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Régime d'exercice précis pour les soins du cancer (PERCC) : Une étude pilote (PERCC)

3 août 2026 mis à jour par: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Régime d'Exercice Précis pour les Soins du Cancer (PERCC) : Une Étude Pilote

L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité du programme d'exercice Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) chez les participants atteints d'un cancer du poumon primitif de stade II-III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche est une étude pilote de faisabilité visant à tester la faisabilité du programme d'exercice Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) chez des participants atteints d'un cancer du poumon primitif de stade II-III.

Les procédures de l'étude de recherche comprennent le dépistage de l'éligibilité, y compris des évaluations de la condition physique et de la santé physique, des questionnaires et des visites d'entrée dans l'étude.

La participation à l'étude devrait durer environ 24 semaines.

On estime qu'environ 20 personnes participeront à cette étude de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans au moment du diagnostic ; en raison de la rareté de la maladie chez les personnes < 18 ans, cette tranche d'âge ne sera pas incluse.
  • Diagnostic histologique de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II ou III et n'ayant pas commencé le traitement du cancer du poumon.
  • Le plan de traitement du patient est de recevoir un traitement néoadjuvant (défini comme chimiothérapie, chimiothérapie et immunothérapie, ou chimiothérapie et radiothérapie) suivi d'un traitement chirurgical. Les patients seront inscrits au moins trois semaines avant de recevoir leur premier traitement néoadjuvant.
  • Capacité à suivre les instructions et à remplir des questionnaires en anglais et/ou en espagnol.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
  • Disponibilité à se rendre au DFCI pour la collecte de données nécessaire.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'obésité morbide (IMC > 40 kg/m²) ou d'anorexie (IMC < 17 kg/m²).
  • Comorbidités instables qui contre-indiquent la participation à la conformité du programme d'exercice. Les patients présentant des comorbidités instables peuvent développer des événements indésirables inattendus dus à l'exercice. Pour la sécurité des patients, et parce qu'une partie de cette étude implique des exercices à domicile à distance où une supervision étroite n'est pas possible, les patients présentant des conditions médicales instables sont exclus. Le personnel de l'étude identifiera les conditions non traitées ou non gérées lors du dépistage, et les médecins traitants doivent donner leur accord avant l'inscription du patient.
  • Patients présentant un abus d'alcool ou de drogues, des problèmes mentaux ou émotionnels significatifs qui interféreraient avec la conformité (évalués par le thermomètre de détresse du NCCN).
  • Patients programmés pour recevoir un traitement anticancéreux à modalité unique (thérapie unimodale), une chirurgie programmée dans les 2 semaines suivant la visite clinique pré-traitement, ou pour lesquels le traitement a déjà commencé.
  • Les patientes enceintes ou prévoyant de le devenir pendant la durée de l'étude seront exclues en raison de la nature inconnue de l'exercice sur les fœtus en développement.
  • Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PERCC
Reçoit un programme d'exercice virtuel personnalisé (exercices aérobiques et de résistance) 1 fois par semaine pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui prévoient de recevoir un traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie.
Comportemental: PERCC

Programme d'exercices personnalisé à domicile, comprenant des exercices aérobiques et de résistance. Supervisé par un professionnel de l'exercice formé via ZOOM (plateforme de visioconférence conforme HIPAA).

L'équipement de l'étude, comprenant un Fitbit et des bandes de résistance, sera fourni aux participants.

Autres noms:
  • Régime d'Exercice Précis pour les Soins du Cancer (PERCC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation des Séances d'Exercice (Faisabilité)
Délai: De la première séance d'exercice à la dernière séance d'exercice (jusqu'à 24 semaines)
Défini comme la proportion de participants inscrits qui complètent ≥80% des séances d'exercice prescrites.
De la première séance d'exercice à la dernière séance d'exercice (jusqu'à 24 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retards de traitement
Délai: Défini comme le temps entre la thérapie néoadjuvante et la chirurgie
Défini comme le temps entre la thérapie néoadjuvante et la chirurgie
Fonction physique (Batterie courte de performance physique - SPPB)
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le SPPB se compose de trois sections : 1) l'équilibre avec les pieds joints, en semi-tandem et en tandem complet est maintenu pendant jusqu'à 10 secondes sans support (secondes) ; 2) la vitesse de marche habituelle sur quatre mètres est chronométrée (secondes) ; et 3) le lever de chaise où le(s) temps pour réaliser cinq levées de chaise assis-debout est enregistré.
De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Qualité de vie (Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon [FACT-L])
Délai: Du point de départ (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Évalué par le Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), un instrument de 36 items qui détermine spécifiquement la qualité de vie (QdV) des patients atteints d'un cancer du poumon, avec des sous-échelles évaluant le bien-être physique, le bien-être émotionnel, le bien-être social, le bien-être fonctionnel et des items spécifiques à la maladie.
Du point de départ (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Fatigue (Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Fatigue [FACT-F])
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Évalué par le Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F), qui est un instrument de 13 items, ajouté à la fin du FACT-L, qui évalue la fatigue auto-déclarée et son impact sur les activités quotidiennes.
De la ligne de base (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Risque nutritionnel (Nutriscore)
Délai: De la valeur initiale (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le risque nutritionnel sera évalué par une brève enquête appelée le Nutriscore
De la valeur initiale (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Habitudes Personnelles (Questionnaire sur les Habitudes Personnelles)
Délai: Du début de l'étude (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le questionnaire sur les habitudes personnelles sera utilisé pour obtenir une idée des habitudes des participants dans leur vie personnelle.
Du début de l'étude (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Usage du tabac et de la cigarette
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
État Émotionnel (Questionnaire sur les Pensées et les Sentiments)
Délai: Du point de départ (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le Questionnaire sur les Pensées et les Sentiments sera administré pour déterminer l'état émotionnel des participants.
Du point de départ (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Auto-efficacité à l'exercice (Enquête sur la confiance en l'exercice)
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Soutien social (Enquête sur les activités sociales)
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Statut social subjectif (Questionnaire sur la société et la communauté)
Délai: De la valeur de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le Questionnaire sur la Société et la Communauté déterminera où les participants estiment se situer dans la société à l'aide d'échelles de statut social subjectif.
De la valeur de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Coût et utilisation des soins de santé
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Le Questionnaire sur les Coûts et l'Utilisation des Soins de Santé qui sera utilisé mesure l'impact de l'intervention PERCC sur les coûts et l'utilisation des soins de santé. Cette enquête établie examine la durée du séjour, les admissions à l'hôpital, les visites aux urgences et les coûts associés aux soins de santé.
De la ligne de base (T0) à la visite intermédiaire (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Niveaux des biomarqueurs
Délai: De la valeur de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Les biomarqueurs seront analysés par le biais d'une prise de sang
De la valeur de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Composition corporelle
Délai: Du début de l'étude (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines

Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et tension artérielle mesurée deux fois sur les deux bras en position assise avec un intervalle minimum d'une minute, la pression la plus élevée sera enregistrée en cas de différences.

BIA : Évaluée par impédance bioélectrique à l'aide d'un appareil validé (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Les participants seront invités à retirer leurs chaussures et chaussettes, après quoi leur taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre. Ils se déplaceront ensuite vers le dispositif BIA et resteront immobiles sur l'appareil tout en tenant les poignées avec leurs mains le long du corps. L'appareil estimera la graisse corporelle à l'aide d'un algorithme basé sur leur âge, sexe, taille et poids corporel.
Du début de l'étude (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Circonférence des hanches et de la taille
Délai: De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
La circonférence de la hanche et du tour de taille sera évaluée et enregistrée en cm.
De la ligne de base (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la fin de l'étude (T2) - environ 24 semaines
Mobilité fonctionnelle (Mesure d'activité pour les soins post-aigus [AM-PAC])
Délai: De la visite initiale (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la visite de fin d'étude (T2) - environ 24 semaines
L'Activity Measure for Post Acute Care (AM-PAC) permet l'évaluation de la mobilité fonctionnelle et l'attribution d'un stade fonctionnel. Les participants rempliront le questionnaire AM-PAC à T0 et toutes les deux semaines tout au long de leur participation à l'étude.
De la visite initiale (T0) à la visite intermodale (T1) jusqu'à la visite de fin d'étude (T2) - environ 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques. Les données dé-identifiées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées qu'aux termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'investigateur promoteur ou de son représentant]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront disponibles sur Clinicaltrials.gov uniquement si requis par la réglementation fédérale ou comme condition des subventions et accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt un an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

DFCI - Contacter le bureau Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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