一项检验CMT对医护人员有效性的试点随机对照试验

目的 本研究旨在试点并评估一项在线同情心干预措施对北爱尔兰一家医疗信托机构（BHSCT）中通过职业健康服务接受心理评估的NHS员工的有效性。 本研究旨在比较该在线干预与常规治疗（Staffcare心理咨询）的有效性。

设计 符合条件并同意参与的研究对象将被随机分配到两个组之一：1）CMT干预组（IG）或2）常规治疗组（TAUG）。 随机分配将使用在线软件完成。

干预组（IG） IG组将遵循由CMT专家Chris Irons博士开发和指导的在线计划。 该计划托管在Balanced Minds网站上，包括四个每周一次的课程。 每个课程包括30分钟的视频、音频练习和阅读材料。 参与者必须完成一个课程后才能进入下一个。

常规治疗组（TAUG） TAUG组的参与者将接受职业健康服务提供的标准护理。 这包括在自我转诊后，通过员工援助计划（EAP）转介至Staffcare进行6次每周一次的心理咨询。

问卷将在四个相同的时间点从IG组和TAUG组收集：干预前、干预中期、干预后和4周随访。 对于IG组，这些收集测量的时间间隔为基线、完成2次CMT课程后、完成4次CMT课程后和4周随访。 对于TAUG组，测量将在基线、完成3次心理咨询后、完成6次心理咨询后和4周随访时收集。

招募 参与者将从在BHSCT通过职业健康服务接受心理评估的医疗工作人员中招募。 基于统计功效分析，研究将包括至少46名年龄在18-68岁的成年人。 被评估为适合常规治疗并符合研究纳入标准的员工将在评估期间收到关于研究的信息表。 如果有兴趣，他们的详细信息将被临床医生添加到联系列表中。 首席研究员将通过电子邮件跟进以获得书面知情同意。 参与者将生成一个唯一的、非可识别的ID代码以确保匿名性，允许在不同时间点跟踪数据。 在随机分配到治疗组后，参与者将被要求在开始治疗前完成基线测量。

风险 伦理风险：参与者信息将保持机密，不会在研究团队之外共享。 所有数据将安全存储在信托机构职业健康服务内的加密数据库中。 研究完成后，数据的匿名版本将发送给贝尔法斯特女王大学的首席研究员进行监督分析。

问卷风险：一些关于幸福感和情绪的调查问题可能会引起参与者的困扰。 为减轻这一点，参与者在决定加入前将充分了解研究信息。 将明确说明参与者可以随时通过联系研究团队退出研究。 在研究结束时，将提供包含自助和支持服务信息的汇报表。

在线干预风险：虽然同情心聚焦疗法和同情心思维训练被认为是安全的，但参与者可能会被要求反思情绪并进行正念练习。 由于参与者可能已经经历倦怠或心理健康问题，他们将获得研究团队中职业健康服务的临床心理学家的支持联系方式，该人员将在整个干预期间提供支持，以防出现任何不良反应。

纳入/排除 纳入资格要求参与者是BHSCT中通过职业健康服务接受心理评估的医疗工作人员，且年龄超过18岁。参与者需要良好的英语水平以访问和完成干预及常规治疗。 参与者需要合适的设备上的互联网接入以访问干预和/或问卷。 因病假缺席的员工有资格参与。 目前正在接受积极心理干预的个人将不符合参与资格。 此外，被确定为有活跃成瘾或患有严重精神疾病的个人，或评估参与者的工作人员怀疑存在这些情况的个人，将不符合参与资格。 如果个人在评估时主动有自杀倾向和/或表达自杀意念，将不符合参与资格。 CORE-10评分25分及以上表示严重心理困扰，也将作为排除标准，因为干预措施已显示出对轻度至中度心理困扰最为有益。

同意 参与者在加入研究前必须提供充分知情的电子书面同意。 被职业健康工作人员评估为适合常规治疗并符合研究纳入标准的医疗工作人员将在评估期间收到包含研究详细信息的信息表。 如果他们表示有兴趣参与研究并同意首席研究员联系，他们的详细信息将被评估他们的职业健康工作人员添加到电子表格中。 首席研究员将通过后续电子邮件联系那些表示有兴趣的人，以收集参与研究的书面知情同意。 在同意表上，参与者将被要求生成一个非可识别的唯一ID代码，以便所有回答都是匿名的。 这个唯一ID代码将允许参与者在希望退出研究时被识别，并匿名识别和匹配不同时间点的参与者数据，使研究团队能够跟踪参与者对干预的参与情况。 同意表将通过电子邮件与信息表一起发送。 同意记录将安全存储在信托机构的加密数据库中，参与者在获得同意前不允许开始干预。 招募后，参与者将被随机分配到1）IG组或2）TAUG组，并完成基线测量。

益处 这是一项试点研究，因此无法保证参与带来的益处。 先前的研究表明，自我同情心的提高具有一系列心理益处，包括减少倦怠和压力，改善心理健康症状。 希望接受干预的参与者能够体验到心理健康状况的改善。 希望比较这种治疗与职业健康服务提供的常规治疗的效果。

负担 干预将通过在线平台提供，使参与者能够在一周内方便地访问。 这种方法减少了访问障碍，并减轻了参与者需要前往现场课程的需求。 干预包括在四周内每周一次的30分钟视频，并将包含PDF材料。 参与者也将被鼓励在一周内练习正念和基于想象的练习，尽管参与这些家庭作业活动不是强制性的。 TAU组的参与者将被引导至Staffcare心理咨询，这是该服务常规推荐的做法。

保密性 参与者的匿名性将在整个研究过程中根据BPS指南得到保护。 任何可识别信息，如电子邮件地址，将保持机密并存储在贝尔法斯特健康与社会保健信托机构职业健康部门维护的密码保护数据库中。 完成同意表后，参与者将被要求创建并记录一个非可识别的唯一ID代码，用于访问问卷。 研究团队将在密码保护数据库中维护每个唯一ID代码的记录，以跟踪和管理参与者信息。

利益冲突 未发现任何利益冲突。 研究完成后，参与者将有机会通过电子邮件联系研究团队请求结果摘要。