基于远程医疗的行为干预改善高血压患者自我护理
基于远程医疗的行为干预对改善西北阿姆哈拉地区三级医院就诊高血压患者自我护理实践和管理效果的有效性：一项准实验研究干预方案
这项准实验性临床研究旨在探究基于远程医疗的行为干预能否改善西北阿姆哈拉教学医院接受治疗的高血压成年患者的自我护理实践。
研究主要试图回答以下问题：
- 基于远程医疗的干预能否改善高血压患者的自我护理实践？
- 该干预能否提高高血压患者的用药依从性？
- 该干预能否增强患者对高血压的认知？
- 该干预能否减少高血压患者的急诊住院？ 我们将比较接受远程医疗咨询的患者与接受常规护理的患者，以评估干预是否能改善自我护理、用药依从性、知识水平，并减少急诊住院。
参与者将：
- 每两周接受一次10-15分钟的电话咨询，持续三个月（仅限干预组）
- 接受关于血压监测、用药依从性、饮食、体力活动和压力管理的教育（仅限干预组）
- 继续在医院接受常规高血压护理（两组均适用）
研究概览
详细说明
背景：高血压是全球过早死亡的主要原因。 据估计，2024年全球有14亿30-79岁的成年人患有高血压；这占该年龄段人口的33%。 患有高血压的30-79岁成年人中，有三分之二生活在低收入和中等收入国家。 先前的荟萃分析显示，埃塞俄比亚的高血压汇总患病率为21.81%。 用于远程医疗的数字健康干预措施与常规护理相比，降低了诊室血压。 在美国，系统综述和荟萃分析发现，数字健康干预措施，特别是结合临床医生反馈和药物调整的家庭血压远程监测，在6-12个月内相比常规护理，能将收缩压降低约3-6 mmHg。
在日本进行的一项随机对照试验显示，基于远程医疗的干预措施在管理高血压方面被证实是安全的，干预组的收缩压降低了9.2 mmHg，而常规护理组的降低幅度为5.4 mmHg。
在中国进行的一项系统综述和荟萃分析表明，使用基于应用程序的移动健康干预的组别，其血压控制优于常规干预组。 数字健康干预措施在低收入和中等收入国家可能对血压控制、生活方式行为改变和药物依从性改善有效。
定期的电话干预可以增强血压控制并改善药物依从性。 将数字健康干预与临床管理相结合，对于在血压控制、生活方式行为改变和药物依从性方面实现最佳临床效果至关重要。 在埃塞俄比亚，基于远程医疗的干预措施对高血压管理结果的影响仍不确定。 因此，本方案描述了一种结构化的基于远程医疗的咨询干预措施，旨在通过远程行为支持改善高血压患者的血压控制和药物依从性。
研究设计与环境：将采用双臂准实验设计，包含两个平行组和1:1分配，以评估基于远程医疗的干预措施对高血压患者结局的影响。 研究环境将设在西北阿姆哈拉地区的两所教学医院，具体为
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eyob K Bogale, Master of Public Health
- 电话号码：+251961640637
- 邮箱：ketema.eyob@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Destaw E Abebaw, Master of Science (Msc)
- 电话号码：+251918281262
- 邮箱：destawendeshaw@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在研究中心随访≥6个月、年龄≥18岁的高血压成年患者
- 拥有移动或固定电话
- 愿意在研究随访期间保持居住稳定
排除标准：
- 患有严重精神疾病的参与者
- 严重听力障碍者
- 孕妇将被排除
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于远程医疗的行为干预组
干预组将接受基于远程医疗的行为干预，包括每两周一次、为期三个月的10-15分钟电话咨询。
经过培训的医护人员将指导患者进行血压监测、药物依从性、健康饮食、体育锻炼、压力管理及并发症预警。
该干预方案基于文献研究和符合文化背景的实践设计。
对照组将接受常规护理，不提供个性化支持。
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干预组将接受基于远程医疗的行为干预，而对照组将接受常规护理。干预方案将基于现有文献和文化上可接受的方法进行设计。干预组的参与者将每两周接受一次10-15分钟的电话咨询，内容涉及非传染性疾病（NCDs）的管理，持续三个月。 针对高血压患者的干预方案将重点关注定期血压评估的必要性，并提供全面的教育，以增强高血压患者管理自身病情的能力。该方案将包括与训练有素的医疗保健提供者进行定期电话沟通，他们将提供关于生活方式调整、自我护理实践（包括定期体育活动）、遵守处方药物和管理压力等方面的指导。 |
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无干预：常规护理对照组
对照组将接受医院提供的标准高血压护理，可能包括常规临床就诊、处方药物和一般健康建议，但不包括为干预组提供的基于远程医疗的咨询或定制化自我护理支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我护理实践
大体时间：干预将在三个月的时间内进行，干预组的参与者将每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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自我护理实践将通过高血压自我护理活动水平效应（H-SCALE）工具进行测量，该工具评估六个领域的依从性：用药、饮食、体力活动、吸烟、体重管理和饮酒。 行为评估基于过去七天，除体重管理外，后者使用五点李克特量表。 每个领域将按照标准化的H-SCALE标准评分，并分类为好或差。 如果每日服用所有剂量，用药依从性为好。 如果遵循推荐实践≥6天/周，饮食为好。 如果进行≥30分钟体力活动≥5天/周，体力活动为好。 如果不吸烟，吸烟为好。 如果平均李克特得分≥4，体重管理为好。 如果饮酒≤1天/周，饮酒为好。 综合得分汇总具有良好自我护理的领域。 在≥70%领域达到良好自我护理的参与者将被分类为具有总体良好的自我护理实践。 |
干预将在三个月的时间内进行，干预组的参与者将每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性
大体时间：干预将在三个月内进行，干预组参与者每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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药物依从性将使用希尔-博恩药物依从性量表进行测量，该量表评估与服用处方降压药相关的行为。
该量表评估过去七天内的漏服频率、服药时间依从性和正确剂量。
根据标准化的希尔-博恩标准计算得分，分数越高表示依从性越好。
如果七天内的所有处方剂量均按时服用，则药物依从性被分类为良好；如果漏服任何剂量，则被分类为差。
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干预将在三个月内进行，干预组参与者每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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关于高血压生活方式管理的知识
大体时间：干预将在三个月内进行，干预组参与者每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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关于高血压生活方式管理的知识将使用高血压生活方式与管理评估（HELM）量表进行测量。
HELM量表评估患者在饮食、体育活动、体重控制、吸烟、饮酒和药物依从性等领域的知识。
项目根据标准化的HELM标准进行评分，分数越高表明知识水平越好。
如果参与者正确回答≥70%的项目，则知识水平被归类为良好；如果正确回答<70%，则被归类为较差。
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干预将在三个月内进行，干预组参与者每两周接受10-15分钟的电话咨询。评估将在基线和干预结束时进行。
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住院
大体时间：干预将持续三个月，干预组的参与者每两周接受一次10-15分钟的电话咨询。评估将在干预开始和结束时进行。
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因高血压导致的住院情况将通过一个自我报告问题进行评估：“在过去一个月中，您是否因高血压而住院？”
回答编码为 1 = 是 和 2 = 否。
该结果将作为二元变量进行分析，其中“是”表示住院，“否”表示未住院。
该指标将在基线期和干预期结束时收集，以评估近期与高血压相关的住院情况。
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干预将持续三个月，干预组的参与者每两周接受一次10-15分钟的电话咨询。评估将在干预开始和结束时进行。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- WHO. Hypertension. World Health Organization; 2025.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Protocol Number: 6006/2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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