Spondilolistesi Degenerativa Associata a LSS: È Necessaria la Fusione?
7 febbraio 2026 aggiornato da: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Spondilolistesi degenerativa associata a LSS: abbiamo bisogno della fusione?
Questo studio mirava a confrontare i risultati clinici della decompressione da sola utilizzando la laminotomia unilaterale minimamente invasiva per la decompressione bilaterale rispetto alla decompressione classica con strumentazione e fusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il termine "stenosi spinale lombare" (LSS) descrive il restringimento anatomico del canale spinale, che si verifica nelle persone anziane a causa dell'invecchiamento spinale.
Il trattamento iniziale è solitamente medico. La gestione chirurgica è raccomandata per i pazienti con tentativi non chirurgici falliti. Poiché la claudicatio è sempre la principale lamentela, la decompressione del canale lombare è il trattamento chirurgico tradizionale.
Sebbene l'aggiunta di strumentazione e fusione non sia rara e sia ampiamente utilizzata. Nella letteratura, il beneficio della fusione è trattare l'instabilità che causa la spondilolistesi degenerativa, migliorare il mal di schiena se presente ed evitare la progressione dello scivolamento, che potrebbe verificarsi con una decompressione generosa e la compromissione della colonna posteriore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
È stato condotto uno studio retrospettivo su 52 pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 50 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con sintomi di stenosi spinale lombare (LSS) (claudicatio neurogena) confermati da risonanza magnetica (MRI), e una spondilolistesi degenerativa di almeno 3 mm al livello stenotico su radiografia semplice.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stenosi foraminale eccessiva (una radice nervosa deformata nel forame intervertebrale).
- Scoliosi toracolombare maggiore di 20 gradi.
- Pazienti con instabilità significativa nello studio dinamico radiografico planare.
- Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale nella regione lombare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 (Laminotomia decompressiva unilaterale)
I pazienti sono stati sottoposti a decompressione mediante laminotomia unilaterale.
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I pazienti sono stati sottoposti a decompressione mediante laminotomia unilaterale.
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Gruppo 2 (Decompressione e fusione)
I pazienti sono stati sottoposti a decompressione posteriore, (con o senza preservazione delle bande mediane) seguita da strumentazione con viti peduncolari con barre e dispositivo di fusione intervertebrale.
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I pazienti sono stati sottoposti a una decompressione posteriore, (con o senza preservazione delle bande mediane) seguita da strumentazione mediante viti peduncolari con barre e dispositivo di fusione intervertebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore lombare
Lasso di tempo: 14 mesi dopo la procedura
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Il dolore lombare è stato valutato utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario di autovalutazione di 10 domande per misurare la disabilità funzionale e la qualità della vita.
Produce un punteggio percentuale da 0% (nessuna disabilità) a 100% (disabilità grave).
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14 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 14 mesi dopo la procedura
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Ad ogni paziente è stato spiegato come valutare il dolore alle gambe utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS).
NRS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile").
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14 mesi dopo la procedura
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Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 14 mesi dopo la procedura
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L'incidenza delle complicazioni è stata registrata.
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14 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Decompressione con laminotomia unilaterale
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