Een pilot RCT die de effectiviteit van CMT voor zorgpersoneel onderzoekt

Doel Het doel van de studie is om de effectiviteit van een online compassiegerichte interventie voor NHS-personeel dat psychologische beoordeling ondergaat bij de Bedrijfsgezondheidsdienst in één gezondheidszorgtrust in Noord-Ierland (BHSCT) te testen en te evalueren. Deze studie beoogt de effectiviteit van deze online interventie te vergelijken met de gebruikelijke behandeling, Staffcare counseling.

Ontwerp Deelnemers die aan de criteria voldoen en instemmen met deelname, worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: 1) CMT Interventiegroep (IG) of 2) Behandeling Zoals Gebruikelijk Groep (TAUG). De willekeurige toewijzing gebeurt via online software.

Interventiegroep (IG) De IG volgt een online programma ontwikkeld en geleid door dr. Chris Irons, een CMT-expert. Het programma wordt gehost op de Balanced Minds-website en bestaat uit vier wekelijkse sessies. Elke sessie omvat een video van 30 minuten, audio-oefeningen en leesmateriaal. Deelnemers moeten één sessie afronden voordat ze naar de volgende gaan.

Behandeling Zoals Gebruikelijk Groep (TAUG) Deelnemers in de TAUG ontvangen standaardzorg zoals aangeboden door de Bedrijfsgezondheidsdienst. Dit omvat doorverwijzing naar Staffcare voor 6 wekelijkse counselingsessies via het Employee Assistance Programme (EAP) na zelfverwijzing.

Vragenlijsten worden verzameld van zowel de IG als de TAUG op dezelfde vier tijdstippen: voor de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en 4 weken follow-up. Voor de IG zijn deze tijdsintervallen voor het verzamelen van metingen bij baseline, na voltooiing van 2 CMT-sessies, na voltooiing van 4 CMT-sessies en 4 weken follow-up. Voor de TAUG worden metingen verzameld bij baseline, na voltooiing van 3 counselingsessies, na voltooiing van 6 counselingsessies en 4 weken follow-up.

Werving Deelnemers worden geworven uit zorgpersoneel dat psychologische beoordelingen ondergaat bij de Bedrijfsgezondheidsdienst van BHSCT. Op basis van een statistische poweranalyse worden minimaal 46 volwassenen van 18-68 jaar in de studie opgenomen. Personeel dat geschikt wordt bevonden voor Behandeling Zoals Gebruikelijk en voldoet aan de inclusiecriteria van de studie, ontvangt tijdens hun beoordeling een informatieblad over de studie. Bij interesse worden hun gegevens door hun clinicus toegevoegd aan een contactlijst. De hoofdonderzoeker volgt op via e-mail om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen. Deelnemers genereren een unieke, niet-identificeerbare ID-code voor anonimiteit, waardoor gegevens op verschillende tijdstippen kunnen worden gevolgd. Na willekeurige toewijzing aan een behandelgroep worden deelnemers gevraagd baselinemetingen uit te voeren voordat de behandeling start.

RISICO Ethisch risico: Deelnemersinformatie blijft vertrouwelijk en wordt niet gedeeld buiten het onderzoeksteam. Alle gegevens worden veilig opgeslagen in een versleutelde database binnen de Bedrijfsgezondheidsdienst van de Trust. Na voltooiing van de studie wordt een geanonimiseerde versie van de gegevens verzonden naar de hoofdonderzoeker aan Queen's University Belfast voor analyse en toezicht.

Vragenlijstrisico: Sommige vragen over welzijn en emoties kunnen deelnemers van streek maken. Om dit te beperken worden deelnemers volledig geïnformeerd over de studie voordat ze besluiten deel te nemen. Er wordt duidelijk vermeld dat deelnemers zich op elk moment kunnen terugtrekken uit de studie door contact op te nemen met het onderzoeksteam. Aan het einde van de studie wordt een debriefingformulier verstrekt met informatie over zelfhulp en ondersteuningsdiensten.

Online interventierisico: Hoewel Compassion Focused Therapy en Compassionate Mind Training als veilig worden beschouwd, kunnen deelnemers worden gevraagd om emoties te reflecteren en mindfulness-oefeningen te doen. Aangezien deelnemers mogelijk al burn-out of slechte geestelijke gezondheid ervaren, krijgen ze contactgegevens voor ondersteuning van een lid van het onderzoeksteam dat een klinisch psycholoog is van de Bedrijfsgezondheidsdienst, die gedurende de interventie beschikbaar is in geval van nadelige effecten.

Inclusie/Exclusie Voor inclusie moeten deelnemers zorgpersoneel zijn dat de bedrijfsgezondheidsdienst bezoekt voor psychologische beoordeling in de BHSCT en ouder dan 18 jaar. Deelnemers hebben een goed niveau Engels nodig om de interventie en TAU te kunnen volgen en voltooien. Deelnemers hebben internettoegang nodig op een geschikt apparaat om de interventie en/of vragenlijsten te kunnen gebruiken. Individuen die met ziekteverlof zijn, komen in aanmerking voor deelname. Individuen die momenteel deelnemen aan een actieve psychologische interventie komen niet in aanmerking voor deelname. Bovendien komen individuen die actief verslaafd zijn of een Ernstige Psychische Aandoening ervaren, of waarbij dit wordt vermoed door de medewerker die de deelnemer beoordeelt, niet in aanmerking voor deelname. Als een individu op het moment van beoordeling actief suïcidaal is en/of suïcidale gedachten uit, komt deze niet in aanmerking voor deelname. Een CORE-10-score van 25 en hoger, wat duidt op ernstige psychische nood, geldt ook als uitsluitingscriterium omdat de interventie het meest gunstig is gebleken voor milde tot matige psychische problemen.

Toestemming Deelnemers moeten volledig geïnformeerde, elektronisch schriftelijke toestemming verlenen voordat ze aan de studie deelnemen. Zorgpersoneel dat wordt beoordeeld en geschikt wordt bevonden voor TAU door personeel van de Bedrijfsgezondheidsdienst en voldoet aan de inclusiecriteria van de studie, ontvangt tijdens hun beoordeling een informatieblad met details over de studie. Als zij interesse tonen in deelname aan de studie en instemmen met contact door de hoofdonderzoeker, worden hun gegevens door de beoordelende medewerker van de Bedrijfsgezondheidsdienst toegevoegd aan een spreadsheet. De hoofdonderzoeker neemt contact op met degenen die interesse hebben getoond in een follow-up e-mail om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie te verkrijgen. Op het toestemmingsformulier wordt deelnemers gevraagd een unieke ID-code te genereren die niet-identificeerbaar is, zodat alle reacties anoniem zijn. Deze unieke ID-code stelt deelnemers in staat geïdentificeerd te worden als zij zich willen terugtrekken uit de studie en om deelnemersgegevens op verschillende tijdstippen anoniem te identificeren en te matchen, zodat het onderzoeksteam de betrokkenheid van deelnemers bij de interventie kan volgen. Toestemmingsformulieren worden per e-mail verzonden samen met de informatiebladen. Records van toestemming worden veilig opgeslagen in de versleutelde database van de Trust, en deelnemers mogen pas met de interventie beginnen nadat toestemming is verkregen. Na werving worden deelnemers willekeurig toegewezen aan 1) IG of 2) TAUG en voltooien ze de baselinemetingen.

Voordelen Dit is een pilotstudie, dus voordeel van deelname kan niet worden gegarandeerd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat toename van zelfcompassie een reeks psychologische voordelen heeft, waaronder vermindering van burn-out en stress en verbetering van geestelijke gezondheidssymptomen. Er wordt gehoopt dat deelnemers die de interventie ontvangen een verbetering van hun geestelijk welzijn ervaren. Er wordt gehoopt de effecten van deze behandeling te vergelijken met behandeling zoals gebruikelijk aangeboden door de Bedrijfsgezondheidsdienst.

Lasten De interventie wordt aangeboden via een online platform, waardoor deelnemers deze op hun gemak gedurende de week kunnen benaderen. Deze aanpak minimaliseert toegangsbarrières en verlicht de noodzaak voor deelnemers om te reizen voor persoonlijke sessies. De interventie bestaat uit een wekelijkse video van 30 minuten gedurende een periode van vier weken en omvat PDF-materialen. Deelnemers worden ook aangemoedigd om tijdens de week mindfulness- en beeldgerichte oefeningen te beoefenen, hoewel deelname aan deze huiswerkactiviteiten niet verplicht is. Deelnemers in de TAU-groep worden doorverwezen naar Staffcare counseling zoals routinematig aanbevolen door de dienst.

Vertrouwelijkheid De anonimiteit van deelnemers wordt gedurende de studie gewaarborgd in overeenstemming met BPS-richtlijnen. Alle identificeerbare informatie, zoals e-mailadressen, blijft vertrouwelijk en wordt opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database die wordt beheerd door Bedrijfsgezondheid bij Belfast Health and Social Care Trust. Na het invullen van een toestemmingsformulier moeten deelnemers een niet-identificeerbare unieke ID-code aanmaken en documenteren om te gebruiken bij het benaderen van vragenlijsten. Het onderzoeksteam houdt een record bij van elke unieke ID-code binnen de met een wachtwoord beveiligde database om deelnemersinformatie te volgen en te beheren.

Belangenverstrengeling Er zijn geen belangenverstrengelingen geïdentificeerd. Na voltooiing van de studie hebben deelnemers de mogelijkheid om een samenvatting van de resultaten aan te vragen door het onderzoeksteam te e-mailen om een kopie te vragen.