Spondylolisthésis dégénératif accompagnant une LSS : avons-nous besoin d'une fusion ?
7 février 2026 mis à jour par: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Spondylolisthésis dégénératif accompagnant la LSS : Avons-nous besoin d'une fusion ?
Cette étude visait à comparer les résultats cliniques de la décompression seule utilisant une laminotomie unilatérale mini-invasive pour la décompression bilatérale par rapport à la décompression classique avec instrumentation et fusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme « sténose lombaire » (SL) décrit le rétrécissement anatomique du canal rachidien, qui survient chez les personnes âgées en raison du vieillissement spinal.
Le traitement initial est généralement médical. La prise en charge chirurgicale est recommandée pour les patients dont les essais non chirurgicaux ont échoué. La claudication étant toujours la principale plainte, la décompression du canal lombaire est le traitement chirurgical traditionnel.
Bien que l'ajout d'instrumentation et de fusion ne soit pas rare et soit largement utilisé. Dans la littérature, l'avantage de la fusion est de traiter l'instabilité qui provoque le spondylolisthésis dégénératif, d'améliorer les douleurs dorsales si elles sont présentes, et d'éviter la progression du glissement, qui pourrait survenir avec une décompression généreuse et une perturbation de la colonne postérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une étude rétrospective a été menée sur 52 patients.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 50 ans.
- Les deux sexes.
- Patients présentant des symptômes de sténose lombaire (claudication neurogène) confirmés par imagerie par résonance magnétique (IRM), et un spondylolisthésis dégénératif mesurant au moins 3 mm au niveau sténotique sur une radiographie simple.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une sténose foraminale excessive (racine nerveuse déformée dans le foramen intervertébral).
- Scoliose thoracolombaire supérieure à 20 degrés.
- Patients présentant une instabilité significative dans l'étude dynamique en radiographie planaire.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie rachidienne au niveau lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (Laminotomie unilatérale décompressive)
Les patients ont subi une laminotomie unilatérale avec décompression.
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Les patients ont subi une laminotomie unilatérale à visée décompressive.
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Groupe 2 (Décompression et fusion)
Les patients ont subi une décompression postérieure, (avec ou sans préservation des bandes médianes) suivie d'une instrumentation utilisant des vis pédiculaires avec tiges et un dispositif de fusion intervertébrale.
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Les patients ont subi une décompression postérieure, (avec ou sans préservation des bandes médianes) suivie d'une instrumentation utilisant des vis pédiculaires avec des tiges et un dispositif de fusion intervertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des lombalgies
Délai: 14 mois après l'intervention
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La lombalgie a été évaluée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionnaire d'auto-évaluation de 10 questions pour mesurer l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Il produit un score en pourcentage de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (incapacité sévère).
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14 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de douleur
Délai: 14 mois après l'intervention
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Chaque patient a été informé de l'évaluation de la douleur à la jambe avec le score de l'échelle numérique d'évaluation (NRS).
NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
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14 mois après l'intervention
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Incidence des complications
Délai: 14 mois après l'intervention
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L'incidence des complications a été enregistrée.
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14 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant pendant un an après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .