Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwyrodnieniowa kręgozmyk towarzysząca LSS: Czy potrzebujemy fuzji?

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University

Degeneracyjna Spondylolisteza Współistniejąca z LSS: Czy Potrzebujemy Fuzji?

To badanie miało na celu porównanie wyników klinicznych dekompresji samej w sobie przy użyciu minimalnie inwazyjnej jednostronnej laminotomii do obustronnej dekompresji z klasyczną dekompresją, instrumentacją i fuzją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termin "zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego" (LSS) opisuje anatomiczne zwężenie kanału kręgowego, które występuje u osób starszych z powodu starzenia się kręgosłupa.

Leczenie początkowe jest zwykle zachowawcze. Leczenie chirurgiczne jest zalecane dla pacjentów, u których leczenie nieoperacyjne nie przyniosło efektów. Ponieważ chromanie jest zawsze główną dolegliwością, dekompresja kanału lędźwiowego jest tradycyjnym leczeniem chirurgicznym.

Chociaż dodanie instrumentacji i fuzji nie jest rzadkością i jest szeroko stosowane. W literaturze korzyści z fuzji obejmują leczenie niestabilności powodującej zwyrodnieniowe kręgozmyk, poprawę bólu pleców, jeśli występuje, oraz uniknięcie postępu ześlizgu, który może wystąpić przy rozległej dekompresji i uszkodzeniu kolumny tylnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
        • Kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne badanie przeprowadzono na 52 pacjentach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 50 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z objawami stenozy lędźwiowej (LSS) (neurogenne chromanie przestankowe) potwierdzonymi w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) oraz zwyrodnieniowe kręgozmyk o wielkości co najmniej 3 mm na poziomie zwężenia w zdjęciu rentgenowskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadmiernym zwężeniem otworów międzykręgowych (deformacja korzenia nerwowego w otworze międzykręgowym).
  • Skrzywienie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego większe niż 20 stopni.
  • Pacjenci z istotną niestabilnością w dynamicznym badaniu radiologicznym.
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą operację kręgosłupa w odcinku lędźwiowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (Jednostronna laminektomia dekompresyjna)
Pacjenci przeszli jednostronną laminotomię dekompresyjną.
Procedura: Jednostronna dekompresja laminotomii
Pacjenci przeszli jednostronną laminektomię dekompresyjną.
Grupa 2 (dekompresja i fuzja)
Pacjenci przeszli dekompresję tylną (z zachowaniem lub bez zachowania pasm środkowych), po której nastąpiła instrumentacja przy użyciu śrub pedikularnych z prętami oraz międzykręgowego urządzenia do fuzji.
Procedura: Dekompresja i fuzja
Pacjenci przeszli dekompresję tylną (z zachowaniem lub bez zachowania więzadeł środkowych), po której przeprowadzono instrumentację za pomocą śrub pedikularnych z prętami oraz wszczepiono międzykręgowe urządzenie do fuzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu dolnej części pleców
Ramy czasowe: 14 miesięcy po zabiegu
Ból dolnej części pleców oceniano przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), 10-punktowego kwestionariusza samoopisowego służącego do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej i jakości życia. Daje on wynik procentowy od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (ciężka niepełnosprawność).
14 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 14 miesięcy po zabiegu
Każdy pacjent został poinstruowany w zakresie oceny bólu nóg przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS). NRS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
14 miesięcy po zabiegu
Częstość powikłań
Ramy czasowe: 14 miesięcy po zabiegu
Zarejestrowano częstość powikłań.
14 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na Jednostronna dekompresja laminotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj