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Regimen de Ejercicio Preciso para la Atención del Cáncer (PERCC): Un Estudio Piloto (PERCC)

3 de agosto de 2026 actualizado por: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Regimen de Ejercicio Preciso para el Cuidado del Cáncer (PERCC): Un Estudio Piloto

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad del programa de ejercicios Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) en participantes con cáncer de pulmón primario en estadios II-III.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación es un estudio piloto de viabilidad para probar la viabilidad del programa de ejercicios Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) en participantes con cáncer de pulmón primario en estadio II-III.

Los procedimientos del estudio de investigación incluyen la evaluación de la elegibilidad, que comprende evaluaciones de la condición física y la salud física, encuestas y visitas de entrada al estudio.

Se espera que la participación en el estudio sea de aproximadamente 24 semanas.

Se prevé que alrededor de 20 personas participen en este estudio de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años en el momento del diagnóstico; debido a la rareza de la enfermedad en menores de 18 años, este grupo de edad no se incluirá.
  • Diagnóstico histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio II o III y no ha iniciado el tratamiento del cáncer de pulmón.
  • El plan de tratamiento del paciente es recibir terapia neoadyuvante (definida como quimioterapia, quimioterapia e inmunoterapia, o quimioterapia y radioterapia) seguida de tratamiento quirúrgico. Los pacientes se inscribirán al menos tres semanas antes de recibir su primer tratamiento neoadyuvante.
  • Capacidad para seguir instrucciones y completar cuestionarios en inglés y/o español.
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • Disposición para viajar al DFCI para la recopilación de datos necesaria.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40 kg/m²) o anorexia (IMC<17 kg/m²).
  • Comorbilidades inestables que contraindiquen la participación en el cumplimiento del programa de ejercicio. Los pacientes con comorbilidades inestables pueden desarrollar eventos adversos inesperados por el ejercicio. Para la seguridad de los pacientes, así como porque parte de este estudio implica ejercicio remoto en el hogar donde la supervisión cercana no es posible, se excluye a los pacientes con condiciones médicas inestables. El personal del estudio identificará condiciones no tratadas o no manejadas durante la selección y los médicos tratantes deben proporcionar autorización antes de la inscripción del paciente.
  • Pacientes con abuso de alcohol o drogas, problemas mentales o emocionales significativos que interferirían con el cumplimiento (evaluados por el Termómetro de Angustia de la NCCN).
  • Pacientes programados para recibir tratamiento oncológico de modalidad única (terapia unimodal), cirugía programada dentro de las 2 semanas de la visita clínica previa al tratamiento, o para quienes el tratamiento ya ha comenzado.
  • Los pacientes que están embarazadas, o planean quedar embarazadas durante la duración del estudio, serán excluidas debido a la naturaleza desconocida del ejercicio en fetos en desarrollo.
  • Sujetos que, en opinión del investigador, pueden no poder cumplir con los requisitos de monitoreo de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PERCC
Recibe un programa de ejercicio virtual personalizado (ejercicio aeróbico y de resistencia) 1 vez por semana para pacientes con cáncer de pulmón que planean recibir tratamiento neoadyuvante seguido de cirugía.
Conductual: PERCC

Programa de ejercicios personalizado en casa, que incluye ejercicio aeróbico y de resistencia. Supervisado por un profesional del ejercicio capacitado a través de ZOOM (plataforma de videoconferencia compatible con HIPAA).

Se proporcionará a los participantes el equipo del estudio: Fitbit y bandas de resistencia.

Otros nombres:
  • Régimen de Ejercicio Preciso para el Cuidado del Cáncer (PERCC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a Sesiones de Ejercicio (Factibilidad)
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de ejercicio hasta la última sesión de ejercicio (hasta 24 semanas)
Definida como la proporción de participantes inscritos que completan ≥80% de las sesiones de ejercicio prescritas.
Desde la primera sesión de ejercicio hasta la última sesión de ejercicio (hasta 24 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retrasos en el Tratamiento
Periodo de tiempo: Definido como el tiempo entre la terapia neoadyuvante y la cirugía
Definido como el tiempo entre la terapia neoadyuvante y la cirugía
Función Física (Batería de Rendimiento Físico Corto - SPPB)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El SPPB consta de tres secciones: 1) equilibrio con los pies juntos, semi tándem y tándem completo se mantiene hasta 10 segundos sin apoyo (segundos); 2) la velocidad de marcha habitual sobre cuatro metros se cronometra (segundos); y 3) levantarse de la silla, donde se registra el tiempo(s) para completar cinco levantamientos de la silla de sentado a de pie.
Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Calidad de Vida (Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Pulmón [FACT-L])
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Evaluado mediante el Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), un instrumento de 36 ítems, que determina específicamente la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón con subescalas que evalúan el "bienestar físico", el "bienestar emocional", el "bienestar social", el "bienestar funcional" y "ítems específicos de la enfermedad".
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Fatiga (Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Fatiga [FACT-F])
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Evaluado mediante la Evaluación Funcional de la Terapia contra el Cáncer - Fatiga (FACT-F), que es un instrumento de 13 ítems, añadido al final del FACT-L, que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades diarias.
Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Riesgo Nutricional (Nutriscore)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El riesgo nutricional será evaluado mediante una breve encuesta llamada Nutriscore
Desde el inicio del estudio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Hábitos Personales (Cuestionario de Hábitos Personales)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El Cuestionario de Hábitos Personales se utilizará para obtener una idea de los hábitos de los participantes en su vida personal.
Desde el inicio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Consumo de Tabaco y Fumar
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Estado Emocional (Cuestionario de Pensamientos y Sentimientos)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El Cuestionario de Pensamientos y Sentimientos se administrará para determinar el estado emocional de los participantes.
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Autoeficacia en el Ejercicio (Encuesta de Confianza en el Ejercicio)
Periodo de tiempo: Desde la línea base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde la línea base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Apoyo Social (Encuesta de Actividades Sociales)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Estatus Social Subjetivo (Cuestionario de Sociedad y Comunidad)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El Cuestionario de Sociedad y Comunidad determinará dónde sienten los participantes que se sitúan en la sociedad utilizando escaleras de estatus social subjetivo.
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Costo y Utilización de la Atención Sanitaria
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
El Cuestionario de Costos y Utilización de la Atención Médica que se utilizará mide el impacto de la intervención PERCC en los costos y la utilización de la atención médica.
Esta encuesta establecida analiza la duración de la estancia, los ingresos hospitalarios, las visitas a la sala de emergencias y los costos asociados a la atención médica.
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Niveles de Biomarcadores
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Los biomarcadores se analizarán mediante análisis de sangre
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Composición Corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas

Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA), y presión arterial medida dos veces en ambos brazos en posición sentada con un intervalo mínimo de 1 minuto y se registrará la presión más alta cuando haya diferencias.

BIA: Evaluado mediante impedancia bioeléctrica utilizando un dispositivo validado (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Se pedirá a los participantes que se quiten los zapatos y los calcetines, después de lo cual se tomará la altura utilizando un tallímetro, luego procederán a moverse al BIA y permanecerán quietos en el dispositivo mientras sostienen las asas con las manos a los lados. El dispositivo estimará la grasa corporal utilizando un algoritmo basado en su edad, sexo, altura y peso corporal.
Desde la línea de base (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Circunferencia de Cadera y Cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Se evaluará y registrará la circunferencia de cadera y cintura en cm.
Desde el inicio (T0) hasta la visita intermodal (T1) y hasta el final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
Movilidad Funcional (Medida de Actividad para la Atención Post Aguda [AM-PAC])
Periodo de tiempo: De la visita basal (T0) a la visita intermodal (T1) y a la visita final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas
La Medida de Actividad para Cuidados Post Agudos (AM-PAC) permite la evaluación de la movilidad funcional y la asignación de una etapa funcional. Los participantes completarán el cuestionario AM-PAC en T0 y cada dos semanas durante su participación en el estudio.
De la visita basal (T0) a la visita intermodal (T1) y a la visita final del estudio (T2) - aproximadamente 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-607

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

El Dana-Farber / Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos. Los datos de participantes desidentificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos. Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del Investigador Patrocinador o persona designada]. El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov solo según lo exijan las regulaciones federales o como condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se pueden compartir no antes de 1 año después de la fecha de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

DFCI - Contacte la Oficina Belfer para Innovaciones Dana-Farber (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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