Un ensayo piloto aleatorizado que examina la eficacia de la CMT para el personal sanitario

Propósito El propósito del estudio es pilotar y evaluar la efectividad de una intervención en línea basada en la compasión para el personal del NHS que accede a evaluación psicológica con el Servicio de Salud Ocupacional en un fideicomiso de atención médica en Irlanda del Norte (BHSCT). Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de esta intervención en línea con el tratamiento habitual proporcionado, el asesoramiento Staffcare.

Diseño Los participantes que cumplan los criterios y acepten participar serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Grupo de Intervención CMT (IG) o 2) Grupo de Tratamiento Habitual (TAUG). La asignación aleatoria se realizará mediante software en línea.

Grupo de Intervención (IG) El IG seguirá un programa en línea desarrollado y dirigido por el Dr. Chris Irons, un experto en CMT. El programa está alojado en el sitio web de Balanced Minds y consta de cuatro sesiones semanales. Cada sesión incluye un video de 30 minutos, ejercicios de audio y materiales de lectura. Los participantes deben completar una sesión antes de pasar a la siguiente.

Grupo de Tratamiento Habitual (TAUG) Los participantes en el TAUG recibirán la atención estándar ofrecida por el Servicio de Salud Ocupacional. Esto implica la derivación a Staffcare, para 6 sesiones de asesoramiento semanales a través del Programa de Asistencia al Empleado (EAP) tras la autoderivación.

Los cuestionarios se recopilarán tanto del IG como del TAUG en los mismos cuatro momentos: antes de la intervención, a mitad de la intervención, después de la intervención y seguimiento a las 4 semanas. Para el IG, estos intervalos de tiempo para la recolección de medidas serán al inicio, después de completar 2 sesiones de CMT, después de completar 4 sesiones de CMT y seguimiento a las 4 semanas. Para el TAUG, las medidas se recopilarán al inicio, después de completar 3 sesiones de asesoramiento, después de completar 6 sesiones de asesoramiento y seguimiento a las 4 semanas.

Reclutamiento Los participantes serán reclutados del personal sanitario que se someta a evaluaciones psicológicas con el Servicio de Salud Ocupacional en BHSCT. Según un análisis de potencia estadística, se incluirán en el estudio un mínimo de 46 adultos, de 18 a 68 años. Al personal evaluado como apto para el Tratamiento Habitual y que cumpla los criterios de inclusión del estudio se le entregará una hoja informativa sobre el estudio durante su evaluación. Si están interesados, sus datos serán añadidos a una lista de contactos por su clínico. El investigador principal hará un seguimiento por correo electrónico para obtener el consentimiento informado por escrito. Los participantes generarán un código de identificación único y no identificable para mantener el anonimato, permitiendo el seguimiento de datos en diferentes momentos. Después de la asignación aleatoria al grupo de tratamiento, se pedirá a los participantes que completen las medidas basales antes de comenzar el tratamiento.

RIESGO Riesgo Ético: La información de los participantes permanecerá confidencial y no se compartirá fuera del equipo de investigación. Todos los datos se almacenarán de forma segura en una base de datos cifrada dentro del Servicio de Salud Ocupacional del Fideicomiso. Una vez completado el estudio, se enviará una versión anonimizada de los datos al investigador principal en la Universidad Queen's de Belfast para la supervisión del análisis.

Riesgo del Cuestionario: Algunas preguntas de la encuesta sobre bienestar y emociones podrían causar angustia a los participantes. Para mitigar esto, los participantes serán plenamente informados sobre el estudio antes de decidir unirse. Se indicará claramente que los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento contactando al equipo de investigación. Se proporcionará un formulario de debriefing con información de autoayuda y servicios de apoyo al final del estudio.

Riesgo de la Intervención en Línea: Si bien la Terapia Centrada en la Compasión y el Entrenamiento de la Mente Compasiva se consideran seguros, se puede pedir a los participantes que reflexionen sobre emociones y realicen ejercicios de mindfulness. Dado que los participantes ya pueden experimentar agotamiento o mala salud mental, se les proporcionarán datos de contacto de apoyo de un miembro del equipo de investigación que es un Psicólogo Clínico del Servicio de Salud Ocupacional, que estará disponible durante toda la intervención en caso de cualquier efecto adverso.

Inclusión/Exclusión La elegibilidad para la inclusión requerirá que los participantes sean personal sanitario que acude al servicio de salud ocupacional para evaluación psicológica en el BHSCT y tengan más de 18 años. Los participantes necesitarán un buen nivel de inglés para acceder y completar la intervención y el TAU. Los participantes requerirán acceso a internet en un dispositivo adecuado para acceder a la intervención y/o cuestionarios. Las personas que estén de baja por enfermedad serán elegibles para participar. Las personas que actualmente participen en una intervención psicológica activa no serán elegibles para participar. Además, las personas identificadas como en adicción activa o que experimenten Enfermedad Mental Grave, o si esto es sospechado por el miembro del personal que evalúa al participante, no serán elegibles para participar. Si un individuo está activamente suicida y/o expresa ideación suicida en el momento de la evaluación, no será elegible para participar. Una puntuación CORE-10 de 25 o superior que indique angustia psicológica severa también actuará como criterio de exclusión, ya que la intervención ha demostrado ser más beneficiosa para dificultades psicológicas leves a moderadas.

Consentimiento Los participantes deben proporcionar consentimiento informado por escrito electrónicamente antes de unirse al estudio. Al personal sanitario que sea evaluado y considerado apropiado para TAU por el personal de Salud Ocupacional y cumpla los criterios de inclusión del estudio se le proporcionará una hoja informativa durante su evaluación con detalles sobre el estudio. Si expresan interés en participar en el estudio y aceptan ser contactados por el investigador principal, sus datos serán añadidos a una hoja de cálculo por el miembro del personal de Salud Ocupacional que los evalúa. El investigador principal contactará a aquellos que hayan expresado interés en un correo electrónico de seguimiento para recopilar el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. En el formulario de consentimiento, se pedirá a los participantes que generen un código de identificación único que no será identificable para que todas las respuestas sean anónimas. Este código de identificación único permitirá identificar a los participantes si desean retirarse del estudio y identificar y emparejar de forma anónima los datos de los participantes en diferentes momentos, y permitirá al equipo de investigación rastrear la participación de los participantes en la intervención. Los formularios de consentimiento se enviarán por correo electrónico junto con las hojas informativas. Los registros de consentimiento se almacenarán de forma segura en la base de datos cifrada del Fideicomiso, y los participantes no podrán comenzar la intervención hasta que se obtenga el consentimiento. Tras el reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a 1) IG o 2) TAUG y completarán las medidas basales.

Beneficios Este es un estudio piloto, por lo que no se puede garantizar un beneficio por la participación. Investigaciones anteriores han mostrado que el aumento de la autocompasión tiene una serie de beneficios psicológicos, incluida la reducción del agotamiento y el estrés y la mejora de los síntomas de salud mental. Se espera que los participantes que reciban la intervención experimenten una mejora en su bienestar mental. Se espera comparar los efectos de este tratamiento con el tratamiento habitual proporcionado por el Servicio de Salud Ocupacional.

Cargas La intervención se proporcionará a través de una plataforma en línea, permitiendo a los participantes acceder a ella a su conveniencia durante la semana. Este enfoque minimiza las barreras de acceso y alivia la necesidad de que los participantes viajen para sesiones presenciales. La intervención consiste en un video de 30 minutos cada semana durante un período de cuatro semanas e incluirá materiales en PDF. También se animará a los participantes a practicar ejercicios de mindfulness y basados en imágenes durante la semana, aunque la participación en estas actividades de tarea no es obligatoria. Los participantes en el grupo TAU serán dirigidos al asesoramiento Staffcare como se recomienda rutinariamente por el servicio.

Confidencialidad El anonimato de los participantes será salvaguardado durante todo el estudio de acuerdo con las directrices de la BPS. Cualquier información identificable, como direcciones de correo electrónico, permanecerá confidencial y se almacenará en una base de datos protegida con contraseña mantenida por Salud Ocupacional en el Fideicomiso de Salud y Atención Social de Belfast. Al completar un formulario de consentimiento, se requerirá a los participantes que creen y documenten un código de identificación único no identificable para usar al acceder a los cuestionarios. El equipo de investigación mantendrá un registro de cada código de identificación único dentro de la base de datos protegida con contraseña para rastrear y gestionar la información de los participantes.

Conflicto de Intereses No se han identificado conflictos de intereses. Al completar el estudio, los participantes tendrán la oportunidad de solicitar un resumen de los resultados enviando un correo electrónico al equipo de investigación para solicitar una copia.