En pilot-RCT som undersøker effektiviteten av CMT for helsepersonell

Formål Formålet med studien er å teste og vurdere effektiviteten av et online medfølelsesbasert tiltak for NHS-ansatte som får psykologisk vurdering gjennom Arbeidshelsetjenesten i ett helseforetak i Nord-Irland (BHSCT). Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av dette online tiltaket med vanlig behandling som tilbys, Staffcare-rådgivning.

Design Deltakere som oppfyller kriteriene og samtykker til å delta, vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: 1) CMT-intervensjonsgruppe (IG) eller 2) Behandling som vanlig-gruppe (TAUG). Den tilfeldige tildelingen vil bli utført ved hjelp av online programvare.

Intervensjonsgruppe (IG) IG vil følge et online program utviklet og ledet av Dr. Chris Irons, en CMT-ekspert. Programmet er vert på Balanced Minds-nettstedet og består av fire ukentlige økter. Hver økt inkluderer en 30-minutters video, lydøvelser og lesemateriale. Deltakere må fullføre én økt før de går videre til den neste.

Behandling som vanlig-gruppe (TAUG) Deltakere i TAUG vil motta standard behandling som tilbys av Arbeidshelsetjenesten. Dette innebærer henvisning til Staffcare for 6 ukentlige rådgivingsøkter gjennom Employee Assistance Programme (EAP) etter selvhenvisning.

Spørreskjemaer vil bli innhentet fra både IG og TAUG ved de samme fire tidspunktene: før intervensjon, midt i intervensjonen, etter intervensjon og 4 ukers oppfølging. For IG vil disse tidsintervallene for innsamling av mål være ved utgangspunktet, etter at 2 CMT-økt er fullført, etter at 4 CMT-økt er fullført og 4 ukers oppfølging. For TAUG vil mål bli samlet inn ved utgangspunktet, etter at 3 rådgivingsøkter er fullført, etter at 6 rådgivingsøkter er fullført og 4 ukers oppfølging.

Rekrutering Deltakere vil bli rekruttert fra helsepersonell som gjennomgår psykologiske vurderinger med Arbeidshelsetjenesten ved BHSCT. Basert på en statistisk styrkeanalyse vil minst 46 voksne, i alderen 18-68, bli inkludert i studien. Ansatte som vurderes som egnet for behandling som vanlig og som oppfyller studiens inklusjonskriterier, vil motta et informasjonsskriv om studien under sin vurdering. Hvis de er interessert, vil deres opplysninger bli lagt til en kontaktliste av deres kliniker. Hovedforskeren vil følge opp via e-post for å innhente skriftlig informert samtykke. Deltakere vil generere en unik, ikke-identifiserbar ID-kode for anonymitet, som gjør det mulig å spore data på tvers av forskjellige tidspunkt. Etter tilfeldig tildeling til behandlingsgruppe vil deltakerne bli bedt om å fullføre utgangsmål før behandlingen starter.

RISK Etisk risiko: Deltakerinformasjon vil forbli konfidensiell og vil ikke deles utenfor forskningsteamet. Alle data vil bli sikkert lagret i en kryptert database innenfor foretakets Arbeidshelsetjeneste. Når studien er fullført, vil en anonymisert versjon av dataene bli sendt til hovedforskeren ved Queen's University Belfast for analyseovervåkning.

Spørreskjemarisiko: Noen spørsmål i undersøkelsen om velvære og følelser kan forårsake ubehag for deltakerne. For å begrense dette vil deltakerne bli fullt informert om studien før de bestemmer seg for å delta. Det vil bli tydelig opplyst at deltakere kan trekke seg fra studien når som helst ved å kontakte forskningsteamet. En avsluttingsformular med selvhjelp- og støttetjenesteinformasjon vil bli gitt på slutten av studien.

Online intervensjonsrisiko: Selv om Compassion Focused Therapy og Compassionate Mind Training anses som trygge, kan deltakere bli bedt om å reflektere over følelser og delta i mindfulness-øvelser. Ettersom deltakere allerede kan oppleve utbrenthet eller dårlig psykisk helse, vil de få støttekontaktopplysninger for et medlem av forskningsteamet som er klinisk psykolog fra Arbeidshelsetjenesten, som vil være tilgjengelig gjennom hele intervensjonen i tilfelle av eventuelle bivirkninger.

Inklusjon/Eksklusjon Kvalifisering for inklusjon vil kreve at deltakerne er helsepersonell som møter opp hos arbeidshelsetjenesten for psykologisk vurdering i BHSCT og er over 18 år. Deltakere vil trenge et godt nivå av engelsk for å få tilgang til og fullføre intervensjonen og TAU. Deltakere vil trenge internettilgang på en passende enhet for å få tilgang til intervensjonen og/eller spørreskjemaer. Personer som er sykemeldte vil være kvalifisert til å delta. Personer som for tiden deltar i aktiv psykologisk intervensjon vil ikke være kvalifisert til å delta. Videre vil personer som identifiseres som å ha aktiv avhengighet eller som opplever alvorlig psykisk sykdom, eller hvis dette mistenkes av den ansatte som vurderer deltakeren, ikke være kvalifisert til å delta. Hvis en person er aktivt suicidal og/eller uttrykker suicidal tankegang på tidspunktet for vurdering, vil de ikke være kvalifisert til å delta. En CORE-10 score på 25 og over som indikerer alvorlig psykologisk distress vil også fungere som eksklusjonskriterium, da intervensjonen har vist seg å være mest fordelaktig for milde til moderate psykologiske vanskeligheter.

Samtykke Deltakere må gi fullt informert, elektronisk skriftlig samtykke før de deltar i studien. Helsesektoren ansatte som vurderes og anses som passende for TAU av Arbeidshelsetjenesten og som oppfyller studiens inklusjonskriterier, vil motta et informasjonsskriv under sin vurdering med detaljer om studien. Hvis de uttrykker interesse for å delta i studien og samtykker til å bli kontaktet av hovedforskeren, vil deres opplysninger bli lagt til et regneark av den Arbeidshelsetjenesten-ansatte som vurderer dem. Hovedforskeren vil kontakte de som har uttrykt interesse i en oppfølgings-e-post for å innhente skriftlig informert samtykke til å delta i studien. På samtykkeskjemaet vil deltakerne bli bedt om å generere en unik ID-kode som vil være ikke-identifiserbar, slik at alle svar vil være anonyme. Denne unike ID-koden vil gjøre det mulig for deltakere å bli identifisert dersom de ønsker å trekke seg fra studien, og for anonymt å identifisere og matche deltakerdata på forskjellige tidspunkt, og la forskningsteamet spore deltakernes engasjement med intervensjonen. Samtykkeskjemaer vil bli sendt på e-post sammen med informasjonsskriv. Registreringer av samtykke vil bli sikkert lagret i foretakets krypterte database, og deltakere vil ikke få lov til å starte intervensjonen før samtykke er innhentet. Etter rekruttering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt 1) IG eller 2) TAUG og fullføre utgangsmål.

Fordeler Dette er en pilotstudie, så fordel med deltakelse kan ikke garanteres. Tidligere forskning har vist at økt selvmedfølelse har en rekke psykologiske fordeler, inkludert reduksjon av utbrenthet og stress og forbedring av psykiske helsesymptomer. Det er håpet at deltakere som mottar intervensjonen vil oppleve en forbedring av deres psykiske velvære. Det er håpet å sammenligne effektene av denne behandlingen med behandling som vanlig levert av Arbeidshelsetjenesten.

Byrder Intervensjonen vil bli tilbudt gjennom en online plattform, noe som gjør det mulig for deltakere å få tilgang til den når det passer dem gjennom uken. Denne tilnærmingen minimerer tilgangsbarrierer og reduserer behovet for at deltakere skal reise for personlige økter. Intervensjonen består av en 30-minutters video hver uke over en fireukers periode og vil inkludere PDF-materialer. Deltakere vil også bli oppfordret til å praktisere mindfulness og bildebaserte øvelser i løpet av uken, selv om deltakelse i disse hjemmeøvelsene ikke er obligatorisk. Deltakere i TAU-gruppen vil bli henvist til Staffcare-rådgivning som rutinemessig anbefalt av tjenesten.

Konfidensialitet Deltakernes anonymitet vil bli ivaretatt gjennom hele studien i henhold til BPS-retningslinjer. All identifiserbar informasjon, som e-postadresser, vil forbli konfidensiell og lagret i en passordbeskyttet database vedlikeholdt av Arbeidshelsetjenesten ved Belfast Health and Social Care Trust. Ved fullføring av et samtykkeskjema vil deltakere bli pålagt å opprette og dokumentere en ikke-identifiserbar unik ID-kode å bruke når de får tilgang til spørreskjemaer. Forskingsteamet vil opprettholde en oversikt over hver unike ID-kode innenfor den passordbeskyttede databasen for å spore og administrere deltakerinformasjon.

Interessekonflikt Ingen interessekonflikter har blitt identifisert. Ved fullføring av studien vil deltakere ha muligheten til å be om en sammendrag av resultatene ved å e-postforskingsteamet for å be om en kopi.