Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exakt träningsregim för cancervård (PERCC): En pilotstudie (PERCC)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Precist träningsregime för cancervård (PERCC): En pilotstudie

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av träningsprogrammet Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) hos deltagare med primär lungcancer i stadium II–III.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie är en genomförbarhetspilotstudie för att testa genomförbarheten av Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) träningsprogrammet hos deltagare med stadium II-III primär lungcancer.

Forskningsstudieprocedurerna inkluderar screening för behörighet inklusive utvärderingar av fysisk hälsa och kondition, enkäter och studiebesök.

Deltagande i studien förväntas vara cirka 24 veckor.

Det förväntas att cirka 20 personer kommer att delta i denna forskningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år vid diagnos; på grund av sjukdomens sällsynthet hos personer <18 år kommer denna åldersgrupp inte att inkluderas.
  • Histologiskt diagnostiserad med stadium II eller III icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och har inte påbörjat lungcancerbehandling.
  • Patientens behandlingsplan är att få neoadjuvant terapi (definierad som kemoterapi, kemoterapi och immunterapi, eller kemoterapi och strålbehandling) följt av kirurgisk behandling. Patienter kommer att rekryteras minst tre veckor före mottagande av sin första neoadjuvanta behandling.
  • Förmåga att följa instruktioner och fylla i frågeformulär på engelska och/eller spanska.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument före alla studie-relaterade procedurer.
  • Beredd att resa till DFCI för nödvändig datainsamling.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som är sjukligt överviktiga (BMI>40 kg/m2) eller anorektiska (BMI<17 kg/m2).
  • Instabila komorbiditeter som kontraindicerar deltagande i träningsprogrammet. Patienter med instabila komorbiditeter kan utveckla oväntade biverkningar från träning. För patienternas säkerhet, samt eftersom en del av denna studie involverar fjärrbaserad, hemmabaserad träning där nära tillsyn inte är möjlig, exkluderas patienter med instabila medicinska tillstånd. Studienpersonal kommer att identifiera obehandlade eller ohanterade tillstånd vid screening och behandlande läkare måste ge godkännande före patientrekrytering.
  • Patienter med alkohol- eller drogmissbruk, betydande psykiska eller emotionella problem som skulle störa följsamheten (bedömt med NCCN Distress Thermometer).
  • Patienter planerade att få enkelmodalitets cancerbehandling (unimodal terapi), planerad kirurgi inom 2 veckor från förebehandlingsklinikbesöket, eller för vilka behandling redan har påbörjats.
  • Patienter som är gravida, eller planerar att bli gravida under studieperioden kommer att exkluderas på grund av den okända effekten av träning på utvecklande foster.
  • Deltagare som enligt utredarens bedömning kanske inte kan följa studiens säkerhetsövervakningskrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PERCC
Får ett personligt virtuellt motionsprogram (aerob och styrketräning) 1 gång i veckan för patienter med lungcancer som planerar att få neoadjuvant behandling följt av operation.

Personligt anpassat hemträningsprogram, inklusive aerob och styrketräning. Övervakat av utbildad träningsspecialist via ZOOM (HIPPA-kompatibel videokonferensplattform).

Studieutrustning i form av Fitbit och motståndsband kommer att tillhandahållas till deltagarna.

Andra namn:
  • Precist Träningsregime för Cancerbehandling (PERCC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande i träningspass (Genomförbarhet)
Tidsram: Från första träningspasset till sista träningspasset (upp till 24 veckor)
Definieras som andelen inskrivna deltagare som genomför ≥80% av de föreskrivna träningspassen.
Från första träningspasset till sista träningspasset (upp till 24 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsförseningar
Tidsram: Definieras som tiden mellan neoadjuvant terapi och operation
Definieras som tiden mellan neoadjuvant terapi och operation
Fysisk Funktion (Short Physical Performance Battery - SPPB)
Tidsram: Från baslinjen (T0) till intermodala besöket (T1) till studieavslutning (T2) - ungefär 24 veckor
SPPB består av tre delar: 1) balans med fötterna tillsammans, semi-tandem och full tandem hålls i upp till 10 sekunder utan stöd (sekunder); 2) vanlig gånghastighet över fyra meter tidtagning (sekunder); och 3) stoluppstående där tiden/tiderna för att utföra fem stolsittande-till-stående registreras.
Från baslinjen (T0) till intermodala besöket (T1) till studieavslutning (T2) - ungefär 24 veckor
Livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung [FACT-L])
Tidsram: Från baseline (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Utvärderad med Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L), ett 36-frågeinstrument som specifikt fastställer livskvaliteten hos patienter med lungcancer med subskalor som bedömer "fysiskt välbefinnande", "känslomässigt välbefinnande", "socialt välbefinnande", "funktionellt välbefinnande" och "sjukdomsspecifika frågor".
Från baseline (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Trötthet (Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue [FACT-F])
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Bedömd med Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F), som är ett 13-frågeinstrument, tillagt i slutet av FACT-L, som bedömde självrapporterad trötthet och påverkan på dagliga aktiviteter.
Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Nutritionell risk (Nutriscore)
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studieavslutning (T2) - cirka 24 veckor
Nutritionell risk kommer att bedömas genom en kort enkät som kallas Nutriscore
Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studieavslutning (T2) - cirka 24 veckor
Personliga vanor (Frågeformulär om personliga vanor)
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Frågeformuläret för personliga vanor kommer att användas för att få en uppfattning om deltagarnas vanor i deras personliga liv.
Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Rökning och tobaksanvändning
Tidsram: Från baseline (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Från baseline (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Emotionell Status (Frågeformulär om tankar och känslor)
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Thoughts and Feelings Questionnaire kommer att administreras för att fastställa deltagarnas känslomässiga status.
Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Träningssjälveffektivitet (Enkät om träningsförtroende)
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Socialt stöd (Sociala aktiviteter-undersökning)
Tidsram: Från baseline (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Från baseline (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Subjektiv Social Status (Samhälle- och Gemenskapsenkät)
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermediär besök (T1) till studieavslutning (T2) - cirka 24 veckor
The Society and Community Questionnaire kommer att avgöra var deltagarna känner att de hör hemma i samhället med hjälp av subjektiva sociala statusstegar.
Från baslinje (T0) till intermediär besök (T1) till studieavslutning (T2) - cirka 24 veckor
Hälsovårdskostnad och utnyttjande
Tidsram: Från baseline (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Hälso- och sjukvårdskostnads- och användningsformuläret som kommer att användas mäter PERCC-interventionens inverkan på hälso- och sjukvårdskostnader och användning. Denna etablerade undersökning tittar på vårdtid, sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök och hälso- och sjukvårdsrelaterade kostnader.
Från baseline (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Biomarkörnivåer
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Biomarkörer kommer att analyseras via blod
Från baslinje (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor

Bioelektrisk impedansanalys (BIA) och blodtryck mäts två gånger på båda armarna i sittande position med minst 1 minuts intervall, och det högre trycket registreras när det finns skillnader.

BIA: Utvärderas via bioelektrisk impedans med hjälp av en validerad apparat (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Deltagarna kommer att ombes att ta av sig skor och strumpor, varefter längden mäts med en stadiometer. Därefter går de vidare till BIA-apparaten och står stilla på den medan de håller handtagen med händerna vid sidorna. Apparaten kommer att uppskatta kroppsfett med hjälp av en algoritm baserad på deras ålder, kön, längd och kroppsvikt.

Från baslinje (T0) till intermodalt besök (T1) till studiens slut (T2) - ungefär 24 veckor
Höft- och midjeomfång
Tidsram: Från baslinjen (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Höft- och midjeomkrets kommer att bedömas och registreras i cm.
Från baslinjen (T0) till intermodal besök (T1) till studiens slut (T2) - cirka 24 veckor
Funktionell mobilitet (Activity Measure for Post Acute Care [AM-PAC])
Tidsram: Baseline (T0) till intermodal besök (T1) till slutbesök (T2) – cirka 24 veckor
Activity Measure for Post Acute Care (AM-PAC) möjliggör bedömning av funktionell mobilitet och tilldelning av funktionell fas. Deltagarna kommer att fylla i AM-PAC-frågeformuläret vid T0 och varannan vecka under sin deltagande i studien.
Baseline (T0) till intermodal besök (T1) till slutbesök (T2) – cirka 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber / Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfull och etisk delning av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett datainanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för huvudansvarig forskare eller utsedd representant]. Protokollet och statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala föreskrifter eller som villkor för bidrag och avtal som stöder forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatumet

Kriterier för IPD Sharing Access

DFCI - Kontakta Belferkontoret för Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera