Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka liikuntasuunnitelma syöpähoidossa (PERCC): Pilottitutkimus (PERCC)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Tarkka Harjoitusohjelma Syöpähoidolle (PERCC): Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) -liikuntaohjelman toteuttamiskelpoisuutta toisen ja kolmannen vaiheen primaarista keuhkosyöpää sairastavilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toteuttamiskelpoisuuden pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata Precise Exercise Regimen for Cancer Care (PERCC) -liikuntaohjelman toteuttamiskelpoisuutta toisen tai kolmannen vaiheen primaarista keuhkosyöpää sairastavilla osallistujilla.

Tutkimuksen menettelyt sisältävät kelpoisuuden seulonnan, joka kattaa kunto- ja fyysisen terveyden arvioinnit, kyselyt sekä tutkimukseen osallistumisen tarkistuskäynnit.

Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 24 viikkoa.

Odotetaan, että noin 20 henkilöä osallistuu tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta diagnoosiaikana; sairauden harvinaisuuden vuoksi alle 18-vuotiaissa tätä ikäryhmää ei sisällytetä.
  • Histologisesti diagnosoitu vaiheen II tai III ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) eikä ole aloittanut keuhkosyövän hoitoa.
  • Potilaan hoitosuunnitelma on saada neoadjuvanttinen hoito (määriteltynä kemoterapia, kemoterapia ja immunoterapia tai kemoterapia ja sädehoito) jota seuraa kirurginen hoito. Potilaat rekrytoidaan vähintään kolme viikkoa ennen ensimmäisen neoadjuvanttihoidon saamista.
  • Kyky seurata ohjeita ja täyttää kyselylomakkeita englanniksi ja/tai espanjaksi.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Halukkuus matkustaa DFCI:lle tarvittavaa tiedonkeruuta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat sairaalloisen lihavia (BMI>40 kg/m²) tai anorektisia (BMI<17 kg/m²).
  • Epävakaat komorbiditeetit, jotka ovat vasta-aiheisia osallistumiselle liikuntaohjelman noudattamiseen. Potilailla, joilla on epävakaita komorbiditeetteja, voi kehittyä odottamattomia haittatapahtumia liikunnasta. Potilaiden turvallisuuden vuoksi sekä koska osa tätä tutkimusta sisältää etänä toteutettavaa kotipohjaista liikuntaa, jossa läheistä valvontaa ei ole mahdollista, potilaat, joilla on epävakaita lääketieteellisiä tiloja, suljetaan pois. Tutkimuksen henkilökunta tunnistaa hoidottomat tai hallitsemattomat tilat seulonnassa ja hoitavat lääkärit antavat luvan ennen potilaan rekrytointia.
  • Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö, merkittäviä mielenterveys- tai tunneongelmia, jotka häiritsisivät noudattamista (arvioitu NCCN Distress Thermometer -menetelmällä).
  • Potilaat, jotka on ajoitettu saamaan yksittäistä syövän hoidon muotoa (unimodaalinen terapia), ajoitettu leikkaus 2 viikon sisällä ennen hoidon alkua tapahtuvasta klinikkakäynnistä tai joille hoito on jo aloitettu.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimuksen keston aikana, suljetaan pois liikunnan vaikutusten tuntemattomuuden vuoksi kehittyviin sikiöihin.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusvalvontavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PERCC
Saa henkilökohtaisen virtuaalisen harjoitusohjelman (aerobinen ja voimaharjoittelu) 1x viikossa keuhkosyöpäpotilaille, jotka suunnittelevat saavansa neoadjuvanttihoidon, jota seuraa leikkaus.
Käyttäytyminen: PERCC

Personoitu kotona suoritettava harjoitusohjelma, joka sisältää aerobista ja lihaskuntoharjoittelua. Valvottu koulutetun harjoitusammattilaisen toimesta ZOOMin kautta (HIPPA-yhteensopiva videoneuvottelualusta).

Tutkimusvälineistö, kuten Fitbit ja vastusnauhat, toimitetaan osallistujille.

Muut nimet:
  • Tarkka liikuntasuunnitelma syöpähoidolle (PERCC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusistuntojen läsnäolo (toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä harjoitusistunnosta viimeiseen harjoitusistuntoon (jopa 24 viikkoa)
Määritelty osallistujien osuudeksi, jotka suorittavat ≥80% määrätyistä harjoituskerroista.
Ensimmäisestä harjoitusistunnosta viimeiseen harjoitusistuntoon (jopa 24 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojen viivästymiset
Aikaikkuna: Määritelty ajanjaksona neoadjuvantin hoidon ja leikkauksen välillä
Määritelty ajanjaksona neoadjuvantin hoidon ja leikkauksen välillä
Fyysinen toimintakyky (Short Physical Performance Battery - SPPB)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) intermodaaliseen tutkimuskäyntiin (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
SPPB koostuu kolmesta osasta: 1) tasapaino jalat yhdessä, puolitandemi ja täystandemi pidetään enintään 10 sekuntia ilman tukea (sekuntia); 2) tavallinen kävelynopeus neljän metrin matkalla mitataan (sekuntia); sekä 3) tuolistandaus, jossa mitataan aika, joka kuluu viiden tuolistandauksen suorittamiseen.
Alkutasosta (T0) intermodaaliseen tutkimuskäyntiin (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Elämänlaatu (Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung [FACT-L])
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Arvioitu käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) -menetelmää, joka on 36 kohdetta sisältävä instrumentti ja joka erityisesti määrittää keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatua (QoL) ala-asteikkojen avulla, jotka arvioivat "fyysistä hyvinvointia", "tunteellista hyvinvointia", "sosiaalista hyvinvointia", "toiminnallista hyvinvointia" ja "sairauteen liittyviä kohtia".
Alkutasosta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Väsymys (Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue [FACT-F])
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Arvioitu Functional Assessment of Cancer Therapy - Fatigue (FACT-F) -mittarilla, joka on 13-kohdeinen mittari, lisätty FACT-L:n loppuun, joka arvioi itse raportoitua väsymystä ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Alkutasosta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Ravitsemusriski (Nutriscore)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Ravitsemuksellinen riski arvioidaan lyhyellä kyselyllä nimeltä Nutriscore
Alkutilanteesta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Henkilökohtaiset tottumukset (Henkilökohtaiset tottumukset -kysely)
Aikaikkuna: Perustasosta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Henkilökohtaisten tapojen kyselylomaketta käytetään osallistujien henkilökohtaisten elämäntapojen kartoittamiseksi.
Perustasosta (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) ja tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Tupakointi ja tupakkatuotteiden käyttö
Aikaikkuna: Alkuperäisestä mittaushetkestä (T0) intermodaaliseen tutkimuskäyntiin (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Alkuperäisestä mittaushetkestä (T0) intermodaaliseen tutkimuskäyntiin (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Emotionaalinen tila (Ajatusten ja tunteiden kysely)
Aikaikkuna: Perusarvosta (T0) intermodaalivisiittiin (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Ajatus- ja tunteidensaamista käytetään selvittämään osallistujien tunnetilaa.
Perusarvosta (T0) intermodaalivisiittiin (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Harjoittelun Itsemääräämisoikeus (Harjoittelun Luottamuskysely)
Aikaikkuna: Perustasolta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Perustasolta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Sosiaalinen tuki (Sosiaalisten toimintojen kysely)
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) välimuotoiseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Alkutasosta (T0) välimuotoiseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Subjektiivinen sosiaalinen asema (yhteiskunta- ja yhteisökysely)
Aikaikkuna: Alkupisteestä (T0) välivaiheen tarkastukseen (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Yhteiskunta- ja yhteisökysely selvittää, missä osallistujat kokevat olevansa yhteiskunnassa käyttämällä subjektiivisia sosiaalisen aseman tikkaita.
Alkupisteestä (T0) välivaiheen tarkastukseen (T1) ja tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Terveydenhuollon kustannukset ja käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta (T0) välitutkimuskäynnille (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Terveydenhuollon kustannuksia ja käyttöä mittaava kysely, jota käytetään, mittaa PERCC-intervention vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin ja käyttöön. Tämä vakiintunut kysely tarkastelee sairaalassaoloaikaa, sairaalahoitojaksoja, ensiapuosastokäyntejä ja terveydenhuollon liittyviä kustannuksia.
Perustasosta (T0) välitutkimuskäynnille (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Biomarkkereiden tasot
Aikaikkuna: Alkutason (T0) ja välimodaliteettitapaamisen (T1) sekä tutkimuksen lopun (T2) välillä - noin 24 viikkoa
Biomarkkerit analysoidaan verinäytteestä
Alkutason (T0) ja välimodaliteettitapaamisen (T1) sekä tutkimuksen lopun (T2) välillä - noin 24 viikkoa
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Perustilasta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa

Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) ja verenpaine, mitattuna kahdesti molemmilta käsivarsilta istuma-asennossa vähintään minuutin välein, ja korkeampi paine kirjataan, kun eroja esiintyy.

BIA: Arvioidaan bioelektristä impedanssia käyttäen validoidulla laitteella (Tanita 780, Arlington Heights, IL). Osallistujia pyydetään riisumaan kengät ja sukat, minkä jälkeen pituus mitataan stadiometrillä, jonka jälkeen he siirtyvät BIA-laitteelle ja seisovat paikallaan laitteella pitäen kahvoja käsissään kyljillään. Laite arvioi kehon rasvaprosenttia käyttämällä algoritmia, joka perustuu heidän ikäänsä, sukupuoleensa, pituuteensa ja painoonsa.
Perustilasta (T0) intermodaaliseen tarkastukseen (T1) tutkimuksen loppuun (T2) - noin 24 viikkoa
Lonkan ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkupisteestä (T0) intermodaaliselle käynnille (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Lonkan ja vyötärön ympärysmitta arvioidaan ja kirjataan senttimetreinä.
Alkupisteestä (T0) intermodaaliselle käynnille (T1) tutkimuksen päättymiseen (T2) - noin 24 viikkoa
Toiminnallinen liikkuvuus (Activity Measure for Post Acute Care [AM-PAC])
Aikaikkuna: Perustaso (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) tutkimuksen loppukäyntiin (T2) - noin 24 viikkoa
The Activity Measure for Post Acute Care (AM-PAC) mahdollistaa toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnin ja toiminnallisen vaiheen määrittämisen. Osallistujat täyttävät AM-PAC-kyselynlomakkeen T0-aikapisteessä ja kahden viikon välein koko tutkimukseen osallistumisensa ajan.
Perustaso (T0) intermodaaliseen käyntiin (T1) tutkimuksen loppukäyntiin (T2) - noin 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-607

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee vastuullista ja eettistä kliinisten tutkimusten tietojen jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston anonymisoitua osallistujatietoa voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan ohjata osoitteeseen: [yhteystiedot pääasiantutkijalle tai hänen edustajalleen]. Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla vain liittovaltion säädösten vaatimuksena tai tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten ehtona.

IPD-jaon aikakehys

Dataa voidaan jakaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

DFCI - Ota yhteyttä Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) sähköpostitse innovation@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa