Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Degenerativní spondylolistéza doprovázející LSS: Potřebujeme fúzi?

7. února 2026 aktualizováno: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Tato studie si kladla za cíl porovnat klinické výsledky dekomprese samotné pomocí minimálně invazivní jednostranné laminotomie pro bilaterální dekompresi versus klasické dekomprese s instrumentací a fúzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín „lumbální spinální stenóza“ (LSS) popisuje anatomické zúžení páteřního kanálu, které se vyskytuje u starších lidí v důsledku stárnutí páteře.

Počáteční léčba je obvykle konzervativní. Chirurgická léčba se doporučuje pacientům, u kterých selhaly nechirurgické pokusy. Jelikož je klaudikace vždy hlavní obtíží, dekomprese lumbálního kanálu je tradiční chirurgickou léčbou.

Ačkoli přidání instrumentace a fúze není neobvyklé a je široce používáno. V literatuře je přínos fúze v léčbě nestability, která způsobuje degenerativní spondylolistézu, zlepšení bolesti zad, pokud je přítomna, a zabránění progresi skluzu, který by se mohl vyskytnout při rozsáhlé dekompresi a narušení zadního sloupce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní studie byla provedena na 52 pacientech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let.
  • Oba pohlaví.
  • Pacienti s příznaky lumbální spinální stenózy (LSS) (neurogenní klaudikace) potvrzené magnetickou rezonancí (MRI) a degenerativní spondylolistézou měřící alespoň 3 mm na stenotické úrovni na prostém rentgenovém snímku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s nadměrnou foraminalní stenózou (deformovaný nervový kořen v meziobratlovém foramenu).
  • Torakolumbální skolióza větší než 20 stupňů.
  • Pacienti s významnou nestabilitou v dynamické studii planární radiografie.
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci páteře v bederní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (Jednostranná laminektomická dekomprese)
Pacienti podstoupili jednostrannou laminektomickou dekompresi.
Postup: Jednostranná laminotomická dekomprese
Pacienti podstoupili jednostrannou laminektomickou dekompresi.
Skupina 2 (dekomprese a fúze)
Pacienti podstoupili zadní dekompresi (buď s nebo bez zachování středových pásem), po které následovala instrumentace pomocí pedikulárních šroubů s tyčemi a meziobratlového fúzního zařízení.
Postup: Dekomprese a fúze
Pacienti podstoupili zadní dekompresi (buď s zachováním středových pásem, nebo bez něj), po které následovala instrumentace pomocí pedikulárních šroubů s tyčemi a meziobratlového fúzního zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení bolesti dolní části zad
Časové okno: 14 měsíců po zákroku
Bolest v dolní části zad byla hodnocena pomocí Oswestry Disability Index (ODI), 10bodového dotazníku pro sebehodnocení, který měří funkční postižení a kvalitu života. Výsledkem je procentuální skóre od 0 % (žádné postižení) do 100 % (těžké postižení).
14 měsíců po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 14 měsíců po zákroku
Každý pacient byl poučen o hodnocení bolesti nohou pomocí číselné hodnotící škály (NRS). NRS (0 znamená "žádná bolest", zatímco 10 znamená "nejhorší bolest, kterou si lze představit").
14 měsíců po zákroku
Výskyt komplikací
Časové okno: 14 měsíců po zákroku
Výskyt komplikací byl zaznamenán.
14 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti příslušnému autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit