjernet når det ble møtt overdreven apikal motstand for å forhindre torsjonsoverbelastning, smuss ble renset fra filene, og kanalene ble irrigert.

Irrigasjonsprosedyrer ble anvendt med forskjellige aktiveringsmetoder for fire grupper:

Gruppe 1 (Kontroll): Under forming ble kanalene irrigert med totalt 15 ml 2,5 % NaOCl, 2 ml etter hver filbytte, ved bruk av en 27G åpen endet irrigasjonsnål med 2–3 mm vertikale bevegelser, etterfulgt av rekapitulering med en #15 K-fil. Etter forberedelse ble kanalene irrigert med 5 ml 17 % EDTA (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) i 1 minutt, etterfulgt av 5 ml destillert vann for å nøytralisere resterende EDTA.

Gruppe 2: Rotkanalforberedelse ble utført som i Gruppe 1. EDDY-spissen ble plassert 2 mm kort for arbeidslengden og aktivert i tre sykluser på 20 sekunder hver med 2–3 mm vertikale bevegelser. Etter hver 20-sekunders aktivering ble 1 ml 2,5 % NaOCl påført for å fornye løsningen. Resterende NaOCl ble fjernet med 5 ml destillert vann i 30 sekunder. Kanalen ble deretter irrigert med 2 ml 17 % EDTA og aktivert i tre 20-sekunders sykluser, med tilsats av 1 ml EDTA etter hver syklus. Resterende EDTA ble fjernet med 5 ml destillert vann i 30 sekunder.

Gruppe 3: Rotkanalforberedelse og irrigasjonsaktiveringsprosedyrer ble utført som i Gruppe 2, men ultralydaktivering (DTE, Woodpecker, Kina) ble brukt.

Gruppe 4: Rotkanalforberedelse og irrigasjonsaktiveringsprosedyrer ble utført som i Gruppe 2, men XP-Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveits) ble brukt.

Kanaler ble tørket med passende papirpinner (Meta Biomed, Korea) og obturert ved bruk av guttapérka (Diadent Group International, Canada) og en epoksyhartsbasert forsegler (Dentac, Tyrkia) med lateral kondensasjonsteknikk. Midlertidige restaurasjoner ble påført ved bruk av kjemisk herdet glassionomersement (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Type 2), India) og okklusjon ble kontrollert. Pasienter ble foreskrevet 400 mg ibuprofen og rådet til å bruke det etter behov. Permanente restaurasjoner ble fullført med lysherdet kompositt (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Sveits) etter én uke, etter innsamling av postoperative smerteformularer, og okklusjon ble kontrollert.

Postoperativ smertevurdering Pasienter ble utstyrt med et postoperativt smertevurderingsskjema inkludert en visuell analog skala (VAS) og instruert til å registrere sine smertenivåer og bruk av smertestillende etter 6, 24, 48, 72 timer og på den 7. dagen. Pasienter returnerte til en oppfølgingskonsultasjon etter én uke for å levere de fullførte skjemaene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter i alderen 18–65 år, Pasienter med kronisk apikal periodontitt, Pasienter med PAI-score 3–5, Mandibulære hjørnetenner og fortenner, Tenner uten rotresorpsjon, parodontitt, tidligere endodontisk behandling eller forkalkning.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer, Gravide pasienter, Tenner med akutte smerter, Tenner med kroner eller rotbrudd, Pasienter som har brukt smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler de siste 12 timene, Pasienter som har brukt antibiotika de siste 2 ukene, Umødne tenner med åpne apices, Pasienter med manglende samtykke eller oppfølgingsskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Irrigasjon ved bruk av konvensjonell nåleteknikk
Irrigering av rotkanalene ble utført kun ved bruk av den konvensjonelle nåleteknikken
Irrigasjonsprosedyrer ble utført med nåler fra forskjellige irrigasjonsenheter
Eksperimentell: Vanning ved bruk av Eddy-systemet
"Irrigering av rotkanalene ble utført ved bruk av EDDY-systemet"
Irrigasjonsprosedyrer ble utført med nåler fra forskjellige irrigasjonsenheter
Eksperimentell: Irrigering ved bruk av ultralydaktivering
Rotkanalirrigasjon ble aktivert ved hjelp av ultralydaktivering.
Irrigasjonsprosedyrer ble utført med nåler fra forskjellige irrigasjonsenheter
Eksperimentell: Vanning ved bruk av XP Finisher-systemet
Rotkanalirrigasjonsaktivering ble utført ved bruk av XP Finisher-systemet.
Irrigasjonsprosedyrer ble utført med nåler fra forskjellige irrigasjonsenheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av postoperativ smerte med VAS etter rotkanalbehandling
Tidsramme: 6, 24, 48, 72 timer, og på den syvende dagen
6, 24, 48, 72 timer, og på den syvende dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere