Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Degenerativ Spondylolistese Ledsaget af LSS: Har Vi Brug for Fusion?

7. februar 2026 opdateret af: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Dette studie havde til formål at sammenligne kliniske resultater af dekompression alene ved brug af minimal invasiv unilateral laminotomi til bilateral dekompression versus klassisk dekompression med instrumentation og fusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket "lumbal spinal stenose" (LSS) beskriver den anatomiske indsnævring af ryghvirvelkanalen, som forekommer hos ældre mennesker på grund af spinal aldring.

Indledende behandling er normalt medicinsk. Kirurgisk behandling anbefales til patienter, hvor ikke-kirurgiske forsøg har mislykkedes. Da claudicatio altid er hovedklagen, er lumbal kanaldekompression den traditionelle kirurgiske behandling.

Selvom tilføjelse af instrumentering og fusion ikke er ualmindeligt og er udbredt brugt. I litteraturen er fordelene ved fusion at behandle ustabilitet, der forårsager degenerativ spondylolistese, forbedre rygsmerter hvis til stede, og undgå progression af glidning, som muligvis vil forekomme med generøs dekompression og forstyrrelse af den posteriøre søjle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et retrospektivt studie blev udført på 52 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 50 år.
  • Begge køn.
  • Patienter med symptomer på lumbal spinal stenose (LSS) (neurogen claudikation) bekræftet ved magnetisk resonansscanning (MRI) og en degenerativ spondylolistese på mindst 3 mm på det stenotiske niveau på et almindeligt røntgenbillede.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med overdreven foraminal stenose (en deformet nervetod i intervertebralforamenet).
  • Thorakolumbal skoliose på mere end 20 grader.
  • Patienter med signifikant ustabilitet i dynamisk røntgenundersøgelse.
  • Patienter, der tidligere har fået rygkirurgi i lumbalregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (Unilateral laminotomi-dekompression)
Patienterne gennemgik unilateral laminotomi-dekompression.
Procedure: Unilateral laminotomi-dekompression
Patienterne gennemgik unilateral laminotomi-dekompression.
Gruppe 2 (dekompression og fusion)
Patienterne gennemgik en posterior dekompression, (enten med eller uden bevarelse af midterlinjebåndene) efterfulgt af instrumentation ved brug af pedikelskrue med stænger og intervertebral fusionsenhed.
Procedure: Dekompression og fusion
Patienterne gennemgik en posterior dekompression, (enten med eller uden bevarelse af midterlinjebånd) efterfulgt af instrumentering ved brug af pedikelskrue med stænger og intervertebralt fusionsanordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lændesmerter
Tidsramme: 14 måneder efter proceduren
Lænderygsmerter blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et selvrapporteringsspørgeskema med 10 spørgsmål til at måle funktionshandicap og livskvalitet. Det giver en procentuel score fra 0% (intet handicap) til 100% (alvorligt handicap).
14 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: 14 måneder efter proceduren
Hver patient blev instrueret i benpainsvurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS) score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "de værste smerter, man kan forestille sig").
14 måneder efter proceduren
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 14 måneder efter indgrebet
Forekomsten af komplikationer blev registreret.
14 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i ét år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Unilateral laminotomi-dekompression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner