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암 치료를 위한 정밀 운동 요법(PERCC): 파일럿 연구 (PERCC)

2026년 2월 9일 업데이트: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 2기-3기 원발성 폐암 환자에서 정밀 운동 요법(Precise Exercise Regimen for Cancer Care, PERCC) 운동 프로그램의 실현 가능성을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2기 및 3기 원발성 폐암 환자를 대상으로 정밀 암 치료 운동 프로그램(PERCC)의 실행 가능성을 평가하기 위한 예비 타당성 연구입니다.

연구 절차에는 체력과 신체 건강 평가, 설문조사, 연구 참여 방문 등 자격 선별이 포함됩니다.

연구 참여 기간은 약 24주로 예상됩니다.

약 20명이 이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 시 연령 ≥18세; 18세 미만에서는 질병이 드물기 때문에, 이 연령대는 포함되지 않습니다.
  • 2기 또는 3기 비소세포폐암(NSCLC)으로 조직학적으로 진단받았으며, 아직 폐암 치료를 시작하지 않은 환자.
  • 환자의 치료 계획이 수술 치료 전에 신보조 요법(화학요법, 화학요법 및 면역요법, 또는 화학요법 및 방사선 요법으로 정의됨)을 받는 것입니다. 환자는 첫 번째 신보조 치료를 받기 최소 3주 전에 등록됩니다.
  • 지시를 따르고 영어 및/또는 스페인어로 설문지를 완료할 수 있는 능력.
  • 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 능력.
  • 필요한 데이터 수집을 위해 DFCI로 이동할 의사가 있음.

배제 기준:

  • 병적 비만(BMI>40 kg/m2) 또는 거식증(BMI<17 kg/m2)인 환자.
  • 운동 프로그램 준수를 금기하는 불안정한 동반 질환. 불안정한 동반 질환이 있는 환자는 운동으로 인해 예기치 않은 이상 반응이 발생할 수 있습니다. 환자의 안전을 위해, 그리고 이 연구의 일부가 가까운 감독이 불가능한 원격 가정 기반 운동을 포함하기 때문에, 불안정한 의학적 상태를 가진 환자는 제외됩니다. 연구 직원은 선별 시 미치료 또는 관리되지 않은 상태를 식별하며, 환자 등록 전에 치료 담당 의사가 허가를 제공해야 합니다.
  • 알코올 또는 약물 남용, 중대한 정신적 또는 정서적 문제로 인해 준수에 방해가 되는 환자(NCCN 디스트레스 온도계로 평가).
  • 단일 양식 암 치료(단일 요법)를 받을 예정이거나, 치료 전 클리닉 방문 후 2주 이내에 예정된 수술이 있거나, 이미 치료가 시작된 환자.
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 환자는 발달 중인 태아에 대한 운동의 영향이 알려지지 않았기 때문에 제외됩니다.
  • 연구자의 판단에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없을 수 있는 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PERCC
신보조 치료 후 수술을 계획하고 있는 폐암 환자를 위해 주 1회 맞춤형 가상 운동 프로그램(유산소 및 저항 운동)을 제공합니다.
행동: PERCC

맞춤형 가정 운동 프로그램으로 유산소 운동과 저항 운동을 포함합니다. ZOOM(HIPPA 준수 화상 회의 플랫폼)을 통해 훈련된 운동 전문가의 감독을 받습니다.

연구 참가자에게 피트비트(Fitbit)와 저항 밴드가 제공됩니다.

다른 이름들:
  • 암 치료를 위한 정밀 운동 요법(PERCC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 세션 참여도 (실행 가능성)
기간: 첫 번째 운동 세션부터 마지막 운동 세션까지(최대 24주)
정의된 운동 세션의 80% 이상을 완료한 등록 참가자의 비율로 정의됩니다.
첫 번째 운동 세션부터 마지막 운동 세션까지(최대 24주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 지연
기간: 신보조요법과 수술 사이의 시간으로 정의됨
신보조요법과 수술 사이의 시간으로 정의됨
신체 기능 (단축 신체 수행 검사 - SPPB)
기간: 기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
SPPB는 세 가지 섹션으로 구성됩니다: 1) 발을 모으고, 반 탠덤, 완전 탠덤 자세로 최대 10초 동안 지지 없이 균형을 유지하는 시간(초); 2) 4미터를 걸을 때의 일반적인 보행 속도를 측정하는 시간(초); 3) 의자에서 5회 일어서기 동작을 완료하는 데 걸리는 시간을 기록하는 의자 일어서기입니다.
기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
삶의 질 (암 치료 기능 평가 - 폐암 [FACT-L])
기간: 기준선(T0)부터 교차방문(T1)까지, 그리고 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
폐암 환자의 삶의 질을 특정적으로 결정하는 36개 항목 도구인 '암 치료 기능 평가 - 폐(FACT-L)'로 평가하며, "신체적 안녕", "정서적 안녕", "사회적 안녕", "기능적 안녕" 및 "질병 특이 항목"을 평가하는 하위 척도를 포함합니다.
기준선(T0)부터 교차방문(T1)까지, 그리고 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
피로 (암 치료 기능 평가 - 피로 [FACT-F])
기간: 기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue(FACT-F)로 평가하였으며, 이는 13개 항목으로 구성된 도구로서 FACT-L 끝에 추가되어 자가 보고된 피로와 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
영양 위험 (Nutriscore)
기간: 기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
영양 위험은 Nutriscore라는 간단한 설문 조사를 통해 평가됩니다
기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
개인 습관 (개인 습관 설문지)
기간: 기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
개인 습관 설문지는 참가자들의 개인 생활 습관에 대한 아이디어를 파악하는 데 사용될 것입니다.
기준선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
흡연 및 담배 사용
기간: 기준 시점(T0)에서 중간 방문 시점(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
기준 시점(T0)에서 중간 방문 시점(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
정서 상태 (생각과 감정 설문지)
기간: 기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
참가자의 감정 상태를 파악하기 위해 생각과 감정 설문지가 실시됩니다.
기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
운동 자기 효능감 (운동 자신감 설문조사)
기간: 기준 시점(T0)부터 중간 방문 시점(T1)까지, 그리고 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
기준 시점(T0)부터 중간 방문 시점(T1)까지, 그리고 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
사회적 지원 (사회 활동 설문조사)
기간: 기저선(T0)부터 중간 방문(T1)까지, 그리고 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
기저선(T0)부터 중간 방문(T1)까지, 그리고 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
주관적 사회적 지위 (사회 및 지역사회 설문지)
기간: 기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
사회 및 공동체 설문지는 주관적 사회적 지위 사다리를 사용하여 참가자들이 자신이 사회의 어디에 위치한다고 느끼는지를 결정할 것입니다.
기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
의료비와 활용
기간: 기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
사용될 의료 비용 및 이용 설문조사는 PERCC 중재가 의료 비용 및 이용에 미치는 영향을 측정합니다. 이 확립된 설문조사는 입원 기간, 입원, 응급실 방문 및 의료 관련 비용을 살펴봅니다.
기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
바이오마커 수치
기간: 기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
바이오마커는 혈액을 통해 분석될 것입니다
기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
체성분
기간: 기준점(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주

생체전기임피던스 분석(BIA)과 혈압은 양팔에 앉은 자세로 최소 1분 간격으로 두 번 측정하며, 차이가 있을 때 더 높은 압력이 기록됩니다.

BIA: 검증된 장치(Tanita 780, Arlington Heights, IL)를 사용한 생체전기임피던스를 통해 평가됩니다. 참가자는 신발과 양말을 벗도록 요청받은 후, 신장계를 사용하여 키를 측정한 다음 BIA로 이동하여 양손으로 측정기의 손잡이를 잡고 몸 옆에 두고 기기에 가만히 서게 됩니다. 장치는 참가자의 연령, 성별, 키, 체중을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 체지방을 추정합니다.
기준점(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 시점(T2)까지 - 약 24주
엉덩이와 허리 둘레
기간: 기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
허리와 엉덩이 둘레를 측정하여 cm 단위로 기록합니다.
기저선(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료(T2)까지 - 약 24주
기능적 이동성(급성기 후 활동 측정 [AM-PAC])
기간: 기준점(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 방문(T2)까지 - 약 24주
Activity Measure for Post Acute Care(AM-PAC)는 기능적 이동성 평가와 기능 단계 할당을 가능하게 합니다. 참가자들은 연구 참여 기간 동안 T0 시점과 2주마다 AM-PAC 설문지를 작성하게 됩니다.
기준점(T0)에서 중간 방문(T1)을 거쳐 연구 종료 방문(T2)까지 - 약 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-607

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber / Harvard Cancer Center는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 논문에서 사용된 최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라만 공유될 수 있습니다. 요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: [스폰서 연구자 또는 지정 대리인의 연락처 정보]. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 연방 규정에 따라 또는 연구 지원을 위한 수상 및 협약의 조건으로 Clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판일로부터 최소 1년 이후에 공유될 수 있습니다

IPD 공유 액세스 기준

DFCI - Dana-Farber 혁신을 위한 Belfer 사무실(BODFI)에 문의: innovation@dfci.harvard.edu

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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