Estenose Lombar Degenerativa Acompanhada por Espondilolistese: Precisamos de Fusão?
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Espondilolistese Degenerativa Acompanhando a ELS: Precisamos de Fusão?
Este estudo teve como objetivo comparar os resultados clínicos da descompressão isolada, utilizando laminotomia unilateral minimamente invasiva para descompressão bilateral, versus a descompressão clássica com instrumentação e fusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo "estenose espinhal lombar" (EEL) descreve o estreitamento anatómico do canal espinhal, que ocorre em pessoas idosas devido ao envelhecimento da coluna vertebral.
O tratamento inicial é geralmente médico. A gestão cirúrgica é recomendada para pacientes com tentativas não cirúrgicas falhadas. Como a claudicação é sempre a principal queixa, a descompressão do canal lombar é o tratamento cirúrgico tradicional.
Embora a adição de instrumentação e fusão não seja incomum e seja amplamente utilizada. Na literatura, o benefício da fusão é tratar a instabilidade que causa espondilolistese degenerativa, melhorar a dor nas costas se presente e evitar a progressão do deslizamento, que possivelmente ocorrerá com descompressão generosa e rutura da coluna posterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foi realizado um estudo retrospetivo em 52 doentes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 50 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com sintomas de estenose lombar (LSS) (claudicação neurogénica) confirmados por ressonância magnética (RM), e espondilolistese degenerativa medindo pelo menos 3 mm no nível estenótico numa radiografia simples.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com estenose foraminal excessiva (uma raiz nervosa deformada no forame intervertebral).
- Escoliose toracolombar superior a 20 graus.
- Pacientes com instabilidade significativa no estudo dinâmico de radiografia plana.
- Pacientes que tiveram cirurgia prévia na coluna na região lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (Laminotomia unilateral para descompressão)
Os doentes foram submetidos a descompressão por laminotomia unilateral.
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Os doentes foram submetidos a laminotomia unilateral descompressiva.
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Grupo 2 (Descompressão e fusão)
Os doentes foram submetidos a uma descompressão posterior (com ou sem preservação das bandas mediais), seguida de instrumentação com parafusos pediculares com hastes e dispositivo de fusão intervertebral.
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Os doentes foram submetidos a uma descompressão posterior, (com ou sem preservação das bandas da linha média) seguida de instrumentação com parafusos pediculares com hastes e dispositivo de fusão intervertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor lombar
Prazo: 14 meses após o procedimento
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A dor lombar foi avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), um questionário de autorrelato de 10 perguntas para medir a incapacidade funcional e a qualidade de vida.
Produz uma pontuação percentual de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade grave).
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14 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor
Prazo: 14 meses após o procedimento
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Cada doente foi instruído sobre a avaliação da dor nas pernas com a pontuação da escala de avaliação numérica (NRS).
NRS (0 representa "nenhuma dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
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14 meses após o procedimento
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Incidência de complicações
Prazo: 14 meses após o procedimento
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A incidência de complicações foi registada.
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14 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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