Degeneratiivinen spondylolisthesis LSS:n yhteydessä: Tarvitsemmeko fuusiota?
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Degeneratiivinen spondylolisteesi LSS:n yhteydessä: Tarvitsemmeko fuusiota?
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kliniikan tuloksia pelkästä dekompressiosta käyttäen minimaalisesti invasiivista yksipuolista laminotomiaa molemman puolen dekompressioon perinteiseen dekompressioon ja instrumentointiin sekä fuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi "lumbar spinal stenosis" (LSS) kuvaa selkänikaman kanavan anatomista kaventumista, joka esiintyy iäkkäillä ihmisillä selän ikääntymisen vuoksi.
Alkuperäinen hoito on yleensä lääketieteellinen. Kirurgista hoitoa suositellaan potilaille, joilla ei-kirurgiset kokeilut ovat epäonnistuneet. Koska klaudikaatio on aina päävalitus, lannerangan kanavan dekompressio on perinteinen kirurginen hoito.
Vaikka instrumentaation ja fuusion lisääminen ei ole harvinaista ja sitä käytetään laajasti. Kirjallisuudessa fuusion hyöty on epävakaisuuden hoitaminen, joka aiheuttaa degeneratiivista spondylolisteesiä, selkäkipujen parantaminen, jos niitä on, ja liukastumisen etenemisen välttäminen, mikä voi tapahtua runsaan dekompression ja takasarakkeen häiriön yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 52 potilaalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on selkäydinkanavan ahtaustaudin (LSS) oireita (neurogeeninen klaudikaatio), jotka on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI), ja degeneratiivinen spondylolisteesi, joka on vähintään 3 mm ahtaalla tasolla tavallisessa röntgenkuvassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on liiallinen foraminaalinen ahtauma (muodonmuutos hermojuurissa nikamavälistä).
- Yli 20 asteen thorakolumbaalinen skolioosi.
- Potilaat, joilla on merkittävää epävakautta dynamisessa röntgentutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus lannerangan alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (Yksipuolinen laminotomia-dekompressio)
Potilaat kävivät läpi yksipuolisen laminotomian dekompression.
|
Potilaat kävivät läpi yksipuolisen laminotomian puristuksen.
|
|
Ryhmä 2 (Dekompression ja fuusio)
Potilaat kävivät läpi takapään dekompression, (joko keskilinjan nauhojen säilyttämisellä tai ilman) jota seurasi instrumentointi pedikeliruuveilla tangoilla ja nivelenvälisellä fuusiolaitteella.
|
Potilaat kävivät läpi selkäydinkanavan takapuolen puristuksen poistoleikkauksen (joko keskiviivan nauhojen säilyttämisen kanssa tai ilman), jota seurasi instrumentointi pedikkeleihin kiinnitetyillä ruuveilla ja tankoilla sekä nivelen väliin asennettavilla fuusiolaitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän alasosan kivun arviointi
Aikaikkuna: 14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen kipua arvioitiin käyttämällä Oswestry Disability Index (ODI) -mittaria, joka on 10-kysymyksinen itsearviointilomake toimintakyvyn heikentymisen ja elämänlaadun mittaamiseksi.
Se tuottaa prosentuaalisen pistemäärän välillä 0 % (ei toimintakyvyn heikentymistä) - 100 % (vakava toimintakyvyn heikentyminen).
|
14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annettiin ohjeet jalan kivun arvioimiseksi numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua").
|
14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys kirjattiin.
|
14 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päättymisestä lukien vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhdeksi vuodeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavissa asianmukaisella pyynnöllä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .