En pilot-RCT som undersöker effektiviteten av CMT för vårdpersonal

Syfte Syftet med studien är att testa och bedöma effektiviteten av en onlinebaserad medkänslointervention för NHS-personal som genomgår psykologisk bedömning hos Arbetshälsotjänsten i en hälso- och sjukvårdsorganisation i Nordirland (BHSCT). Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av denna onlineintervention med den vanliga behandlingen som erbjuds, Staffcare-kuratorer.

Design Deltagare som uppfyller kriterierna och samtycker till att delta kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: 1) CMT-interventionsgrupp (IG) eller 2) Behandling som vanligt-grupp (TAUG). Den slumpmässiga tilldelningen kommer att göras med hjälp av onlineprogramvara.

Interventionsgrupp (IG) IG kommer att följa ett onlineprogram som utvecklats och leds av Dr. Chris Irons, en CMT-expert. Programmet finns på Balanced Minds webbplats och består av fyra veckovisa sessioner. Varje session inkluderar en 30-minuters video, ljudövningar och läsmaterial. Deltagare måste slutföra en session innan de går vidare till nästa.

Behandling som vanligt-grupp (TAUG) Deltagare i TAUG kommer att få standardvård som erbjuds av Arbetshälsotjänsten. Detta innebär remiss till Staffcare för 6 veckovisa kuratorsessioner genom Employee Assistance Programme (EAP) efter självremiss.

Frågeformulär kommer att samlas in från både IG och TAUG vid samma fyra tidpunkter: före intervention, mitt under intervention, efter intervention och 4 veckors uppföljning. För IG kommer dessa tidsintervall för insamling av mått att vara vid baslinje, efter att 2 CMT-sessioner har slutförts, efter att 4 CMT-sessioner har slutförts och 4 veckors uppföljning. För TAUG kommer mått att samlas in vid baslinje, efter att 3 kuratorsessioner har slutförts, efter att 6 kuratorsessioner har slutförts och 4 veckors uppföljning.

Rekrytering Deltagare kommer att rekryteras från hälso- och sjukvårdspersonal som genomgår psykologiska bedömningar hos Arbetshälsotjänsten på BHSCT. Baserat på en statistisk styrkeanalys kommer minst 46 vuxna, i åldern 18-68, att inkluderas i studien. Personal som bedöms vara lämplig för behandling som vanligt och som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att få ett informationsblad om studien under sin bedömning. Om de är intresserade kommer deras uppgifter att läggas till i en kontaktlista av deras kliniker. Huvudforskaren kommer att följa upp via e-post för att få skriftligt informerat samtycke. Deltagare kommer att generera en unik, icke-identifierbar ID-kod för anonymitet, vilket möjliggör dataspårning över olika tidpunkter. Efter slumpmässig tilldelning till behandlingsgrupp kommer deltagare att ombes att slutföra baslinjemått innan behandlingen påbörjas.

RISK Etisk risk: Deltagarinformation kommer att förbli konfidentiell och kommer inte att delas utanför forskningsteamet. All data kommer att lagras säkert i en krypterad databas inom Trusts Arbetshälsotjänst. När studien är slutförd kommer en anonymiserad version av data att skickas till huvudutredaren vid Queen's University Belfast för analysövervakning.

Frågeformulärrisk: Vissa enkätfrågor om välbefinnande och känslor kan orsaka ångest hos deltagare. För att mildra detta kommer deltagare att vara fullt informerade om studien innan de beslutar att delta. Det kommer att tydligt anges att deltagare kan dra sig ur studien när som helst genom att kontakta forskningsteamet. Ett avslutningsformulär med information om självhjälp och stödtjänster kommer att tillhandahållas i slutet av studien.

Onlineinterventionsrisk: Även om Compassion Focused Therapy och Compassionate Mind Training anses vara säkra kan deltagare bli ombedda att reflektera över känslor och delta i mindfulnessövningar. Eftersom deltagare redan kan uppleva utmattning eller dålig psykisk hälsa kommer de att få stöd kontaktuppgifter för en medlem av forskningsteamet som är klinisk psykolog från Arbetshälsotjänsten, som kommer att vara tillgänglig under hela interventionen vid eventuella biverkningar.

Inklusion/Exklusion Berättigande för inklusion kräver att deltagare är hälso- och sjukvårdspersonal som besöker arbetshälsotjänsten för psykologisk bedömning i BHSCT och är över 18 år. Deltagare kommer att behöva en god nivå av engelska för att få tillgång till och slutföra interventionen och TAU. Deltagare kommer att behöva internetåtkomst på en lämplig enhet för att få tillgång till interventionen och/eller frågeformulär. Individer som är sjukskrivna kommer att vara berättigade att delta. Individer som för närvarande deltar i aktiv psykologisk intervention kommer inte att vara berättigade att delta. Dessutom kommer individer som identifieras som aktiva i missbruk eller som upplever allvarlig psykisk sjukdom, eller om detta misstänks av personalen som bedömer deltagaren, inte vara berättigade att delta. Om en individ är aktivt självmordsbenägen och/eller uttrycker självmordstankar vid bedömningstillfället kommer de inte att vara berättigade att delta. Ett CORE-10-poäng på 25 och över som indikerar svår psykisk ångest kommer också att fungera som exklusionskriterium eftersom interventionen har visat sig vara mest fördelaktig för milda till måttliga psykologiska svårigheter.

Samtycke Deltagare måste ge fullt informerat, elektroniskt skriftligt samtycke innan de går med i studien. Hälso- och sjukvårdspersonal som bedöms och anses vara lämpliga för TAU av arbetshälsopersonal och som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att få ett informationsblad under sin bedömning med detaljer om studien. Om de uttrycker intresse för att delta i studien och samtycker till att kontaktas av huvudforskaren kommer deras uppgifter att läggas till i ett kalkylblad av arbetshälsopersonalen som bedömer dem. Huvudforskaren kommer att kontakta de som har uttryckt intresse i ett uppföljningsmejl för att samla in skriftligt informerat samtycke för att delta i studien. På samtyckesformuläret kommer deltagare att ombes att generera en unik ID-kod som kommer att vara icke-identifierbar så att alla svar blir anonyma. Denna unika ID-kod kommer att tillåta deltagare att identifieras om de vill dra sig ur studien och att anonymt identifiera och matcha deltagardata vid olika tidpunkter och låta forskningsteamet spåra deltagarnas engagemang i interventionen. Samtyckesformulär kommer att skickas via e-post tillsammans med informationsbroschyren. Register över samtycke kommer att lagras säkert i Trusts krypterade databas, och deltagare kommer inte att tillåtas påbörja interventionen förrän samtycke har erhållits. Efter rekrytering kommer deltagare att slumpmässigt tilldelas 1) IG eller 2) TAUG och slutföra baslinjemåtten.

Fördelar Detta är en pilotstudie, så fördelar med deltagande kan inte garanteras. Tidigare forskning har visat att ökad självmedkänsla har en rad psykologiska fördelar inklusive minskad utmattning och stress och förbättrade psykiska hälsosymptom. Det hoppas att deltagare som får interventionen kommer att uppleva en förbättring av deras psykiska välbefinnande. Det hoppas att kunna jämföra effekterna av denna behandling med behandling som vanligt som erbjuds av Arbetshälsotjänsten.

Bördor Interventionen kommer att tillhandahållas via en onlineplattform, vilket gör det möjligt för deltagare att få tillgång till den när det passar dem under veckan. Detta tillvägagångssätt minimerar tillgångshinder och lättar på behovet för deltagare att resa för personliga sessioner. Interventionen består av en 30-minuters video varje vecka under en fyraveckorsperiod och kommer att inkludera PDF-material. Deltagare kommer också att uppmuntras att träna på mindfulness och bildbaserade övningar under veckan, även om deltagande i dessa hemuppgifter inte är obligatoriskt. Deltagare i TAU-gruppen kommer att hänvisas till Staffcare-kuratorer som rutinmässigt rekommenderas av tjänsten.

Konfidentialitet Deltagares anonymitet kommer att skyddas under hela studien i enlighet med BPS-riktlinjer. All identifierbar information, såsom e-postadresser, kommer att förbli konfidentiell och lagras i en lösenordsskyddad databas som förvaltas av Arbetshälsotjänsten på Belfast Health and Social Care Trust. Efter att ha slutfört ett samtyckesformulär kommer deltagare att behöva skapa och dokumentera en icke-identifierbar unik ID-kod att använda när de får tillgång till frågeformulär. Forskningsgruppen kommer att upprätthålla ett register över varje unik ID-kod inom den lösenordsskyddade databasen för att spåra och hantera deltagarinformation.

Intressekonflikt Inga intressekonflikter har identifierats. Vid slutförandet av studien kommer deltagare att ha möjlighet att begära en sammanfattning av resultaten genom att mejla forskningsteamet för att begära en kopia.