Пилотное РКИ, оценивающее эффективность КМТ для медицинского персонала

Цель Целью исследования является пилотная оценка эффективности онлайн-вмешательства, основанного на сострадании, для сотрудников NHS, проходящих психологическую оценку в Службе охраны труда в одном из трастов здравоохранения Северной Ирландии (BHSCT). Это исследование направлено на сравнение эффективности данного онлайн-вмешательства с обычным лечением, предоставляемым через консультирование Staffcare.<\/p>

Дизайн Участники, соответствующие критериям и согласившиеся принять участие, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) группа вмешательства CMT (ГВ) или 2) группа стандартного лечения (ГСТ). Случайное распределение будет осуществляться с помощью онлайн-программного обеспечения.<\/p>

Группа вмешательства (ГВ) ГВ будет следовать онлайн-программе, разработанной и проводимой доктором Крисом Айронсом, экспертом по CMT. Программа размещена на сайте Balanced Minds и состоит из четырех еженедельных сессий. Каждая сессия включает 30-минутное видео, аудиоупражнения и материалы для чтения. Участники должны завершить одну сессию, прежде чем перейти к следующей.<\/p>

Группа стандартного лечения (ГСТ) Участники ГСТ получат стандартную помощь, предлагаемую Службой охраны труда. Это включает направление в Staffcare для 6 еженедельных сессий консультирования через Программу помощи сотрудникам (EAP) после самообращения.<\/p>

Анкеты будут собираться как у ГВ, так и у ГСТ в одни и те же четыре временные точки: до вмешательства, в середине вмешательства, после вмешательства и через 4 недели после завершения. Для ГВ эти временные интервалы для сбора данных будут на исходном уровне, после завершения 2 сессий CMT, после завершения 4 сессий CMT и через 4 недели после завершения. Для ГСТ данные будут собираться на исходном уровне, после завершения 3 сессий консультирования, после завершения 6 сессий консультирования и через 4 недели после завершения.<\/p>

Набор участников Участники будут набираться из числа медицинских работников, проходящих психологическую оценку в Службе охраны труда BHSCT. На основе статистического анализа мощности в исследование будет включено не менее 46 взрослых в возрасте 18-68 лет. Сотрудникам, признанным подходящими для стандартного лечения и соответствующим критериям включения исследования, во время оценки будет предоставлен информационный лист об исследовании. При выражении интереса их данные будут добавлены в список контактов их клиницистом. Ведущий исследователь свяжется по электронной почте для получения письменного информированного согласия. Участники создадут уникальный, неидентифицируемый ID-код для анонимности, позволяющий отслеживать данные на разных временных точках. После случайного распределения в группу лечения участникам будет предложено заполнить исходные показатели до начала лечения.<\/p>

РИСК Этический риск: Информация об участниках останется конфиденциальной и не будет передаваться за пределы исследовательской группы. Все данные будут безопасно храниться в зашифрованной базе данных в Службе охраны труда траста. После завершения исследования обезличенная версия данных будет отправлена главному исследователю в Университете Квинс в Белфасте для анализа и надзора.<\/p>

Риск анкетирования: Некоторые вопросы опроса о благополучии и эмоциях могут вызвать дистресс у участников. Для смягчения этого участники будут полностью проинформированы об исследовании перед принятием решения об участии. Будет четко указано, что участники могут выйти из исследования в любое время, связавшись с исследовательской группой. По окончании исследования будет предоставлена форма подведения итогов с информацией о самопомощи и службах поддержки.<\/p>

Риск онлайн-вмешательства: Хотя терапия, сфокусированная на сострадании, и тренинг сострадательного ума считаются безопасными, участников могут попросить поразмышлять об эмоциях и выполнять упражнения на осознанность. Поскольку участники уже могут испытывать выгорание или плохое психическое здоровье, им будут предоставлены контактные данные для связи с членом исследовательской группы, который является клиническим психологом из Службы охраны труда и будет доступен на протяжении всего вмешательства в случае любых побочных эффектов.<\/p>

Включение/Исключение Для включения в исследование участники должны быть медицинскими работниками, обращающимися в службу охраны труда для психологической оценки в BHSCT и быть старше 18 лет. Участникам потребуется хороший уровень английского языка для доступа и завершения вмешательства и стандартного лечения. Участникам потребуется доступ в интернет на подходящем устройстве для доступа к вмешательству и/или анкетам. Лица, находящиеся на больничном, будут иметь право на участие. Лица, в настоящее время участвующие в активном психологическом вмешательстве, не будут иметь права на участие. Кроме того, лица, у которых выявлена активная зависимость или серьезное психическое заболевание, или если это подозревается сотрудником, оценивающим участника, не будут иметь права на участие. Если у человека в момент оценки наблюдается активное суицидальное поведение и/или суицидальные мысли, он не будет иметь права на участие. Оценка CORE-10 25 и выше, указывающая на тяжелый психологический дистресс, также будет выступать в качестве критерия исключения, поскольку вмешательство показало наибольшую эффективность при легких и умеренных психологических трудностях.<\/p>

Согласие Участники должны предоставить полностью информированное, электронное письменное согласие до присоединения к исследованию. Медицинским работникам, которые оценены и признаны подходящими для стандартного лечения сотрудниками Службы охраны труда и соответствуют критериям включения в исследование, во время оценки будет предоставлен информационный лист с подробностями об исследовании. Если они выражают интерес к участию в исследовании и соглашаются на контакт с ведущим исследователем, их данные будут добавлены в таблицу сотрудником Службы охраны труда, проводящим оценку. Ведущий исследователь свяжется с теми, кто выразил интерес, в последующем электронном письме для сбора письменного информированного согласия на участие в исследовании. В форме согласия участников попросят создать уникальный ID-код, который не будет идентифицируемым, чтобы все ответы были анонимными. Этот уникальный ID-код позволит идентифицировать участников, если они захотят выйти из исследования, а также анонимно идентифицировать и сопоставлять данные участников на разных временных точках и позволит исследовательской группе отслеживать вовлеченность участников в вмешательство. Формы согласия будут отправлены по электронной почте вместе с информационными листами. Записи о согласии будут безопасно храниться в зашифрованной базе данных траста, и участникам не будет разрешено начинать вмешательство до получения согласия. После набора участники будут случайным образом распределены в 1) ГВ или 2) ГСТ и заполнят исходные показатели.<\/p>

Преимущества Это пилотное исследование, поэтому польза от участия не может быть гарантирована. Предыдущие исследования показали, что повышение самосострадания имеет ряд психологических преимуществ, включая снижение выгорания и стресса и улучшение симптомов психического здоровья. Надеемся, что участники, получающие вмешательство, испытают улучшение своего психического благополучия. Надеемся сравнить эффекты этого лечения со стандартным лечением, предоставляемым Службой охраны труда.<\/p>

Нагрузки Вмешательство будет предоставляться через онлайн-платформу, что позволит участникам получать к нему доступ в удобное для них время в течение недели. Этот подход минимизирует барьеры доступа и избавляет участников от необходимости ездить на очные сессии. Вмешательство состоит из 30-минутного видео каждую неделю в течение четырех недель и будет включать PDF-материалы. Участникам также будет рекомендовано практиковать упражнения на осознанность и визуализацию в течение недели, хотя участие в этих домашних заданиях не является обязательным. Участникам группы стандартного лечения будет рекомендовано консультирование Staffcare, как это обычно рекомендуется службой.<\/p>

Конфиденциальность Анонимность участников будет защищена на протяжении всего исследования в соответствии с рекомендациями BPS. Любая идентифицируемая информация, такая как адреса электронной почты, останется конфиденциальной и будет храниться в защищенной паролем базе данных, поддерживаемой Службой охраны труда в Belfast Health and Social Care Trust. После заполнения формы согласия участникам потребуется создать и записать неидентифицируемый уникальный ID-код для использования при доступе к анкетам. Исследовательская группа будет вести запись каждого уникального ID-кода в защищенной паролем базе данных для отслеживания и управления информацией об участниках.<\/p>

Конфликт интересов Конфликты интересов не выявлены. По завершении исследования у участников будет возможность запросить краткое изложение результатов, отправив электронное письмо исследовательской группе с запросом копии.<\/p>