Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjny Program Ćwiczeń w Opiece Onkologicznej (PERCC): Badanie Pilotażowe (PERCC)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności programu ćwiczeń Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) u uczestników z pierwotnym rakiem płuca w stadium II-III.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem wykonalności, mającym na celu przetestowanie możliwości wdrożenia programu ćwiczeń Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) u uczestników z pierwotnym rakiem płuca w stadium II-III.

Procedury badawcze obejmują kwalifikację do badania, w tym ocenę sprawności fizycznej i stanu zdrowia, ankiety oraz wizyty związane z rozpoczęciem udziału w badaniu.

Uczestnictwo w badaniu ma trwać około 24 tygodni.

Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 20 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat w momencie diagnozy; ze względu na rzadkość występowania choroby u osób <18 lat, ta grupa wiekowa nie będzie uwzględniana.
  • Rozpoznanie histologiczne niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w stadium II lub III oraz nie rozpoczęcie leczenia raka płuca.
  • Plan leczenia pacjenta obejmuje otrzymanie terapii neoadiuwantowej (zdefiniowanej jako chemioterapia, chemioterapia i immunoterapia lub chemioterapia i radioterapia), a następnie leczenie chirurgiczne. Pacjenci będą rekrutowani co najmniej trzy tygodnie przed otrzymaniem pierwszej terapii neoadiuwantowej.
  • Umiejętność postępowania według wskazówek i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
  • Gotowość do podróży do DFCI w celu niezbędnej zbiórki danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otyłością olbrzymią (BMI>40 kg/m2) lub anoreksją (BMI<17 kg/m2).
  • Niestabilne choroby współistniejące, które są przeciwwskazaniem do uczestnictwa w programie ćwiczeń. Pacjenci z niestabilnymi chorobami współistniejącymi mogą doświadczyć nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych związanych z ćwiczeniami. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów oraz fakt, że część badania obejmuje zdalne ćwiczenia w domu bez bliskiego nadzoru, pacjenci z niestabilnymi schorzeniami medycznymi są wykluczeni. Personel badawczy zidentyfikuje nieleczone lub niekontrolowane schorzenia podczas badań przesiewowych, a lekarze prowadzący muszą wydać zgodę przed włączeniem pacjenta do badania.
  • Pacjenci z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, znacznymi problemami psychicznymi lub emocjonalnymi, które mogłyby zakłócić przestrzeganie zaleceń (oceniane za pomocą Termometru Cierpienia NCCN).
  • Pacjenci planujący otrzymanie jednomodalnej terapii przeciwnowotworowej, planowaną operację w ciągu 2 tygodni od wizyty przed leczeniem lub ci, u których leczenie już się rozpoczęło.
  • Pacjenci w ciąży lub planujący zajście w ciążę w trakcie trwania badania będą wykluczeni ze względu na nieznany wpływ ćwiczeń na rozwijający się płód.
  • Uczestnicy, którzy według opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań monitorowania bezpieczeństwa badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PERCC
Otrzymuje spersonalizowany wirtualny program ćwiczeń (aerobowe i oporowe) 1x w tygodniu dla pacjentów z rakiem płuca, którzy planują otrzymać leczenie neoadjuwantowe, a następnie operację.
Behawioralne: PERCC

Spersonalizowany program ćwiczeń w domu, obejmujący ćwiczenia aerobowe i oporowe. Nadzorowany przez wykwalifikowanego specjalistę od ćwiczeń za pośrednictwem ZOOM (platforma wideokonferencyjna zgodna z HIPPA).

Uczestnikom zostanie zapewniony sprzęt badawczy w postaci opasek Fitbit i taśm oporowych.

Inne nazwy:
  • Precyzyjny Program Ćwiczeń w Opiece Onkologicznej (PERCC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja na sesjach ćwiczeniowych (Wykonalność)
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji ćwiczeń do ostatniej sesji ćwiczeń (do 24 tygodni)
Zdefiniowano jako odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy ukończyli ≥80% przepisanych sesji ćwiczeń.
Od pierwszej sesji ćwiczeń do ostatniej sesji ćwiczeń (do 24 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienia w Leczeniu
Ramy czasowe: Zdefiniowane jako czas pomiędzy terapią neoadjuwantową a zabiegiem operacyjnym
Zdefiniowane jako czas pomiędzy terapią neoadjuwantową a zabiegiem operacyjnym
Funkcja fizyczna (Krótka bateria testów sprawności fizycznej - SPPB)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
SPPB składa się z trzech części: 1) równowaga ze stopami razem, pół-tandem i pełny tandem utrzymywana jest do 10 sekund bez podparcia (sekundy); 2) zwykła prędkość chodu na dystansie czterech metrów jest mierzona (sekundy); oraz 3) wstawanie z krzesła, gdzie rejestruje się czas(y) wykonania pięciu wstań z pozycji siedzącej.
Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Jakość Życia (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworowej - Płuca [FACT-L])
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) przez wizytę międzymodalną (T1) do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Oceniany za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworów - Płuco (FACT-L), 36-punktowego narzędzia, które szczegółowo określa jakość życia (QoL) u pacjentów z rakiem płuca, z podskalami oceniającymi "dobrostan fizyczny", "dobrostan emocjonalny", "dobrostan społeczny", "dobrostan funkcjonalny" oraz "punkty specyficzne dla choroby".
Od wartości wyjściowej (T0) przez wizytę międzymodalną (T1) do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Zmęczenie (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów - Skala Zmęczenia [FACT-F])
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej w Onkologii - Zmęczenie (FACT-F), który jest 13-punktowym narzędziem, dodanym na końcu kwestionariusza FACT-L, oceniającym zgłaszane przez pacjenta zmęczenie i jego wpływ na codzienne aktywności.
Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Ryzyko Żywieniowe (Nutriscore)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do wizyty międzyokresowej (T1) do zakończenia badania (T2) - około 24 tygodni
Ryzyko żywieniowe zostanie ocenione za pomocą krótkiego badania zwanego Nutriscore
Od wartości początkowej (T0) do wizyty międzyokresowej (T1) do zakończenia badania (T2) - około 24 tygodni
Nawyki Osobiste (Kwestionariusz Nawyków Osobistych)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do wizyty intermodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Kwestionariusz Nawyków Osobistych zostanie wykorzystany do uzyskania obrazu nawyków uczestników w ich życiu osobistym.
Od wartości wyjściowej (T0) do wizyty intermodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Palenie i używanie tytoniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Stan Emocjonalny (Kwestionariusz Myśli i Uczuć)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) przez wizytę intermodalną (T1) do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Kwestionariusz Myśli i Uczuć zostanie przeprowadzony w celu określenia stanu emocjonalnego uczestników.
Od wartości wyjściowej (T0) przez wizytę intermodalną (T1) do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Samoskuteczność w zakresie ćwiczeń (Badanie Pewności Siebie w Ćwiczeniach)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) przez wizytę intermodalną (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Od punktu wyjściowego (T0) przez wizytę intermodalną (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Wsparcie społeczne (Badanie aktywności społecznej)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty intermodalnej (T1) aż do końca badania (T2) – około 24 tygodni
Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty intermodalnej (T1) aż do końca badania (T2) – około 24 tygodni
Subiektywny Status Społeczny (Kwestionariusz Społeczności i Wspólnoty)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Kwestionariusz Społeczeństwa i Wspólnoty określi, gdzie uczestnicy czują się w społeczeństwie, wykorzystując drabiny subiektywnego statusu społecznego.
Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) - około 24 tygodni
Koszty i Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) i do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Kwestionariusz Kosztów i Wykorzystania Opieki Zdrowotnej, który zostanie wykorzystany, mierzy wpływ interwencji PERCC na koszty i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Ten ustalony kwestionariusz analizuje długość pobytu, przyjęcia do szpitala, wizyty na izbie przyjęć oraz koszty związane z opieką zdrowotną.
Od wartości wyjściowych (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) i do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Poziomy Biomarkerów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do wizyty intermodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Biomarkery będą analizowane za pomocą krwi
Od wartości wyjściowej (T0) do wizyty intermodalnej (T1) aż do zakończenia badania (T2) – około 24 tygodni
Skład ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) – około 24 tygodni

Analiza Bioimpedancji Elektrycznej (BIA) oraz ciśnienie krwi mierzone dwukrotnie na obu ramionach w pozycji siedzącej z minimalnym odstępem 1 minuty, przy czym w przypadku różnic zostanie odnotowane wyższe ciśnienie.

BIA: Oceniane za pomocą bioimpedancji elektrycznej przy użyciu zwalidowanego urządzenia (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Uczestników poprosi się o zdjęcie butów i skarpet, po czym zostanie zmierzony ich wzrost za pomocą stadiometru, a następnie przejdą do urządzenia BIA i będą stać nieruchomo na urządzeniu, trzymając uchwyty rękami wzdłuż ciała. Urządzenie oszacuje zawartość tkanki tłuszczowej za pomocą algorytmu opartego na wieku, płci, wzroście i masie ciała uczestnika.
Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) – około 24 tygodni
Obwód bioder i talii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) – około 24 tygodni
Obwód bioder i talii zostanie zmierzony i zapisany w cm.
Od punktu wyjściowego (T0) do wizyty międzymodalnej (T1) do końca badania (T2) – około 24 tygodni
Mobilność Funkcjonalna (Activity Measure for Post Acute Care [AM-PAC])
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej (T0) przez wizytę międzymodalną (T1) do wizyty końcowej badania (T2) - około 24 tygodni
The Activity Measure for Post Acute Care (AM-PAC) umożliwia ocenę mobilności funkcjonalnej oraz przypisanie etapu funkcjonalnego. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz AM-PAC w punkcie T0 oraz co dwa tygodnie przez cały okres uczestnictwa w badaniu.
Od wizyty wyjściowej (T0) przez wizytę międzymodalną (T1) do wizyty końcowej badania (T2) - około 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne oraz etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach określonych w Umowie o korzystaniu z danych. Wnioski można kierować do: [dane kontaktowe głównego badacza sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół oraz plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie w zakresie wymaganym przez przepisy federalne lub jako warunek przyznania nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą zostać udostępnione nie wcześniej niż 1 rok po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DFCI - Skontaktuj się z Biurem Belfera ds. Innowacji Dana-Farber (BODFI) pod adresem innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na PERCC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj