Degeneratieve Spondylolisthesis met LSS: Is Fusie Nodig?
7 februari 2026 bijgewerkt door: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Degeneratieve Spondylolisthesis Begeleidend LSS: Hebben We Fusie Nodig?
Deze studie had tot doel de klinische resultaten te vergelijken van decompressie alleen met behulp van minimaal invasieve unilaterale laminotomie voor bilaterale decompressie versus klassieke decompressie en instrumentatie en fusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term "lumbale spinale stenose" (LSS) beschrijft de anatomische vernauwing van het wervelkanaal, die bij oudere mensen voorkomt als gevolg van veroudering van de wervelkolom.
De initiële behandeling is meestal medisch. Chirurgische behandeling wordt aanbevolen voor patiënten bij wie niet-chirurgische behandelingen niet succesvol zijn. Aangezien claudicatio altijd de belangrijkste klacht is, is decompressie van het lumbale kanaal de traditionele chirurgische behandeling.
Hoewel het toevoegen van instrumentatie en fusie niet ongebruikelijk is en veel wordt toegepast. In de literatuur is het voordeel van fusie het behandelen van instabiliteit die degeneratieve spondylolisthesis veroorzaakt, het verbeteren van rugpijn indien aanwezig, en het voorkomen van progressie van verschuiving, wat mogelijk kan optreden bij uitgebreide decompressie en verstoring van de achterste kolom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd bij 52 patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten met symptomen van lumbale spinale stenose (LSS) (neurogene claudicatio) bevestigd door magnetische resonantie beeldvorming (MRI), en een degeneratieve spondylolisthesis van minimaal 3 mm op het stenotische niveau op een gewone röntgenfoto.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met excessieve foraminale stenose (een vervormde zenuwwortel in het tussenwervelforamen).
- Thoracolumbale scoliose van meer dan 20 graden.
- Patiënten met significante instabiliteit in een dynamisch onderzoek met planradiografie.
- Patiënten die eerder een wervelkolomoperatie in de lumbale regio hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (Unilaterale laminotomie decompressie)
Patiënten ondergingen eenzijdige laminotomiedecompressie.
|
Patiënten ondergingen unilaterale laminotomiedecrompressie.
|
|
Groep 2 (Decompressie en fusie)
Patiënten ondergingen een posterieure decompressie, (met of zonder behoud van middellijnbanden) gevolgd door instrumentatie met pedicelschroeven met staven en een intervertebrale fusie-inrichting.
|
Patiënten ondergingen een posterieure decompressie, (met of zonder behoud van middellijnbanden) gevolgd door instrumentatie met pedicelschroeven met staven en een intervertebrale fusie-inrichting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van lage rugpijn
Tijdsspanne: 14 maanden na de procedure
|
Lage rugpijn werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een 10-vragen zelfrapportagevragenlijst om functionele beperking en kwaliteit van leven te meten.
Het levert een percentagescore op van 0% (geen beperking) tot 100% (ernstige beperking).
|
14 maanden na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 14 maanden na de procedure
|
Elke patiënt kreeg instructies over beenpijnbeoordeling met de numerieke beoordelingsschaal (NRS)-score.
NRS (0 staat voor "geen pijn" terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn").
|
14 maanden na de procedure
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 14 maanden na de procedure
|
Incidentie van complicaties werden geregistreerd.
|
14 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-889
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie voor één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek bij de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .