Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precies Bewegingsschema voor Kankerzorg (PERCC): Een Pilotstudie (PERCC)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Precies Oefenschema voor Kankerzorg (PERCC): Een Pilotstudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) trainingsprogramma bij deelnemers met stadium II-III primaire longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksproject is een haalbaarheidspilotstudie om de uitvoerbaarheid van het Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) trainingsprogramma te testen bij deelnemers met primaire longkanker in stadium II-III.

De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, waaronder evaluaties van fitheid en lichamelijke gezondheid, vragenlijsten en intakebezoeken voor de studie.

Deelname aan de studie zal naar verwachting ongeveer 24 weken duren.

Naar verwachting zullen ongeveer 20 personen deelnemen aan dit onderzoeksproject.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar ten tijde van diagnose; vanwege de zeldzaamheid van de ziekte bij personen <18 jaar wordt deze leeftijdsgroep niet geïncludeerd.
  • Histologisch gediagnosticeerd met stadium II of III niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en nog niet begonnen met longkankerbehandeling.
  • Het behandelplan van de patiënt omvat het ontvangen van neoadjuvante therapie (gedefinieerd als chemotherapie, chemotherapie en immunotherapie, of chemotherapie en radiotherapie) gevolgd door chirurgische behandeling. Patiënten worden ten minste drie weken voor ontvangst van hun eerste neoadjuvante behandeling geregistreerd.
  • In staat om instructies op te volgen en vragenlijsten in te vullen in het Engels en/of Spaans.
  • In staat om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en bereid dit te ondertekenen vóór enige studiegerelateerde procedures.
  • Bereid om naar DFCI te reizen voor noodzakelijke gegevensverzameling.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die morbide obesitas hebben (BMI>40 kg/m2) of anorexia (BMI<17 kg/m2).
  • Onstabiele comorbiditeiten die deelname aan het naleven van het bewegingsprogramma contra-indiceren. Patiënten met onstabiele comorbiditeiten kunnen onverwachte bijwerkingen van beweging ontwikkelen. Voor de veiligheid van patiënten, en omdat een deel van deze studie op afstand, thuisbeweging omvat waar nauw toezicht niet mogelijk is, worden patiënten met onstabiele medische aandoeningen uitgesloten. Studiemedewerkers zullen onbehandelde of ongecontroleerde aandoeningen identificeren bij screening en behandelende artsen moeten toestemming verlenen vóór inschrijving van de patiënt.
  • Patiënten met alcohol- of drugsverslaving, significante mentale of emotionele problemen die de naleving zouden belemmeren (beoordeeld met NCCN Distress Thermometer).
  • Patiënten die gepland staan om eenkanaals kankertherapie (unimodale therapie) te ontvangen, geplande chirurgie binnen 2 weken na het pre-behandelingskliniekbezoek, of voor wie de behandeling al is begonnen.
  • Patiënten die zwanger zijn, of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieduur, worden uitgesloten vanwege de onbekende effecten van beweging op ontwikkelende foetussen.
  • Proefpersonen die naar mening van de onderzoeker mogelijk niet in staat zijn om te voldoen aan de veiligheidsmonitoringvereisten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PERCC
Ontvangt een gepersonaliseerd virtueel trainingsprogramma (aeroob en weerstandstraining) 1x per week voor patiënten met longkanker die van plan zijn neoadjuvante behandeling gevolgd door een operatie te ondergaan.
Gedragsmatig: PERCC

Gepersonaliseerd thuisoefenprogramma, inclusief aerobe en weerstandsoefeningen. Begeleid door een getrainde oefenprofessional via ZOOM (HIPPA-conforme videoconferentieplatform).

Studiemateriaal zoals Fitbit en weerstandsbanden wordt aan deelnemers verstrekt.

Andere namen:
  • Precisie Bewegingsregime voor Kankerzorg (PERCC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan trainingssessies (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Van de eerste trainingssessie tot de laatste trainingssessie (tot 24 weken)
Gedefinieerd als het aandeel ingeschreven deelnemers dat ≥80% van de voorgeschreven oefensessies voltooit.
Van de eerste trainingssessie tot de laatste trainingssessie (tot 24 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsvertragingen
Tijdsspanne: Gedefinieerd als de tijd tussen neoadjuvante therapie en chirurgie
Gedefinieerd als de tijd tussen neoadjuvante therapie en chirurgie
Fysieke Functie (Short Physical Performance Battery - SPPB)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De SPPB bestaat uit drie onderdelen: 1) balans met voeten samen, semi-tandem en volledige tandem wordt maximaal 10 seconden zonder ondersteuning volgehouden (seconden); 2) gebruikelijke loopsnelheid over vier meter wordt gemeten (seconden); en 3) stoelopstaan waarbij de tijd(en) voor het uitvoeren van vijf stoel zitten-naar-staan bewegingen wordt genoteerd.
Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Kwaliteit van Leven (Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Long [FACT-L])
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde studie (T2) - ongeveer 24 weken
Beoordeeld met de Functionele Evaluatie van Kankertherapie - Long (FACT-L), een instrument met 36 items, dat specifiek de kwaliteit van leven bepaalt bij patiënten met longkanker, met subschalen die "fysiek welzijn", "emotioneel welzijn", "sociaal welzijn", "functioneel welzijn" en "ziekte-specifieke items" beoordelen.
Vanaf baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde studie (T2) - ongeveer 24 weken
Vermoeidheid (Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Vermoeidheid [FACT-F])
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Beoordeeld met de Functionele Beoordeling van Kankerbehandeling - Vermoeidheid (FACT-F), een instrument met 13 items, toegevoegd aan het einde van de FACT-L, dat zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact op dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Nutritional Risk (Nutriscore)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Nutritional risk will be assessed by a brief survey called the Nutriscore
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Persoonlijke Gewoonten (Vragenlijst Persoonlijke Gewoonten)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De Persoonlijke Gewoonten Vragenlijst zal worden gebruikt om een beeld te krijgen van de gewoonten van deelnemers in hun persoonlijke leven.
Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Roken en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Emotionele Status (Vragenlijst over Gedachten en Gevoelens)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De Thoughts and Feelings Questionnaire zal worden afgenomen om de emotionele status van de deelnemers vast te stellen.
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Bewegingseigen-effectiviteit (Oefenvertrouwenonderzoek)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Vanaf baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Sociale Steun (Sociale Activiteiten Enquête)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Subjectieve Sociale Status (Maatschappij- en Gemeenschapsvragenlijst)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De Maatschappij- en Gemeenschapsvragenlijst zal bepalen waar deelnemers denken dat zij in de samenleving staan door middel van subjectieve sociale statusladders.
Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Gezondheidszorgkosten en Gebruik
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De Healthcare Cost and Utilization Questionnaire die zal worden gebruikt, meet de impact van de PERCC-interventie op de kosten en het gebruik van gezondheidszorg. Deze gevestigde enquête kijkt naar de verblijfsduur, ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp en kosten die verband houden met de gezondheidszorg.
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Biomarkerniveaus
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Biomarkers zullen via bloed worden geanalyseerd
Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken

Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en bloeddruk, gemeten tweemaal aan beide armen in zittende houding met een interval van minimaal 1 minuut, waarbij de hogere druk wordt geregistreerd bij verschillen.

BIA: Beoordeeld via bio-elektrische impedantie met een gevalideerd apparaat (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Deelnemers wordt gevraagd hun schoenen en sokken uit te doen, waarna hun lengte wordt gemeten met een stadiometer. Vervolgens gaan ze naar de BIA en blijven stil staan op het apparaat terwijl ze de handvatten vasthouden met hun handen langs hun zij. Het apparaat schat het lichaamsvet met een algoritme op basis van hun leeftijd, geslacht, lengte en lichaamsgewicht.
Van baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Heup- en Tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
De heup- en taillemiddel worden gemeten en geregistreerd in cm.
Van baseline (T0) tot intermodaal bezoek (T1) tot einde van de studie (T2) - ongeveer 24 weken
Functionele mobiliteit (Activity Measure for Post Acute Care [AM-PAC])
Tijdsspanne: Baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar eind-van-studiebezoek (T2) - ongeveer 24 weken
De Activity Measure for Post Acute Care (AM-PAC) maakt functionele mobiliteitsbeoordeling en toewijzing van functionele fase mogelijk. Deelnemers zullen de AM-PAC-vragenlijst invullen bij T0 en elke twee weken gedurende hun deelname aan het onderzoek.
Baseline (T0) naar intermodaal bezoek (T1) naar eind-van-studiebezoek (T2) - ongeveer 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center moedigt de verantwoordelijke en ethische deling van gegevens uit klinische onderzoeken aan en ondersteunt deze. Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript zijn gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor de Sponsor Investigator of diens vertegenwoordiger]. Het protocol en het statistisch analyseplan worden beschikbaar gesteld op Clinicaltrials.gov, alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data kan niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

DFCI - Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren