Дегенеративный спондилолистез, сопровождающий СКП: нужен ли нам спондилодез?
7 февраля 2026 г. обновлено: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Дегенеративный спондилолистез, сопровождающий LSS: Нужен ли нам спондилодез?
Это исследование было направлено на сравнение клинических результатов только декомпрессии с использованием минимально инвазивной унилатеральной ламинотомии для билатеральной декомпрессии в сравнении с классической декомпрессией и инструментарием с фиксацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Термин "поясничный стеноз позвоночного канала" (ПСПК) описывает анатомическое сужение позвоночного канала, которое возникает у пожилых людей из-за старения позвоночника.
Первоначальное лечение обычно консервативное. Хирургическое лечение рекомендуется пациентам, у которых консервативные методы оказались неэффективными. Поскольку перемежающаяся хромота всегда является основной жалобой, декомпрессия поясничного канала является традиционным хирургическим лечением.
Хотя добавление инструментария и спондилодеза не является редкостью и широко используется. В литературе преимущество спондилодеза заключается в лечении нестабильности, вызывающей дегенеративный спондилолистез, уменьшении боли в спине (если она присутствует) и предотвращении прогрессирования соскальзывания, которое может произойти при обширной декомпрессии и нарушении задней колонны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное исследование было проведено на 52 пациентах.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 50 лет.
- Оба пола.
- Пациенты с симптомами поясничного спинального стеноза (ПСС) (нейрогенная хромота), подтвержденными магнитно-резонансной томографией (МРТ), и дегенеративным спондилолистезом размером не менее 3 мм на уровне стеноза на обычной рентгенограмме.
Критерии исключения:
- Пациенты с чрезмерным фораминальным стенозом (деформированный нервный корешок в межпозвонковом отверстии).
- Тораколюмбальный сколиоз более 20 градусов.
- Пациенты со значительной нестабильностью при динамическом исследовании на план-рентгенограмме.
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на позвоночнике в поясничной области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (Односторонняя ламинотомическая декомпрессия)
Пациенты прошли одностороннюю ламинотомическую декомпрессию.
|
Пациентам была выполнена односторонняя ламинотомическая декомпрессия.
|
|
Группа 2 (Декомпрессия и спондилодез)
Пациентам выполнялась задняя декомпрессия (с сохранением или без сохранения срединных связок), после чего проводилась инструментация с использованием ножек винтов с стержнями и межпозвонкового спондилодезного устройства.
|
Пациентам была проведена задняя декомпрессия (либо с сохранением, либо без сохранения срединных связок), после чего выполнена инструментальная стабилизация с использованием педикулярных винтов со стержнями и межтеловым кейджем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в пояснице
Временное ограничение: 14 месяцев после процедуры
|
Боль в пояснице оценивалась с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI), 10-пунктного опросника самоотчёта для измерения функциональной инвалидности и качества жизни.
Он даёт процентный балл от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (тяжёлая инвалидность).
|
14 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 14 месяцев после процедуры
|
Каждому пациенту было объяснено, как оценивать боль в ногах с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS (0 означает "отсутствие боли", а 10 — "самую сильную боль, которую можно себе представить").
|
14 месяцев после процедуры
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 14 месяцев после процедуры
|
Записывалась частота осложнений.
|
14 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .