Pilotażowe badanie RCT oceniające skuteczność CMT dla personelu medycznego

Cel Celem badania jest przetestowanie i ocena skuteczności internetowej interwencji opartej na współczuciu dla pracowników NHS korzystających z oceny psychologicznej w ramach Usługi Medycyny Pracy w jednym ośrodku opieki zdrowotnej w Irlandii Północnej (BHSCT). Badanie ma na celu porównanie skuteczności tej internetowej interwencji z rutynowym leczeniem oferowanym przez doradztwo Staffcare.

Projekt Uczestnicy spełniający kryteria i wyrażający zgodę na udział zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) Grupa Interwencyjna CMT (IG) lub 2) Grupa Standardowego Leczenia (TAUG). Losowe przydzielenie zostanie przeprowadzone za pomocą oprogramowania online.

Grupa Interwencyjna (IG) IG będzie realizować program online opracowany i prowadzony przez dr. Chrisa Ironsa, eksperta CMT. Program jest hostowany na stronie Balanced Minds i składa się z czterech cotygodniowych sesji. Każda sesja obejmuje 30-minutowy film, ćwiczenia audio i materiały do czytania. Uczestnicy muszą ukończyć jedną sesję, zanim przejdą do następnej.

Grupa Standardowego Leczenia (TAUG) Uczestnicy w TAUG otrzymają standardową opiekę oferowaną przez Usługę Medycyny Pracy. Obejmuje to skierowanie do Staffcare na 6 cotygodniowych sesji doradczych w ramach Programu Pomocy Pracownikom (EAP) po samodzielnym zgłoszeniu.

Kwestionariusze będą zbierane zarówno od IG, jak i TAUG w tych samych czterech punktach czasowych: przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i po 4 tygodniach od zakończenia. Dla IG odstępy czasowe zbierania pomiarów będą następujące: na początku, po ukończeniu 2 sesji CMT, po ukończeniu 4 sesji CMT oraz po 4 tygodniach od zakończenia. Dla TAUG pomiary będą zbierane na początku, po ukończeniu 3 sesji doradczych, po ukończeniu 6 sesji doradczych oraz po 4 tygodniach od zakończenia.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani spośród pracowników opieki zdrowotnej przechodzących ocenę psychologiczną w Usłudze Medycyny Pracy w BHSCT. Na podstawie analizy mocy statystycznej do badania zostanie włączonych co najmniej 46 dorosłych w wieku 18-68 lat. Pracownicy uznani za odpowiednich do Standardowego Leczenia i spełniający kryteria włączenia do badania otrzymają podczas oceny informator o badaniu. W przypadku zainteresowania ich dane zostaną dodane do listy kontaktowej przez ich klinicystę. Główny badacz skontaktuje się drogą mailową w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody. Uczestnicy wygenerują unikalny, nieidentyfikowalny kod ID dla zachowania anonimowości, umożliwiający śledzenie danych w różnych punktach czasowych. Po losowym przydzieleniu do grupy leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pomiarów wyjściowych przed rozpoczęciem leczenia.

RYZYKO Ryzyko etyczne: Informacje o uczestnikach pozostaną poufne i nie będą udostępniane poza zespołem badawczym. Wszystkie dane będą bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanej bazie danych w ramach Usługi Medycyny Pracy Trustu. Po zakończeniu badania zanonimizowana wersja danych zostanie przesłana do głównego badacza na Queen's University Belfast w celu nadzoru nad analizą.

Ryzyko związane z kwestionariuszem: Niektóre pytania ankietowe dotyczące dobrostanu i emocji mogą powodować niepokój u uczestników. Aby temu zaradzić, uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o badaniu przed podjęciem decyzji o udziale. Będzie jasno stwierdzone, że uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, kontaktując się z zespołem badawczym. Na koniec badania zostanie dostarczony formularz podsumowujący z informacjami o samopomocy i usługach wsparcia.

Ryzyko związane z interwencją online: Chociaż Terapia Skoncentrowana na Współczuciu i Trening Umysłu Współczującego są uważane za bezpieczne, uczestnicy mogą zostać poproszeni o refleksję nad emocjami i udział w ćwiczeniach uważności. Ponieważ uczestnicy mogą już doświadczać wypalenia lub złego stanu zdrowia psychicznego, otrzymają dane kontaktowe do wsparcia ze strony członka zespołu badawczego, który jest psychologiem klinicznym z Usługi Medycyny Pracy, dostępnego przez cały okres interwencji w przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych.

Kryteria włączenia/wyłączenia Kwalifikacja do włączenia będzie wymagała, aby uczestnicy byli pracownikami opieki zdrowotnej korzystającymi z usługi medycyny pracy w celu oceny psychologicznej w BHSCT i mieli powyżej 18 lat. Uczestnicy będą potrzebować dobrej znajomości języka angielskiego, aby uzyskać dostęp i ukończyć interwencję i TAU. Uczestnicy będą potrzebować dostępu do internetu na odpowiednim urządzeniu, aby uzyskać dostęp do interwencji i/lub kwestionariuszy. Osoby przebywające na zwolnieniu chorobowym będą mogły wziąć udział. Osoby aktualnie uczestniczące w aktywnej interwencji psychologicznej nie będą mogły wziąć udziału. Ponadto osoby zidentyfikowane jako aktywnie uzależnione lub doświadczające Poważnej Choroby Psychicznej, lub jeśli jest to podejrzewane przez pracownika oceniającego uczestnika, nie będą mogły wziąć udziału. Jeśli dana osoba jest aktywnie samobójcza i/lub wyraża myśli samobójcze w czasie oceny, nie będzie mogła wziąć udziału. Wynik CORE-10 wynoszący 25 i powyżej, wskazujący na poważny stres psychiczny, również będzie stanowić kryterium wykluczenia, ponieważ interwencja okazała się najbardziej korzystna w przypadku łagodnych do umiarkowanych trudności psychicznych.

Zgoda Uczestnicy muszą wyrazić w pełni świadomą, pisemną zgodę elektroniczną przed przystąpieniem do badania. Pracownikom opieki zdrowotnej, którzy zostaną ocenieni i uznani za odpowiednich do TAU przez personel Medycyny Pracy oraz spełniają kryteria włączenia do badania, zostanie dostarczony informator podczas ich oceny ze szczegółami na temat badania. Jeśli wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu i zgodzą się na kontakt ze strony głównego badacza, ich dane zostaną dodane do arkusza kalkulacyjnego przez pracownika Medycyny Pracy, który ich ocenia. Główny badacz skontaktuje się z osobami, które wyraziły zainteresowanie, w kolejnym e-mailu w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu. W formularzu zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wygenerowanie unikalnego kodu ID, który będzie nieidentyfikowalny, dzięki czemu wszystkie odpowiedzi będą anonimowe. Ten unikalny kod ID umożliwi identyfikację uczestników, jeśli zechcą wycofać się z badania, oraz anonimowe identyfikowanie i dopasowywanie danych uczestników w różnych punktach czasowych, a także pozwoli zespołowi badawczemu śledzić zaangażowanie uczestników w interwencję. Formularze zgody zostaną wysłane e-mailem wraz z informatorami. Zapisy zgody będą bezpiecznie przechowywane w zaszyfrowanej bazie danych Trustu, a uczestnicy nie będą mogli rozpocząć interwencji, dopóki nie zostanie uzyskana zgoda. Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1) IG lub 2) TAUG i wypełnią pomiary wyjściowe.

Korzyści Jest to badanie pilotażowe, więc nie można zagwarantować korzyści z udziału. Poprzednie badania wykazały, że zwiększenie współczucia wobec siebie ma szereg korzyści psychologicznych, w tym zmniejszenie wypalenia i stresu oraz poprawę objawów zdrowia psychicznego. Mamy nadzieję, że uczestnicy otrzymujący interwencję doświadczą poprawy swojego dobrostanu psychicznego. Mamy nadzieję porównać efekty tego leczenia z leczeniem standardowym oferowanym przez Usługę Medycyny Pracy.

Obciążenia Interwencja będzie dostarczana za pośrednictwem platformy online, umożliwiając uczestnikom dostęp do niej w dogodnym dla siebie czasie w ciągu tygodnia. To podejście minimalizuje bariery dostępu i eliminuje konieczność podróżowania uczestników na sesje osobiste. Interwencja składa się z 30-minutowego filmu każdego tygodnia przez czterotygodniowy okres i będzie obejmować materiały w formacie PDF. Uczestnicy będą również zachęcani do praktykowania ćwiczeń opartych na uważności i wyobraźni w ciągu tygodnia, chociaż udział w tych zadaniach domowych nie jest obowiązkowy. Uczestnicy w grupie TAU zostaną skierowani do doradztwa Staffcare, zgodnie z rutynowymi zaleceniami usługi.

Poufność Anonimowość uczestników będzie chroniona przez cały okres badania zgodnie z wytycznymi BPS. Wszelkie informacje umożliwiające identyfikację, takie jak adresy e-mail, pozostaną poufne i będą przechowywane w chronionej hasłem bazie danych prowadzonej przez Medycynę Pracy w Belfast Health and Social Care Trust. Po wypełnieniu formularza zgody uczestnicy będą musieli utworzyć i udokumentować nieidentyfikowalny unikalny kod ID do użycia podczas dostępu do kwestionariuszy. Zespół badawczy będzie prowadzić rejestr każdego unikalnego kodu ID w chronionej hasłem bazie danych w celu śledzenia i zarządzania informacjami o uczestnikach.

Konflikt interesów Nie zidentyfikowano żadnych konfliktów interesów. Po zakończeniu badania uczestnicy będą mieli możliwość poproszenia o podsumowanie wyników, wysyłając e-mail do zespołu badawczego z prośbą o kopię.