¿Espondilolistesis degenerativa que acompaña a la ECL: ¿Necesitamos fusión?
7 de febrero de 2026 actualizado por: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Estenosis Lumbar Degenerativa con Espondilolistesis: ¿Necesitamos Artrodesis?
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados clínicos de la descompresión sola mediante laminotomía unilateral mínimamente invasiva para la descompresión bilateral versus la descompresión clásica con instrumentación y fusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "estenosis espinal lumbar" (LSS) describe el estrechamiento anatómico del canal espinal, que ocurre en personas mayores debido al envejecimiento de la columna vertebral.
El tratamiento inicial suele ser médico. El manejo quirúrgico se recomienda para pacientes en los que fracasan los tratamientos no quirúrgicos. Dado que la claudicación es siempre la principal queja, la descompresión del canal lumbar es el tratamiento quirúrgico tradicional.
Aunque añadir instrumentación y fusión no es poco común y se utiliza ampliamente. En la literatura, el beneficio de la fusión es tratar la inestabilidad que causa la espondilolistesis degenerativa, mejorar el dolor de espalda si está presente, y evitar la progresión del deslizamiento, que posiblemente ocurrirá con una descompresión generosa y la disrupción de la columna posterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizó un estudio retrospectivo en 52 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 50 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con síntomas de estenosis espinal lumbar (EEL) (claudicación neurogénica) confirmados por resonancia magnética (RM), y una espondilolistesis degenerativa que mida al menos 3 mm en el nivel estenótico en una radiografía simple.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con estenosis foraminal excesiva (una raíz nerviosa deformada en el foramen intervertebral).
- Escoliosis toracolumbar mayor de 20 grados.
- Pacientes con inestabilidad significativa en el estudio dinámico de radiografía plana.
- Pacientes que han tenido cirugía previa de columna en la región lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (Laminotomía descompresiva unilateral)
Los pacientes se sometieron a laminotomía unilateral descompresiva.
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Los pacientes se sometieron a laminotomía descompresiva unilateral.
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Grupo 2 (Descompresión y fusión)
Los pacientes fueron sometidos a una descompresión posterior (con o sin preservación de las bandas medias), seguida de instrumentación con tornillos pediculares con barras y dispositivo de fusión intervertebral.
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Los pacientes se sometieron a una descompresión posterior (ya sea con o sin preservación de las bandas medias), seguida de instrumentación con tornillos pediculares con varillas y dispositivo de fusión intervertebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 14 meses después del procedimiento
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El dolor lumbar se evaluó mediante el Índice de Discapacidad Oswestry (ODI), un cuestionario de autoinforme de 10 preguntas para medir la discapacidad funcional y la calidad de vida.
Produce una puntuación porcentual del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad grave).
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14 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 14 meses después del procedimiento
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A cada paciente se le instruyó sobre la evaluación del dolor en las piernas mediante la puntuación de la escala numérica de valoración (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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14 meses después del procedimiento
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 meses después del procedimiento
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Se registró la incidencia de complicaciones.
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14 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente tras la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .