- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07410832
El Efecto de Diferentes Métodos de Irrigación Utilizados Durante el Tratamiento Endodóntico en el Dolor Postoperatorio en Dientes con Lesiones Periapicales
El Efecto de Diferentes Métodos de Irrigación Utilizados Durante el Tratamiento Endodóntico sobre el Dolor Postoperatorio en Dientes con Lesiones Periapicales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinación del tamaño de la muestra y selección de pacientes El tamaño de la muestra se calculó revisando artículos de referencia relevantes y estudios piloto, utilizando el programa G*Power 3. Con un nivel de confianza del 95%, una potencia del 80% y un tamaño del efecto de 0,4, se determinó que se requerían estadísticamente al menos 19 dientes por grupo. Para tener en cuenta posibles abandonos, se decidió incluir 22 dientes por grupo, totalizando 88 dientes en el estudio.
Los pacientes fueron seleccionados entre individuos que cumplían los criterios de inclusión y exclusión que se enumeran a continuación.
Criterios de inclusión:
Pacientes sanos de 18 a 65 años, Pacientes con periodontitis apical crónica, Dientes con puntuaciones PAI de 3 a 5, Caninos y premolares mandibulares, Dientes sin reabsorción radicular, enfermedad periodontal, tratamiento endodóntico previo o calcificaciones.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedades sistémicas, Mujeres embarazadas, Dientes con dolor agudo, Dientes con fracturas coronarias o radiculares, Pacientes que usaron analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas, Pacientes que usaron antibióticos en las últimas 2 semanas, Dientes con ápice abierto o dientes inmaduros, Pacientes con formularios de consentimiento o seguimiento incompletos. Protocolo de tratamiento El estudio incluyó pacientes tratados en la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz, siguiendo los procedimientos rutinarios de tratamiento de conducto. Todos los tratamientos fueron realizados por un único clínico. Los datos relativos a la edad, sexo, condiciones sistémicas, anatomía del conducto radicular, estado periapical, método de activación de irrigación utilizado durante el tratamiento e intensidad del dolor postoperatorio de los pacientes se obtuvieron de los registros de los pacientes y de los formularios de seguimiento.
Antes del procedimiento, se registraron los antecedentes médicos y dentales de los pacientes, y se evaluaron las sensibilidades a la percusión y palpación. La vitalidad pulpar se evaluó utilizando un probador de pulpa eléctrico (Ai-Pex, Woodpecker, China) y una prueba de frío (Cerkamed, Polonia). Se evaluaron las radiografías periapicales iniciales, y se incluyeron los dientes con puntuaciones PAI de 3, 4 o 5, mientras que los dientes con puntuaciones de 1 o 2 se consideraron periapicalmente sanos y se excluyeron del estudio.
Se administró anestesia local utilizando 1 ml de solución anestésica que contenía 80 mg de clorhidrato de articaína y 0,024 mg de clorhidrato de epinefrina (Ultracain D-S forte, Sanofi, Francia) mediante un bloqueo del nervio mentoniano. Los dientes se aislaron utilizando un dique de goma, y las caries y restauraciones existentes, si las hubiera, se eliminaron utilizando fresas de diamante para preparar una cavidad de acceso endodóntico estándar.
La longitud de trabajo se determinó utilizando limas manuales tipo K n.º 15 (Perfect, China) y un localizador de ápice electrónico (Woodpecker, Endo Radar Pro, China) y se verificó radiográficamente 0,5-1 mm antes del ápice.
La preparación del conducto radicular se realizó utilizando un motor endodóntico (Woodpecker, Endo Radar, China) y un sistema de limas rotatorias de níquel-titanio (ProTaper Next; Dentsply-Sirona, Ballaigues, Suiza) a 300 rpm y un par de 2 N/cm. La preparación apical se completó con la lima X4. Durante el conformado, se retiraron las limas cuando se encontró resistencia apical excesiva para evitar sobrecarga torsional, se limpiaron los detritos de las limas y se irrigaron los conductos.
Los procedimientos de irrigación se aplicaron con diferentes métodos de activación para cuatro grupos:
Grupo 1 (Control): Durante el conformado, los conductos se irrigaron con un total de 15 ml de NaOCl al 2,5%, 2 ml después de cada cambio de lima, utilizando una aguja de irrigación de extremo abierto de 27G con movimientos verticales de 2-3 mm, seguido de recapitulación con una lima K n.º 15. Después de la preparación, los conductos se irrigaron con 5 ml de EDTA al 17% (Endo-Solution, Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia) durante 1 minuto, seguido de 5 ml de agua destilada para neutralizar el EDTA residual.
Grupo 2: La preparación del conducto radicular se realizó como en el Grupo 1. La punta EDDY se colocó 2 mm antes de la longitud de trabajo y se activó en tres ciclos de 20 segundos cada uno con movimientos verticales de 2-3 mm. Después de cada activación de 20 segundos, se aplicó 1 ml de NaOCl al 2,5% para renovar la solución. El NaOCl residual se eliminó con 5 ml de agua destilada durante 30 segundos. Luego, el conducto se irrigó con 2 ml de EDTA al 17% y se activó en tres ciclos de 20 segundos, añadiendo 1 ml de EDTA después de cada ciclo. El EDTA residual se eliminó con 5 ml de agua destilada durante 30 segundos.
Grupo 3: Los procedimientos de preparación del conducto radicular y activación de la irrigación se realizaron como en el Grupo 2, pero se utilizó activación ultrasónica (DTE, Woodpecker, China).
Grupo 4: Los procedimientos de preparación del conducto radicular y activación de la irrigación se realizaron como en el Grupo 2, pero se utilizó XP-Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Suiza).
Los conductos se secaron con puntas de papel apropiadas (Meta Biomed, Corea) y se obturaron utilizando gutapercha (Diadent Group International, Canadá) y un sellador a base de resina epoxi (Dentac, Turquía) con la técnica de condensación lateral. Se aplicaron restauraciones temporales utilizando cemento de ionómero de vidrio de curado químico (Prime Dental Products, Prime Cem Restorative (Tipo 2), India) y se verificó la oclusión. Se recetó a los pacientes 400 mg de ibuprofeno y se les aconsejó que lo usaran según fuera necesario. Las restauraciones permanentes se completaron con composite fotopolimerizable (Coltene Whaledent Brilliant Ng, Suiza) después de una semana, tras la recopilación de los formularios de dolor postoperatorio, y se verificó la oclusión.
Evaluación del dolor postoperatorio Se proporcionó a los pacientes un formulario de evaluación del dolor postoperatorio que incluía una Escala Visual Analógica (EVA) y se les instruyó para que registraran sus niveles de dolor y el uso de analgésicos a las 6, 24, 48, 72 horas y al 7º día. Los pacientes regresaron para una visita de seguimiento después de una semana para entregar los formularios completados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye)
- Akdeniz University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de 18 a 65 años, Pacientes con periodontitis apical crónica, Pacientes con una puntuación PAI de 3-5, Dientes caninos y premolares mandibulares, Dientes sin reabsorción radicular, enfermedad periodontal, tratamiento endodóntico previo o calcificación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas, Pacientes embarazadas, Dientes con dolor agudo, Dientes con fracturas coronales o radiculares, Pacientes que han usado analgésicos o antiinflamatorios en las últimas 12 horas, Pacientes que han usado antibióticos en las últimas 2 semanas, Dientes inmaduros con ápices abiertos, Pacientes sin formularios de consentimiento o seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación mediante técnica de aguja convencional
El riego de los conductos radiculares se realizó utilizando únicamente la técnica convencional con aguja
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Los procedimientos de irrigación se realizaron con agujas de diferentes dispositivos de irrigación
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Experimental: Irrigación utilizando el sistema Eddy
La activación de la irrigación de los conductos radiculares se realizó utilizando el sistema EDDY
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Los procedimientos de irrigación se realizaron con agujas de diferentes dispositivos de irrigación
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Experimental: Irrigación mediante activación ultrasónica
La activación de la irrigación del conducto radicular se realizó mediante activación ultrasónica.
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Los procedimientos de irrigación se realizaron con agujas de diferentes dispositivos de irrigación
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Experimental: Irrigación con sistema XP Finisher
La activación de la irrigación del conducto radicular se realizó utilizando el sistema XP Finisher.
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Los procedimientos de irrigación se realizaron con agujas de diferentes dispositivos de irrigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio con VAS después del tratamiento del conducto radicular
Periodo de tiempo: 6, 24, 48, 72 horas, y el séptimo día
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6, 24, 48, 72 horas, y el séptimo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 759
- No secondary ID (Otro identificador: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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