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Regime de Exercício Preciso para Cuidados Oncológicos (PERCC): Um Estudo Piloto (PERCC)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do programa de exercícios Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) em participantes com cancro do pulmão primário em estádio II-III.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de investigação é um estudo-piloto de viabilidade para testar a viabilidade do programa de exercícios Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) em participantes com cancro primário do pulmão em estádios II-III.

Os procedimentos do estudo de investigação incluem triagem para elegibilidade, incluindo avaliações de aptidão e saúde física, questionários e visitas de entrada no estudo.

Espera-se que a participação no estudo seja de cerca de 24 semanas.

Espera-se que cerca de 20 pessoas participem neste estudo de investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico; devido à raridade da doença em indivíduos <18 anos, este grupo etário não será incluído.
  • Diagnóstico histológico de cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estadio II ou III e que ainda não iniciou o tratamento para o cancro do pulmão.
  • O plano de tratamento do doente é receber terapia neoadjuvante (definida como quimioterapia, quimioterapia e imunoterapia, ou quimioterapia e radioterapia) seguida de tratamento cirúrgico. Os doentes serão inscritos pelo menos três semanas antes de receberem o primeiro tratamento neoadjuvante.
  • Capacidade de seguir instruções e completar questionários em inglês e/ou espanhol.
  • Capacidade de compreender e disponibilidade para assinar um documento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado com o estudo.
  • Disponibilidade para viajar até ao DFCI para recolha de dados necessária.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2) ou anorexia (IMC<17 kg/m2).
  • Comorbilidades instáveis que contraindiquem a participação no cumprimento do programa de exercício. Doentes com comorbilidades instáveis podem desenvolver eventos adversos inesperados com o exercício. Para a segurança dos doentes, e porque parte deste estudo envolve exercício domiciliário remoto onde a supervisão próxima não é possível, doentes com condições médicas instáveis são excluídos. A equipa do estudo identificará condições não tratadas ou não controladas durante o rastreio e os médicos tratantes devem fornecer autorização antes da inscrição do doente.
  • Doentes com abuso de álcool ou drogas, problemas mentais ou emocionais significativos que interfiram com a adesão (avaliados pelo Termómetro de Angústia da NCCN).
  • Doentes programados para receber tratamento oncológico de modalidade única (terapia unimodal), cirurgia programada dentro de 2 semanas da consulta clínica pré-tratamento, ou para quem o tratamento já começou.
  • Doentes grávidas, ou que planeiem engravidar durante a duração do estudo, serão excluídas devido à natureza desconhecida do exercício em fetos em desenvolvimento.
  • Indivíduos que, na opinião do investigador, possam não conseguir cumprir os requisitos de monitorização de segurança do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PERCC
Recebe um programa de exercício virtual personalizado (exercício aeróbico e de resistência) 1x por semana para doentes com cancro do pulmão que planeiam receber tratamento neoadjuvante seguido de cirurgia.
Comportamental: PERCC

Programa de exercício personalizado em casa, incluindo exercício aeróbico e de resistência. Supervisionado por um profissional de exercício treinado através do ZOOM (plataforma de videoconferência compatível com HIPPA).

O equipamento do estudo, como Fitbit e faixas de resistência, será fornecido aos participantes.

Outros nomes:
  • Regime de Exercício Preciso para o Tratamento do Cancro (PERCC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação em Sessões de Exercício (Viabilidade)
Prazo: Desde a primeira sessão de exercício até à última sessão de exercício (até 24 semanas)
Definida como a proporção de participantes inscritos que completam ≥80% das sessões de exercício prescritas.
Desde a primeira sessão de exercício até à última sessão de exercício (até 24 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrasos no Tratamento
Prazo: Definido como o tempo entre a terapia neoadjuvante e a cirurgia
Definido como o tempo entre a terapia neoadjuvante e a cirurgia
Função Física (Bateria de Desempenho Físico Reduzida - SPPB)
Prazo: Desde o início (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O SPPB é composto por três secções: 1) equilíbrio com os pés juntos, semi-tandem e tandem completo é mantido até 10 segundos sem apoio (segundos); 2) a velocidade de marcha habitual ao longo de quatro metros é cronometrada (segundos); e 3) levantar da cadeira, onde o(s) tempo(s) para completar cinco levantamentos da posição sentada para de pé é registado.
Desde o início (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Qualidade de Vida (Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Pulmão [FACT-L])
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Avaliado pelo Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), um instrumento de 36 itens, que determina especificamente a QoL em doentes com cancro do pulmão com subescalas que avaliam o "bem-estar físico", o "bem-estar emocional", o "bem-estar social", o "bem-estar funcional" e "itens específicos da doença".
Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Fadiga (Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Fadiga [FACT-F])
Prazo: Do momento inicial (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Avaliado pelo Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F), que é um instrumento de 13 itens, adicionado ao final do FACT-L, que avalia a fadiga auto-reportada e o impacto nas atividades diárias.
Do momento inicial (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Risco Nutricional (Nutriscore)
Prazo: Do momento inicial (T0) até à visita intermédia (T1) e até ao fim do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O risco nutricional será avaliado através de um breve questionário denominado Nutriscore
Do momento inicial (T0) até à visita intermédia (T1) e até ao fim do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Hábitos Pessoais (Questionário de Hábitos Pessoais)
Prazo: Da linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O Questionário de Hábitos Pessoais será utilizado para obter uma ideia dos hábitos dos participantes nas suas vidas pessoais.
Da linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Consumo de Tabaco
Prazo: Desde o início do estudo (T0) até à visita intermédia (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde o início do estudo (T0) até à visita intermédia (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Estado Emocional (Questionário de Pensamentos e Sentimentos)
Prazo: Desde a linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O Questionário de Pensamentos e Sentimentos será administrado para determinar o estado emocional dos participantes.
Desde a linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Autoeficácia no Exercício (Questionário de Confiança no Exercício)
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Apoio Social (Inquérito sobre Atividades Sociais)
Prazo: Desde a linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde a linha de base (T0) à visita intermodal (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Status Social Subjetivo (Questionário sobre Sociedade e Comunidade)
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O Questionário de Sociedade e Comunidade determinará onde os participantes sentem que se situam na sociedade utilizando escadas de estatuto social subjetivo.
Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Custo e Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O Questionário de Custos e Utilização de Cuidados de Saúde que será utilizado mede o impacto da intervenção PERCC nos custos e utilização de cuidados de saúde. Este questionário estabelecido analisa a duração da estadia, admissões hospitalares, visitas às urgências e custos associados aos cuidados de saúde.
Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Níveis de Biomarcadores
Prazo: Do início (T0) à visita intermédia (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Os biomarcadores serão analisados através de sangue
Do início (T0) à visita intermédia (T1) até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Composição Corporal
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermédia (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas

Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) e pressão arterial medida duas vezes em ambos os braços, com o participante sentado e com um intervalo mínimo de 1 minuto, sendo registada a pressão mais elevada quando houver diferenças.

BIA: Avaliada através de impedância bioelétrica utilizando um dispositivo validado (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Os participantes serão solicitados a retirar os sapatos e as meias, após o que a altura será medida com um estadiómetro; de seguida, passarão para a BIA e permanecerão imóveis no dispositivo, segurando as pegas com as mãos ao lado do corpo. O dispositivo estimará a gordura corporal através de um algoritmo baseado na idade, sexo, altura e peso corporal.
Desde a linha de base (T0) até à visita intermédia (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Circunferência da Anca e da Cintura
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
O perímetro da anca e da cintura será avaliado e registado em cm.
Desde a linha de base (T0) até à visita intermodal (T1) e até ao final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
Mobilidade Funcional (Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos [AM-PAC])
Prazo: Linha de base (T0) para visita intermodal (T1) até visita final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas
A Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) permite a avaliação da mobilidade funcional e a atribuição de um estágio funcional. Os participantes preencherão o questionário AM-PAC em T0 e a cada duas semanas ao longo da sua participação no estudo.
Linha de base (T0) para visita intermodal (T1) até visita final do estudo (T2) - aproximadamente 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-607

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apoia a partilha responsável e ética de dados de ensaios clínicos. Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados de investigação final utilizado no manuscrito publicado só podem ser partilhados nos termos de um Acordo de Utilização de Dados. Os pedidos podem ser dirigidos a: [informação de contacto do Investigador Patrocinador ou representante]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados no Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados podem ser partilhados não antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

DFCI - Contacte o Gabinete Belfer para Inovações Dana-Farber (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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