Un essai contrôlé randomisé pilote examinant l'efficacité de la CMT pour le personnel de santé

Objectif L'objectif de l'étude est de tester et d'évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne basée sur la compassion pour le personnel du NHS bénéficiant d'une évaluation psychologique auprès du Service de santé au travail d'un établissement de santé en Irlande du Nord (BHSCT). Cette étude vise à comparer l'efficacité de cette intervention en ligne avec le traitement habituel fourni, le conseil Staffcare.

Conception Les participants qui répondent aux critères et acceptent de participer seront répartis au hasard en deux groupes : 1) Groupe d'intervention CMT (IG) ou 2) Groupe de traitement habituel (TAUG). La répartition aléatoire sera effectuée à l'aide d'un logiciel en ligne.

Groupe d'intervention (IG) L'IG suivra un programme en ligne développé et dirigé par le Dr Chris Irons, expert en CMT. Le programme est hébergé sur le site web Balanced Minds et comprend quatre sessions hebdomadaires. Chaque session inclut une vidéo de 30 minutes, des exercices audio et des documents de lecture. Les participants doivent terminer une session avant de passer à la suivante.

Groupe de traitement habituel (TAUG) Les participants du TAUG recevront les soins standards offerts par le Service de santé au travail. Cela implique une orientation vers Staffcare, pour 6 séances de conseil hebdomadaires via le Programme d'aide aux employés (EAP) après auto-référencement.

Les questionnaires seront collectés auprès de l'IG et du TAUG aux mêmes quatre moments : avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et suivi à 4 semaines. Pour l'IG, ces intervalles de collecte des mesures seront au départ, après 2 sessions CMT terminées, après 4 sessions CMT terminées et suivi à 4 semaines. Pour le TAUG, les mesures seront collectées au départ, après 3 séances de conseil terminées, après 6 séances de conseil terminées et suivi à 4 semaines.

Recrutement Les participants seront recrutés parmi le personnel de santé bénéficiant d'évaluations psychologiques auprès du Service de santé au travail de BHSCT. Sur la base d'une analyse de puissance statistique, un minimum de 46 adultes, âgés de 18 à 68 ans, seront inclus dans l'étude. Le personnel jugé apte au traitement habituel et répondant aux critères d'inclusion de l'étude recevra une fiche d'information sur l'étude lors de son évaluation. S'ils sont intéressés, leurs coordonnées seront ajoutées à une liste de contacts par leur clinicien. Le chercheur principal effectuera un suivi par e-mail pour obtenir un consentement éclairé écrit. Les participants généreront un code d'identification unique et non identifiable pour garantir l'anonymat, permettant le suivi des données à différents moments. Après l'affectation aléatoire au groupe de traitement, les participants seront invités à remplir les mesures de base avant de commencer le traitement.

RISQUE Risque éthique : Les informations des participants resteront confidentielles et ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de recherche. Toutes les données seront stockées de manière sécurisée dans une base de données cryptée au sein du Service de santé au travail de l'établissement. Une fois l'étude terminée, une version anonymisée des données sera envoyée à l'investigateur principal de l'Université Queen's de Belfast pour supervision de l'analyse.

Risque lié aux questionnaires : Certaines questions d'enquête sur le bien-être et les émotions pourraient causer de la détresse aux participants. Pour atténuer cela, les participants seront pleinement informés de l'étude avant de décider de participer. Il sera clairement indiqué que les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment en contactant l'équipe de recherche. Un formulaire de débriefing avec des informations sur les services d'aide et de soutien sera fourni à la fin de l'étude.

Risque lié à l'intervention en ligne : Bien que la thérapie centrée sur la compassion et la formation à l'esprit compatissant soient considérées comme sûres, les participants peuvent être invités à réfléchir sur leurs émotions et à participer à des exercices de pleine conscience. Comme les participants peuvent déjà souffrir d'épuisement professionnel ou de problèmes de santé mentale, ils recevront les coordonnées d'un membre de l'équipe de recherche qui est un psychologue clinicien du Service de santé au travail, disponible tout au long de l'intervention en cas d'effets indésirables.

Inclusion/Exclusion L'éligibilité à l'inclusion nécessitera que les participants soient du personnel de santé bénéficiant d'une évaluation psychologique auprès du service de santé au travail de BHSCT et âgés de plus de 18 ans. Les participants devront avoir un bon niveau d'anglais pour accéder et compléter l'intervention et le TAU. Les participants devront avoir accès à internet sur un appareil adapté pour accéder à l'intervention et/ou aux questionnaires. Les personnes en arrêt maladie seront éligibles pour participer. Les personnes participant actuellement à une intervention psychologique active ne seront pas éligibles pour participer. De plus, les personnes identifiées comme souffrant d'une addiction active ou d'une maladie mentale grave, ou si cela est suspecté par le membre du personnel évaluant le participant, ne seront pas éligibles pour participer. Si une personne est activement suicidaire et/ou exprime des idées suicidaires au moment de l'évaluation, elle ne sera pas éligible pour participer. Un score CORE-10 de 25 et plus indiquant une détresse psychologique sévère servira également de critère d'exclusion, car l'intervention s'est avérée la plus bénéfique pour les difficultés psychologiques légères à modérées.

Consentement Les participants doivent fournir un consentement éclairé écrit électronique avant de rejoindre l'étude. Le personnel de santé évalué et jugé approprié pour le TAU par le personnel de santé au travail et répondant aux critères d'inclusion de l'étude recevra une fiche d'information lors de son évaluation avec des détails sur l'étude. S'ils expriment leur intérêt à participer à l'étude et acceptent d'être contactés par le chercheur principal, leurs coordonnées seront ajoutées à une feuille de calcul par le membre du personnel de santé au travail qui les évalue. Le chercheur principal contactera ceux qui ont exprimé leur intérêt dans un e-mail de suivi pour recueillir un consentement éclairé écrit à participer à l'étude. Sur le formulaire de consentement, il sera demandé aux participants de générer un code d'identification unique qui sera non identifiable, de sorte que toutes les réponses seront anonymes. Ce code d'identification unique permettra d'identifier les participants s'ils souhaitent se retirer de l'étude et d'identifier et faire correspondre anonymement les données des participants à différents moments, permettant à l'équipe de recherche de suivre l'engagement des participants avec l'intervention. Les formulaires de consentement seront envoyés par e-mail avec les fiches d'information. Les enregistrements de consentement seront stockés de manière sécurisée dans la base de données cryptée de l'établissement, et les participants ne seront pas autorisés à commencer l'intervention avant d'avoir obtenu le consentement. Après le recrutement, les participants seront répartis au hasard en 1) IG ou 2) TAUG et compléteront les mesures de base.

Avantages Il s'agit d'une étude pilote, donc les avantages de la participation ne peuvent être garantis. Des recherches antérieures ont montré que l'augmentation de l'auto-compassion a une série d'avantages psychologiques, notamment la réduction de l'épuisement professionnel et du stress et l'amélioration des symptômes de santé mentale. On espère que les participants recevant l'intervention connaîtront une amélioration de leur bien-être mental. On espère comparer les effets de ce traitement avec le traitement habituel fourni par le Service de santé au travail.

Charges L'intervention sera fournie via une plateforme en ligne, permettant aux participants d'y accéder à leur convenance tout au long de la semaine. Cette approche minimise les barrières d'accès et évite aux participants de devoir se déplacer pour des séances en personne. L'intervention consiste en une vidéo de 30 minutes chaque semaine sur une période de quatre semaines et inclura des documents PDF. Les participants seront également encouragés à pratiquer des exercices de pleine conscience et d'imagerie pendant la semaine, bien que la participation à ces activités de devoirs ne soit pas obligatoire. Les participants du groupe TAU seront orientés vers le conseil Staffcare comme recommandé habituellement par le service.

Confidentialité L'anonymat des participants sera préservé tout au long de l'étude conformément aux directives de la BPS. Toute information identifiable, telle que les adresses e-mail, restera confidentielle et stockée dans une base de données protégée par mot de maintenue par la Santé au travail du Belfast Health and Social Care Trust. Après avoir rempli un formulaire de consentement, les participants devront créer et documenter un code d'identification unique non identifiable à utiliser lors de l'accès aux questionnaires. L'équipe de recherche conservera un enregistrement de chaque code d'identification unique dans la base de données protégée par mot de passe pour suivre et gérer les informations des participants.

Conflit d'intérêts Aucun conflit d'intérêts n'a été identifié. À la fin de l'étude, les participants auront la possibilité de demander un résumé des résultats en envoyant un e-mail à l'équipe de recherche pour en demander une copie.