Degeneratív Spondylolisthesis Kísérő LSS: Szükségünk Van Fúzióra?
2026. február 7. frissítette: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Degeneratív Spondylolisthesis LSS kíséretében: Szükség van a fúzióra?
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a klinikai eredményeket a minimálisan invazív egyoldali laminotomia alkalmazásával történő egyedüli dekompresszió és a klasszikus dekompresszió, instrumentáció és fúzió között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "lumbális spinalis stenosis" (LSS) kifejezés a gerinccsatorna anatómiai szűkületét írja le, amely idősebb embereknél a gerinc öregedése miatt fordul elő.
A kezdeti kezelés általában orvosi. A sebészi kezelés azon betegeknek javasolt, akiknél a nem sebészi kezelési kísérletek sikertelenek voltak. Mivel a claudicatio mindig a fő panasz, a lumbális csatorna dekompresszió a hagyományos sebészi kezelés.
Bár a műszeres fúzió hozzáadása nem ritka és széles körben használatos. A szakirodalomban a fúzió előnye, hogy kezeli az instabilitást, amely degeneratív spondylolisthesist okoz, javítja a háti fájdalmat, ha jelen van, és elkerüli a csúszás progresszióját, amely valószínűleg előfordulhat a bőkezű dekompresszióval és a hátsó oszlop megszakításával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy retrospektív vizsgálatot végeztek 52 betegen.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor > 50 év.
- Mindkét nem.
- Lumbális spinalis stenosis (LSS) tüneteivel (neurogen claudicatio) rendelkező betegek, melyet mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) igazolt, és degeneratív spondylolisthesis legalább 3 mm a stenotikus szinten sima röntgenfelvételen.
Kizárási kritériumok:
- Betegek túlzott foraminalis stenosissal (deformált ideggyök az intervertebralis foramenben).
- Nagyobb, mint 20 fokos thoracolumbalis scoliosis.
- Betegek jelentős instabilitással a sík radiográfiás dinamikus vizsgálaton.
- Betegek, akik korábban gerincműtéten estek át a lumbális régióban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (Egyoldali laminotomia dekompresszió)
A betegek egyoldali laminotómiás dekompressziót végeztek.
|
A betegek egyoldali laminotomia dekompressziós műtéten estek át.
|
|
2. csoport (dekompresszió és fúzió)
A betegek hátsó dekompresszió alá estek, (akár a középvonali sávok megőrzésével, akár anélkül), amelyet a csigolyalábcsavarokkal, rudakkal és csigolyaközi fúziós eszközzel történő instrumentáció követett.
|
A betegek posterior dekompresszió alá estek (a középvonali sávok megőrzésével vagy anélkül), amelyet pedikulus csavarokkal, rudakkal és intervertebrális fúziós eszközzel történő instrumentáció követett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékfájás értékelése
Időkeret: 14 hónappal az eljárás után
|
A derékfájást az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) segítségével értékelték, amely egy 10 kérdéses önkitöltős kérdőív a funkcionális fogyatékosság és életminőség mérésére.
Ez 0% (nincs fogyatékosság) és 100% (súlyos fogyatékosság) közötti százalékos pontszámot eredményez. |
14 hónappal az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 14 hónappal a beavatkozás után
|
Minden beteget tájékoztattak a láb fájdalom értékeléséről a numerikus értékelési skála (NRS) pontszámával.
NRS (0 jelentése "nincs fájdalom", míg 10 jelentése "a legrosszabb elképzelhető fájdalom").
|
14 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 14 hónappal az eljárás után
|
A szövődmények előfordulási arányát rögzítették.
|
14 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok azonnal elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől indokolt kérésre a vizsgálat befejezése után egy évig.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerzőtől történő észszerű kérésre elérhetőek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .