Intervenção Comportamental Baseada em Telemedicina para Melhorar o Autocuidado em Doentes Hipertensos
Eficácia de uma Intervenção Comportamental Baseada em Telemedicina para Melhorar as Práticas de Autocuidado e Resultados de Gestão em Pacientes Hipertensos Atendidos em Hospitais Terciários no Noroeste de Amhara: Um Protocolo de Estudo de Intervenção Quase-Experimental
O objetivo deste estudo clínico quase-experimental é avaliar se uma intervenção comportamental baseada em telemedicina pode melhorar as práticas de autocuidado em pacientes adultos com hipertensão que recebem cuidados em hospitais universitários do Noroeste de Amhara.
As principais questões que pretende responder são:
- Uma intervenção baseada em telemedicina melhora as práticas de autocuidado em pacientes hipertensos?
- A intervenção melhora a adesão à medicação em pacientes hipertensos?
- A intervenção aumenta o conhecimento dos pacientes sobre hipertensão?
- A intervenção reduz os internamentos hospitalares de emergência em pacientes hipertensos? Vamos comparar pacientes que recebem aconselhamento baseado em telemedicina com pacientes que recebem cuidados habituais para ver se a intervenção melhora o autocuidado, a adesão à medicação, o conhecimento e reduz os internamentos de emergência.
Os participantes:
- Receberão sessões de aconselhamento telefónico de 10-15 minutos a cada duas semanas durante três meses (apenas grupo de intervenção)
- Receberão educação sobre monitorização da pressão arterial, adesão à medicação, dieta, atividade física e gestão do stress (apenas grupo de intervenção)
- Continuarão os cuidados de rotina para hipertensão no hospital (ambos os grupos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes A hipertensão é uma das principais causas de morte prematura em todo o mundo. Estima-se que 1,4 mil milhões de adultos com idades entre os 30 e os 79 anos em todo o mundo tinham hipertensão em 2024; isto representa 33% da população nesta faixa etária. Dois terços dos adultos com idades entre os 30 e os 79 anos que têm hipertensão vivem em países de baixo e médio rendimento. Uma meta-análise anterior mostrou que a prevalência combinada de hipertensão na Etiópia era de 21,81%. As Intervenções de Saúde Digital (ISD) para telemedicina/telesaúde reduziram a pressão arterial no consultório em comparação com os cuidados habituais. Nos EUA, revisões sistemáticas e meta-análises descobriram que as intervenções de saúde digital, especialmente a telemonitorização da pressão arterial em casa com feedback clínico e titulação de medicação, reduzem a pressão arterial sistólica em aproximadamente 3-6 mmHg em comparação com os cuidados habituais aos 6-12 meses.
Um ensaio controlado randomizado realizado no Japão revelou que a intervenção baseada em telemedicina foi considerada segura no tratamento da hipertensão, e o grupo de intervenção demonstrou uma redução na pressão arterial sistólica de 9,2 mmHg, enquanto a redução no grupo de cuidados habituais foi de 5,4 mmHg.
Uma revisão sistemática e meta-análise realizada na China mostrou que o grupo que utilizou mHealth baseado em aplicativo estava associado a um melhor controlo da Pressão Arterial do que o grupo de intervenção habitual. As intervenções de saúde digital podem ser eficazes para o controlo da Pressão Arterial, alterações nos comportamentos de estilo de vida e melhorias na adesão à medicação em países de baixo e médio rendimento.
A intervenção regular baseada em telefone pode melhorar o controlo da pressão arterial e melhorar a adesão à medicação. A integração das intervenções de saúde digital com a gestão clínica é crucial para alcançar uma eficácia clínica ótima no controlo da pressão arterial, modificação do comportamento de estilo de vida e adesão à medicação. O efeito das intervenções baseadas em telemedicina nos resultados da gestão da hipertensão permanece incerto na Etiópia. Portanto, este protocolo descreve uma intervenção de aconselhamento estruturada baseada em telemedicina, destinada a melhorar o controlo da pressão arterial e a adesão à medicação entre pacientes hipertensos através de apoio comportamental remoto.
Desenho e Cenário do Estudo: Um desenho quase-experimental de dois braços com dois grupos paralelos e alocação 1:1 será utilizado para avaliar o efeito da intervenção baseada em telemedicina nos resultados dos pacientes com hipertensão. O cenário do estudo serão dois hospitais de ensino no Noroeste de Amhara, especificamente
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eyob K Bogale, Master of Public Health
- Número de telefone: +251961640637
- E-mail: ketema.eyob@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Destaw E Abebaw, Master of Science (Msc)
- Número de telefone: +251918281262
- E-mail: destawendeshaw@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos ≥18 anos com hipertensão que têm acompanhamento há ≥6 meses nos locais do estudo
- Têm acesso a telefones móveis ou fixos
- Permanecerão durante o período de acompanhamento do estudo
Critérios de Exclusão:
- Participantes com doenças mentais graves coexistentes
- Deficiências auditivas graves
- Grávidas serão excluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Intervenção Comportamental Baseada em Telemedicina
O grupo de intervenção receberá uma intervenção comportamental baseada em telemedicina, incluindo sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada 2 semanas durante três meses.
Profissionais de saúde treinados educarão os doentes sobre monitorização da pressão arterial, adesão à medicação, dieta saudável, atividade física, gestão do stresse e sinais de alerta de complicações.
A intervenção é concebida com base na literatura e em práticas culturalmente adequadas.
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais sem apoio personalizado.
|
O braço de intervenção receberá uma intervenção comportamental baseada em telemedicina, enquanto o braço de controlo receberá os cuidados habituais. O pacote de intervenção será concebido com base na literatura existente e numa abordagem culturalmente aceite. Os participantes do grupo de intervenção receberão sessões de aconselhamento telefónico semanais, com duração de 10 a 15 minutos, sobre a gestão de doenças não transmissíveis (DNT), a cada 2 semanas, durante três meses. O pacote de intervenção para doentes hipertensos focar-se-á na necessidade de avaliação regular da pressão arterial e fornecerá uma educação abrangente para capacitar os doentes hipertensos na gestão da sua condição. Este pacote incluirá chamadas telefónicas agendadas com profissionais de saúde treinados, que fornecerão orientação sobre modificações do estilo de vida, práticas de autocuidado, incluindo atividade física regular, adesão à medicação prescrita e gestão do stresse. |
|
Sem intervenção: Braço de Controlo de Cuidados Habituais
O braço de controlo receberá os cuidados padrão de hipertensão prestados nos hospitais, que podem incluir consultas clínicas de rotina, medicamentos prescritos e conselhos gerais de saúde, mas não incluirá o aconselhamento baseado em telemedicina ou o apoio personalizado de autocuidado prestado ao grupo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prática de autocuidado
Prazo: A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
A prática de autocuidado será medida através do instrumento Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE), que avalia a adesão em seis domínios: medicação, dieta, atividade física, tabagismo, gestão do peso e consumo de álcool. Os comportamentos são avaliados nos últimos sete dias, exceto a gestão do peso, que utiliza uma escala de Likert de cinco pontos. Cada domínio será pontuado de acordo com os critérios padronizados do H-SCALE e classificado como bom ou fraco. A adesão à medicação é boa se todas as doses forem tomadas diariamente. A dieta é boa se as práticas recomendadas forem seguidas ≥6 dias/semana. A atividade física é boa se ≥30 minutos forem realizados ≥5 dias/semana. O tabagismo é bom se não houver consumo de tabaco. A gestão do peso é boa se a pontuação média de Likert for ≥4. O consumo de álcool é bom se for consumido ≤1 dia/semana. Uma pontuação composta soma os domínios com bom autocuidado. Os participantes que alcançarem bom autocuidado em ≥70% dos domínios serão classificados como tendo uma prática global de autocuidado boa. |
A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação
Prazo: A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
A adesão à medicação será medida através da Escala de Adesão à Medicação Hill-Bone, que avalia comportamentos relacionados com a toma de medicamentos prescritos para a pressão arterial.
A escala avalia a frequência de doses esquecidas, a adesão ao horário e a dosagem correta nos últimos sete dias.
As pontuações são calculadas de acordo com os critérios padronizados da Hill-Bone, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão.
A adesão à medicação será classificada como boa se todas as doses prescritas forem tomadas nos sete dias, e como má se alguma dose for esquecida.
|
A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
|
Conhecimento sobre a gestão do estilo de vida na hipertensão
Prazo: A intervenção será realizada durante um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
O conhecimento sobre a gestão do estilo de vida na hipertensão será avaliado através da escala Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM).
A HELM avalia o conhecimento do paciente em domínios como dieta, atividade física, controlo de peso, tabagismo, consumo de álcool e adesão à medicação.
Os itens são pontuados de acordo com os critérios padronizados da HELM, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor conhecimento.
O conhecimento será classificado como bom se o participante responder corretamente a ≥70% dos itens, e como fraco se <70% forem respondidos corretamente.
|
A intervenção será realizada durante um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas no início e no final da intervenção.
|
|
Internamento hospitalar
Prazo: A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas na linha de base e no final da intervenção.
|
A admissão hospitalar devido a hipertensão será avaliada através de uma pergunta de autorrelato: "Foi admitido num hospital no último mês devido a hipertensão?"
As respostas são codificadas como 1 = Sim e 2 = Não.
Este resultado será analisado como uma variável binária, com "Sim" indicando uma admissão e "Não" indicando nenhuma admissão.
A medida será recolhida na linha de base e no final do período de intervenção para avaliar a hospitalização recente relacionada com hipertensão.
|
A intervenção será realizada ao longo de um período de três meses, com os participantes do grupo de intervenção a receberem sessões de aconselhamento telefónico de 10 a 15 minutos a cada duas semanas. As avaliações serão realizadas na linha de base e no final da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- WHO. Hypertension. World Health Organization; 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Number: 6006/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .