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癌症护理精准运动方案（PERCC）：一项试点研究 (PERCC)

2026年8月3日 更新者：Christina Dieli-Conwright, PhD、Dana-Farber Cancer Institute

癌症护理精准运动方案 (PERCC)：一项试点研究

本研究旨在测试精准癌症护理运动方案（PERCC）运动计划在II-III期原发性肺癌参与者中的可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项可行性试点研究，旨在测试精确癌症护理运动方案（PERCC）运动计划在II-III期原发性肺癌参与者中的可行性。

研究程序包括资格筛查，包括评估体能和身体健康状况、调查问卷以及研究入组访视。

参与研究的时间预计约为24周。

预计约有20人将参与此项研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断时年龄≥18岁；由于疾病在<18岁人群中罕见，该年龄段将不被纳入。
  • 经组织学诊断为II期或III期非小细胞肺癌（NSCLC），且尚未开始肺癌治疗。
  • 患者的治疗计划为接受新辅助治疗（定义为化疗、化疗联合免疫治疗，或化疗联合放疗），随后进行手术治疗。患者将在接受首次新辅助治疗前至少三周入组。
  • 能够遵循指示并完成英文和/或西班牙文的问卷。
  • 能够在任何研究相关程序前理解并签署书面知情同意书。
  • 愿意前往DFCI进行必要的数据收集。

排除标准：

  • 病态肥胖（BMI>40 kg/m²）或厌食症（BMI<17 kg/m²）的患者。
  • 存在不稳定的合并症，禁忌参与运动计划依从性。患有不稳定合并症的患者可能因运动出现意外不良事件。出于患者安全考虑，以及本研究部分涉及远程、家庭式运动，无法进行密切监督，因此排除存在不稳定医疗状况的患者。研究团队将在筛选时识别未治疗或未管理的状况，且治疗医生必须在患者入组前提供许可。
  • 存在酒精或药物滥用、严重精神或情绪问题，可能干扰依从性的患者（通过NCCN痛苦温度计评估）。
  • 计划接受单一模式癌症治疗（单模式疗法）、在治疗前门诊访视后2周内安排手术，或已开始治疗的患者。
  • 怀孕或计划在研究期间怀孕的患者将被排除，因为运动对发育中胎儿的影响尚不明确。
  • 根据研究者判断，可能无法遵守研究安全监测要求的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PERCC
为计划接受新辅助治疗后进行手术的肺癌患者，每周一次接收个性化的虚拟锻炼计划（有氧运动和抗阻运动）。
行为的：PERCC

个性化居家运动计划，包括有氧运动和阻力训练。 由经过培训的运动专业人员通过ZOOM（符合HIPPA标准的视频会议平台）进行监督。

研究设备如Fitbit和阻力带将提供给参与者。

其他名称：
  • 癌症护理精准运动方案（PERCC）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动课程参与度（可行性）
大体时间：从首次运动训练到末次运动训练（最长24周）
定义为完成规定锻炼次数≥80%的参与者的比例。
从首次运动训练到末次运动训练（最长24周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗延迟
大体时间：定义为新辅助治疗与手术之间的时间间隔
定义为新辅助治疗与手术之间的时间间隔
身体功能（简易体能状况量表 - SPPB）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
SPPB包含三个部分：1）无支撑情况下保持双脚并拢、半串联和全串联平衡，最长持续10秒（秒）；2）测量四米距离的常规步速（秒）；以及3）椅子起立测试，记录完成五次椅子起立动作所需的时间（秒）。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
生活质量（癌症治疗功能评估 - 肺[FACT-L]）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 大约24周
通过肺癌治疗功能评估（FACT-L）进行评估，这是一份包含36个条目的工具，专门用于测定肺癌患者的生活质量，其子量表评估“生理健康”、“情绪健康”、“社会健康”、“功能健康”以及“疾病特定项目”。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 大约24周
疲劳（癌症治疗功能评估-疲劳量表[FACT-F]）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
通过癌症治疗功能评估-疲劳量表（FACT-F）进行评估，该量表是一个包含13个条目的工具，附加在FACT-L量表的末尾，用于评估自我报告的疲劳程度及其对日常活动的影响。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
营养风险（营养评分）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
营养风险将通过一个名为Nutriscore的简短调查进行评估
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
个人习惯（个人习惯问卷）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
《个人习惯问卷》将用于了解参与者在个人生活中的习惯情况。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
吸烟和烟草使用
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
情绪状态（想法与感受问卷）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 大约24周
将使用《想法与感受问卷》来评估参与者的情绪状态。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 大约24周
运动自我效能感（运动信心调查）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
社会支持（社会活动调查）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
主观社会地位（社会与社区问卷）
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
社会与社区问卷将通过主观社会地位阶梯来确定参与者认为自己在社会中所处的位置。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
医疗保健成本与利用
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 约24周
将使用的医疗成本与利用问卷测量PERCC干预对医疗成本与利用的影响。 这项成熟的调查考察住院时间、住院次数、急诊就诊次数及医疗相关成本。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）- 约24周
生物标志物水平
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
生物标志物将通过血液进行分析
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——大约24周
身体成分
大体时间：从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周

生物电阻抗分析（BIA），以及血压测量——在坐姿下对双臂各测量两次，每次间隔至少1分钟，若两次测量结果存在差异，则记录较高的血压值。

BIA：使用经过验证的设备（Tanita 780，伊利诺伊州阿灵顿高地）通过生物电阻抗进行评估。 参与者将被要求脱去鞋袜，随后使用身高测量仪测量身高，然后移至BIA设备处，手持设备两侧的把手静止站立。 该设备将根据参与者的年龄、性别、身高和体重，通过算法估算体脂率。
从基线（T0）到中期访视（T1）再到研究结束（T2）——约24周
髋围和腰围
大体时间：从基线（T0）到中间访视（T1）到研究结束（T2）- 大约24周
髋围和腰围将以厘米为单位进行评估和记录。
从基线（T0）到中间访视（T1）到研究结束（T2）- 大约24周
功能性活动能力（急性后期护理活动测量量表[AM-PAC]）
大体时间：从基线访视（T0）到中期访视（T1）再到研究结束访视（T2）——约24周
《急性期后护理活动评估量表》（AM-PAC）可用于功能活动能力评估和功能分期划分。 参与者将在研究开始时（T0）以及参与研究期间每两周完成一次AM-PAC问卷。
从基线访视（T0）到中期访视（T1）再到研究结束访视（T2）——约24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月22日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月9日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-607

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

丹娜-法伯/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合伦理地共享临床试验数据。 已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据，仅可在数据使用协议条款下共享。 请求可发送至：[申办方研究者或其指定代表的联系信息]。 研究方案和统计分析计划将仅在联邦法规要求或作为支持研究的奖项和协议条件时，在Clinicaltrials.gov上提供。

IPD 共享时间框架

数据可在发布日期后不早于1年共享

IPD 共享访问标准

DFCI - 联系丹娜-法伯创新贝弗尔办公室 (BODFI)，邮箱：innovation@dfci.harvard.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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