Egy pilot RCT a CMT hatékonyságának vizsgálata egészségügyi dolgozók esetében

Cél A tanulmány célja egy online, együttérzésen alapuló intervenció hatékonyságának bevezetése és értékelése az NHS személyzete számára, akik pszichológiai értékelésen vesznek részt az Észak-Írország egyik egészségügyi bizalmi szervezetében (BHSCT) az Érdekegyeztető Szolgálat keretében. Ez a tanulmány ennek az online intervenciónak a hatékonyságát kívánja összehasonlítani a szokásos kezeléssel, a Staffcare tanácsadással.

Tervezés A résztvevők, akik megfelelnek a kritériumoknak és beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen kerülnek két csoport egyikébe: 1) CMT Intervenciós Csoport (IG) vagy 2) Szokásos Kezelési Csoport (TAUG). A véletlenszerű hozzárendelés online szoftverrel történik.

Intervenciós Csoport (IG) Az IG egy online programot követ, amelyet Dr. Chris Irons, egy CMT szakértő fejlesztett és vezet. A program a Balanced Minds weboldalon található, és négy heti ülést tartalmaz. Minden ülés magában foglal egy 30 perces videót, hanganyagokat és olvasnivalókat. A résztvevőknek minden ülést be kell fejezniük, mielőtt továbblépnének a következőre.

Szokásos Kezelési Csoport (TAUG) A TAUG résztvevői az Érdekegyeztető Szolgálat által kínált szokásos ellátást kapják. Ez magában foglalja a Staffcare-hez történő továbbítást, ahol 6 heti tanácsadási ülésre kerül sor az Alkalmazotti Segélyprogram (EAP) keretében, önkéntes jelentkezés után.

Kérdőíveket mind az IG-től, mind a TAUG-tól ugyanazon a négy időponton gyűjtenek: intervenció előtt, intervenció közben, intervenció után és 4 hetes követéskor. Az IG esetében ezek az időintervallumok az alaptervnél, 2 CMT ülés befejezése után, 4 CMT ülés befejezése után és 4 hetes követéskor lesznek. A TAUG esetében az adatokat az alaptervnél, 3 tanácsadási ülés befejezése után, 6 tanácsadási ülés befejezése után és 4 hetes követéskor gyűjtik.

Rekrutálás A résztvevőket az egészségügyi személyzetből toborozzák, akik pszichológiai értékelésen vesznek részt a BHSCT Érdekegyeztető Szolgálatánál. Statisztikai teljesítményelemzés alapján legalább 46 felnőtt, 18-68 éves kerül be a tanulmányba. A Szokásos Kezelésre alkalmasnak ítélt és a tanulmány befogadási kritériumainak megfelelő személyzet értékelése során információt kap a tanulmányról. Ha érdeklődnek, az orvosuk felveszi az adataikat egy kapcsolattartási listára. A főkutató e-mailben lép kapcsolatba, hogy írásos tájékoztatott beleegyezést szerezzen. A résztvevők egy egyedi, nem azonosítható azonosító kódot generálnak a névtelenség érdekében, amely lehetővé teszi az adatok nyomon követését a különböző időpontokban. A kezelési csoporthoz való véletlenszerű hozzárendelés után a résztvevőket megkérjük, hogy a kezelés megkezdése előtt fejezzék be az alapméréseket.

KOCKÁZAT Etikai kockázat: A résztvevők információi bizalmasak maradnak, és nem osztják meg a kutatócsoporton kívül. Minden adat biztonságosan tárolódik egy titkosított adatbázisban a Bizalmi Szervezet Érdekegyeztető Szolgálatán belül. A tanulmány befejezése után az adatok névtelenített változatát elküldik a fővizsgálónak a Queen's University Belfast-ban elemzési felügyelet céljából.

Kérdőív kockázata: A jólét és érzelmekről szóló kérdőív néhány kérdése szorongást okozhat a résztvevőknek. Ennek enyhítése érdekében a résztvevők teljes mértékben tájékoztatva lesznek a tanulmányról, mielőtt döntenek a csatlakozásról. Világosan meg lesz állapítva, hogy a résztvevők bármikor visszaléphetnek a tanulmányból a kutatócsoport felkeresésével. A tanulmány végén önsegítő és támogatási szolgáltatásokkal kapcsolatos információkat tartalmazó tájékoztató űrlapot kapnak.

Online intervenciós kockázat: Bár az Együttérzésre Fókuszáló Terápia és az Együttérző Elme Képzés biztonságosnak tekinthető, a résztvevőket megkérhetik, hogy gondolkozzanak el érzelmeiken és vegyenek részt tudatossági gyakorlatokban. Mivel a résztvevők már tapasztalhatnak kiégést vagy rossz mentális egészséget, kapnak támogatási kapcsolattartási adatokat a kutatócsoport egy tagjától, aki klinikai pszichológus az Érdekegyeztető Szolgálatnál, és aki az intervenció alatt rendelkezésre áll esetleges mellékhatások esetén.

Befogadás/Kizárás A befogadás jogosultsága megköveteli, hogy a résztvevők egészségügyi személyzet legyenek, akik a BHSCT Érdekegyeztető Szolgálatánál vesznek részt pszichológiai értékelésen, és 18 éven felüliek. A résztvevőknek jó angol nyelvtudásra van szükségük az intervenció és a TAU eléréséhez és kitöltéséhez. A résztvevőknek internet-hozzáférésre van szükségük egy megfelelő eszközön az intervenció és/vagy kérdőívek eléréséhez. Azok, akik betegszabadságon vannak, jogosultak a részvételre. Azok, akik jelenleg aktív pszichológiai intervencióban vesznek részt, nem jogosultak a részvételre. Továbbá, azok, akik aktív függőségben vannak vagy Súlyos Mentális Betegségben szenvednek, vagy ha ezt gyanítja a résztvevőt értékelő személyzeti tag, nem lesznek jogosultak a részvételre. Ha valaki aktívan öngyilkos és/vagy öngyilkos gondolatokat fejez ki az értékelés idején, nem lesz jogosult a részvételre. A CORE-10 pontszám 25 és felett, amely súlyos pszichológiai distresszt jelez, szintén kizárási kritériumként szolgál, mivel az intervenció a leginkább enyhe vagy közepes pszichológiai nehézségek esetén bizonyult hatékonynak.

Hozzájárulás A résztvevőknek teljes mértékben tájékoztatott, elektronikusan írott hozzájárulást kell nyújtaniuk a tanulmányhoz csatlakozás előtt. Az egészségügyi személyzet, akiket az Érdekegyeztető Szolgálat személyzete értékel és TAU-ra alkalmasnak ítél, és akik megfelelnek a tanulmány befogadási kritériumainak, információt kapnak a tanulmányról az értékelésük során. Ha érdeklődést mutatnak a tanulmányban való részvétel iránt, és beleegyeznek, hogy a főkutató felveszi velük a kapcsolatot, az értékelő Érdekegyeztető Szolgálati munkatárs felveszi az adataikat egy táblázatba. A főkutató felveszi a kapcsolatot azokkal, akik érdeklődést mutattak egy követő e-mailben, hogy írásos tájékoztatott beleegyezést szerezzen a tanulmányban való részvételhez. A hozzájárulási űrlapon a résztvevőket megkérjük, hogy generáljanak egy egyedi azonosító kódot, amely nem azonosítható, így minden válasz névtelen lesz. Ez az egyedi azonosító kód lehetővé teszi a résztvevők azonosítását, ha vissza akarnak lépni a tanulmányból, és névtelenül azonosítani és összeilleszteni a résztvevők adatait különböző időpontokban, valamint lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy nyomon kövesse a résztvevők részvételét az intervencióban. A hozzájárulási űrlapokat e-mailben küldik el az információkkal együtt. A hozzájárulások nyilvántartása biztonságosan tárolódik a Bizalmi Szervezet titkosított adatbázisában, és a résztvevők nem kezdhetik meg az intervenciót, amíg a hozzájárulást meg nem kapják. A toborzás után a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik 1) IG-hez vagy 2) TAUG-hoz, és kitöltik az alapméréseket.

Előnyök Ez egy bevezető tanulmány, ezért a részvétel előnyeit nem lehet garantálni. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az önegyüttérzés növelése számos pszichológiai előnnyel jár, beleértve a kiégés és stressz csökkentését, valamint a mentális egészség tüneteinek javítását. Remélhetőleg az intervenciót kapó résztvevők javulást tapasztalnak mentális jólétükben. Cél ennek a kezelésnek a hatásainak összehasonlítása a Szokásos Kezeléssel, amelyet az Érdekegyeztető Szolgálat nyújt.

Terhek Az intervenciót online platformon keresztül nyújtják, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy a hét során saját kényelmük szerint elérjék. Ez a megközelítés minimalizálja a hozzáférési akadályokat és csökkenti a résztvevők utazási igényét személyes ülésekre. Az intervenció négyhetes időszak alatt heti 30 perces videóból áll, és PDF anyagokat is tartalmaz. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy a hét során gyakorolják a tudatosságot és képzeletalapú gyakorlatokat, bár ezekben a házi feladatokban való részvétel nem kötelező. A TAU csoport résztvevőit a szolgáltatás által rutinszerűen ajánlott Staffcare tanácsadáshoz irányítják.

Bizalmasság A résztvevők névtelenségét a tanulmány során a BPS irányelveinek megfelelően védik. Minden azonosítható információ, például e-mail címek, bizalmas marad, és jelszóval védett adatbázisban tárolódik, amelyet a Belfast Health and Social Care Trust Érdekegyeztető Szolgálata tart fenn. A hozzájárulási űrlap kitöltése után a résztvevőknek létre kell hozniuk és dokumentálniuk egy nem azonosítható egyedi azonosító kódot a kérdőívek eléréséhez. A kutatócsoport nyilvántartja az egyes egyedi azonosító kódokat a jelszóval védett adatbázison belül a résztvevők információinak nyomon követéséhez és kezeléséhez.

Érdekütközés Nincs azonosítva érdekütközés. A tanulmány befejezése után a résztvevők lehetőséget kapnak az eredmények összefoglalójának igénylésére azzal, hogy e-mailben kérik a kutatócsoporttól a másolatot.