退行性脊椎滑脱伴随腰椎管狭窄症：我们需要融合吗？
2026年2月7日 更新者：Ayman Mohamed Basha、Kafrelsheikh University
本研究旨在比较采用微创单侧椎板切开双侧减压术进行单纯减压与经典减压内固定融合术的临床结果。
研究概览
详细说明
术语“腰椎管狭窄症”（LSS）描述了椎管解剖性狭窄，这种情况常因脊柱老化而发生于老年人中。
初始治疗通常为保守治疗。对于非手术治疗失败的患者，建议进行手术治疗。由于跛行始终是主要症状，腰椎管减压术是传统的手术治疗方法。
尽管增加内固定和融合手术并不罕见且应用广泛。文献中记载，融合手术的益处在于治疗导致退行性脊椎滑脱的不稳定性，改善可能存在的背痛，并避免因广泛的减压和后柱破坏可能发生的滑脱进展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
对52名患者进行了一项回顾性研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 50 岁。
- 男女不限。
- 患者具有腰椎管狭窄症（LSS）（神经源性跛行）症状，经磁共振成像（MRI）证实，且在普通X光片上显示狭窄节段存在至少3毫米的退行性脊柱滑脱。
排除标准：
- 患有严重椎间孔狭窄（椎间孔内神经根变形）的患者。
- 胸腰椎侧弯大于20度。
- 在平面放射动态研究中显示明显不稳定的患者。
- 曾接受过腰椎区域脊柱手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组（单侧椎板开窗减压术）
患者接受了单侧椎板切开减压术。
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患者接受了单侧椎板切开减压术。
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第2组（减压融合术）
患者接受了后路减压手术（无论是否保留中线韧带），随后采用椎弓根螺钉配合连接棒及椎间融合器进行内固定融合。
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患者接受了后路减压手术（无论是否保留中线韧带结构），随后使用椎弓根螺钉与连接棒以及椎间融合器进行内固定融合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰背痛评估
大体时间：术后14个月
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腰痛评估采用Oswestry功能障碍指数（ODI），这是一份包含10个问题的自填问卷，用于衡量功能障碍程度和生活质量。
该问卷得分以百分比表示，范围从0%（无功能障碍）到100%（严重功能障碍）。
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术后14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：手术后14个月
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每位患者均接受关于使用数字评分量表（NRS）评估腿部疼痛的指导。
NRS（0分代表“无疼痛”，10分代表“可想象的最严重疼痛”）。
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手术后14个月
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并发症发生率
大体时间：手术后14个月
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记录并发症的发生率。
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手术后14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月29日
研究完成 (实际的)
2025年6月29日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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