Et pilot-RCT, der undersøger effektiviteten af CMT for sundhedspersonale

Formål Formålet med studiet er at pilotere og vurdere effektiviteten af en online medfølelsesbaseret intervention for NHS-personale, der får psykologisk vurdering hos Arbejdsmedicinsk Tjeneste i en sundhedsvæsenstrust i Nordirland (BHSCT). Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af denne online intervention med den sædvanlige behandling, der tilbydes, Staffcare-rådgivning.

Design Deltagere, der opfylder kriterierne og accepterer at deltage, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: 1) CMT-interventionsgruppe (IG) eller 2) Behandling som sædvanlig-gruppe (TAUG). Den tilfældige tildeling vil blive foretaget ved hjælp af online software.

Interventionsgruppe (IG) IG vil følge et online program udviklet og ledet af Dr. Chris Irons, en CMT-ekspert. Programmet er hostet på Balanced Minds hjemmesiden og består af fire ugentlige sessioner. Hver session inkluderer en 30-minutters video, lydøvelser og læsemateriale. Deltagere skal gennemføre én session, før de går videre til den næste.

Behandling som sædvanlig-gruppe (TAUG) Deltagere i TAUG vil modtage standardpleje som tilbudt af Arbejdsmedicinsk Tjeneste. Dette indebærer henvisning til Staffcare til 6 ugentlige rådgivningssessioner gennem Employee Assistance Programme (EAP) efter selvhenvisning.

Spørgeskemaer vil blive indsamlet fra både IG og TAUG på de samme fire tidspunkter: før intervention, midt i interventionen, efter intervention og 4 ugers opfølgning. For IG vil disse tidsintervaller for indsamling af målinger være ved baseline, efter 2 CMT-sessioner gennemført, efter 4 CMT-sessioner gennemført og 4 ugers opfølgning. For TAUG vil målinger blive indsamlet ved baseline, efter 3 rådgivningssessioner er gennemført, efter 6 rådgivningssessioner er gennemført og 4 ugers opfølgning.

Rekruttering Deltagere vil blive rekrutteret fra sundhedspersonale, der gennemgår psykologiske vurderinger hos Arbejdsmedicinsk Tjeneste på BHSCT. Baseret på en statistisk styrkeanalyse vil mindst 46 voksne i alderen 18-68 blive inkluderet i studiet. Personale vurderet som egnet til behandling som sædvanlig og opfylder studiet's inklusionskriterier vil modtage et informationsark om studiet under deres vurdering. Hvis interesseret, vil deres oplysninger blive tilføjet til en kontaktliste af deres kliniker. Hovedforskeren vil følge op via e-mail for at indhente skriftlig informeret samtykke. Deltagere vil generere en unik, ikke-identificerbar ID-kode for anonymitet, hvilket muliggør datasporing på tværs af forskellige tidspunkter. Efter tilfældig tildeling til behandlingsgruppe vil deltagerne blive bedt om at udfylde baselinemålinger før påbegyndelse af behandling.

RISK Etisk risiko: Deltagerinformation forbliver fortrolig og vil ikke blive delt uden for forskningsteamet. Alle data vil blive sikkert opbevaret i en krypteret database i trustens Arbejdsmedicinsk Tjeneste. Når studiet er afsluttet, vil en anonymiseret version af dataene blive sendt til hovedundersøgeren på Queen's University Belfast til analysevejledning.

Spørgeskema risiko: Nogle spørgsmål i undersøgelsen om trivsel og følelser kan forårsage ubehag for deltagerne. For at afbøde dette vil deltagerne blive fuldt informeret om studiet, før de beslutter sig for at deltage. Det vil blive klart angivet, at deltagere kan trække sig fra studiet til enhver tid ved at kontakte forskningsteamet. En afsluttende formular med selvhjælps- og støttetjenesteoplysninger vil blive givet ved afslutningen af studiet.

Online interventionsrisiko: Mens Compassion Focused Therapy og Compassionate Mind Training betragtes som sikre, kan deltagere blive bedt om at reflektere over følelser og deltage i mindfulness-øvelser. Da deltagere muligvis allerede oplever udbrændthed eller dårlig mental sundhed, vil de blive givet støtte kontaktoplysninger til et medlem af forskningsteamet, som er klinisk psykolog fra Arbejdsmedicinsk Tjeneste, som vil være tilgængelig gennem hele interventionen i tilfælde af bivirkninger.

Inklusion/Eksklusion Berettigelse til inklusion vil kræve, at deltagere er sundhedspersonale, der deltager i arbejdsmedicinsk tjeneste til psykologisk vurdering i BHSCT og er over 18 år. Deltagere skal have et godt niveau af engelsk for at få adgang til og gennemføre interventionen og TAU. Deltagere skal have internetadgang på en passende enhed for at få adgang til interventionen og/eller spørgeskemaer. Personer, der er sygemeldte, vil være berettiget til at deltage. Personer, der i øjeblikket deltager i aktiv psykologisk intervention, vil ikke være berettiget til at deltage. Desuden vil personer identificeret som værende i aktiv afhængighed eller oplever alvorlig psykisk sygdom, eller hvis dette mistænkes af personalemedlemmet, der vurderer deltageren, ikke være berettiget til at deltage. Hvis en person er aktivt selvmordstruet og/eller udtrykker selvmordstanker på tidspunktet for vurderingen, vil de ikke være berettiget til at deltage. En CORE-10 score på 25 og derover, der indikerer alvorlig psykisk distress, vil også fungere som eksklusionskriterium, da interventionen har vist sig mest gavnlig for milde til moderate psykiske vanskeligheder.

Samtykke Deltagere skal give fuldt informeret, elektronisk skriftligt samtykke, før de deltager i studiet. Sundhedspersonale, der vurderes og anses for egnede til TAU af arbejdsmedicinsk personale og opfylder studiet's inklusionskriterier, vil modtage et informationsark under deres vurdering med detaljer om studiet. Hvis de udtrykker interesse i at deltage i studiet og accepterer at blive kontaktet af hovedforskeren, vil deres oplysninger blive tilføjet til et regneark af det arbejdsmedicinske personalemedlem, der vurderer dem. Hovedforskeren vil kontakte dem, der har udtrykt interesse i en opfølgende e-mail for at indhente skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet. På samtykkeformularen vil deltagerne blive bedt om at generere en unik ID-kode, som vil være ikke-identificerbar, så alle svar vil være anonyme. Denne unikke ID-kode vil tillade deltagere at blive identificeret, hvis de ønsker at trække sig fra studiet, og til anonymt at identificere og matche deltagerdata på forskellige tidspunkter og tillade forskningsteamet at spore deltagernes engagement med interventionen. Samtykkeformularer vil blive e-mailet sammen med informationsarkene. Optegnelser af samtykke vil blive sikkert opbevaret i trustens krypterede database, og deltagere vil ikke få lov til at begynde interventionen, før samtykke er indhentet. Efter rekruttering vil deltagere blive tilfældigt tildelt 1) IG eller 2) TAUG og udfylde baselinemålinger.

Fordele Dette er et pilotstudie, så fordel ved deltagelse kan ikke garanteres. Tidligere forskning har vist, at øget selvmedfølelse har en række psykologiske fordele, herunder reduktion af udbrændthed og stress og forbedring af mentale sundhedssymptomer. Det håbes, at deltagere, der modtager interventionen, vil opleve en forbedring af deres mentale velvære. Det håbes at sammenligne effekterne af denne behandling med behandling som sædvanlig leveret af Arbejdsmedicinsk Tjeneste.

Byrder Interventionen vil blive leveret gennem en online platform, hvilket gør det muligt for deltagere at få adgang til den på deres bekvemmelighed gennem ugen. Denne tilgang minimerer adgangsbarrierer og mindsker behovet for, at deltagere skal rejse til personlige sessioner. Interventionen består af en 30-minutters video hver uge over en fire-ugers periode og vil inkludere PDF-materialer. Deltagere vil også blive opfordret til at praktisere mindfulness og billedbaserede øvelser i løbet af ugen, selvom deltagelse i disse lektieaktiviteter ikke er obligatorisk. Deltagere i TAU-gruppen vil blive henvist til Staffcare-rådgivning som rutinemæssigt anbefalet af tjenesten.

Fortrolighed Deltagernes anonymitet vil blive sikret gennem hele studiet i overensstemmelse med BPS-retningslinjer. Eventuelle identificerbare oplysninger, såsom e-mailadresser, forbliver fortrolige og opbevares i en adgangskodebeskyttet database vedligeholdt af Arbejdsmedicinsk Tjeneste på Belfast Health and Social Care Trust. Ved udfyldelse af en samtykkeformular skal deltagere oprette og dokumentere en ikke-identificerbar unik ID-kode til brug ved adgang til spørgeskemaer. Forskningsteamet vil opretholde en optegnelse af hver unikke ID-kode i den adgangskodebeskyttede database for at spore og administrere deltagerinformation.

Interessekonflikt Der er ikke identificeret nogen interessekonflikter. Ved afslutning af studiet vil deltagere have mulighed for at anmode om en resumé af resultaterne ved at e-maile forskningsteamet for at anmode om en kopi.