Intervention comportementale basée sur la télémédecine pour améliorer l'autogestion des patients hypertendus
Efficacité d'une intervention comportementale basée sur la télémédecine pour améliorer les pratiques d'autosoins et les résultats de prise en charge chez les patients hypertendus fréquentant les hôpitaux tertiaires du Nord-Ouest de l'Amhara : un protocole d'étude d'intervention quasi-expérimentale
L'objectif de cette étude clinique quasi-expérimentale est de déterminer si une intervention comportementale basée sur la télémédecine peut améliorer les pratiques d'autosoins chez les patients adultes hypertendus recevant des soins dans les hôpitaux universitaires du Nord-Ouest de l'Amhara.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Une intervention basée sur la télémédecine améliore-t-elle les pratiques d'autosoins chez les patients hypertendus ?
- L'intervention améliore-t-elle l'observance médicamenteuse chez les patients hypertendus ?
- L'intervention augmente-t-elle les connaissances des patients sur l'hypertension ?
- L'intervention réduit-elle les admissions hospitalières d'urgence chez les patients hypertendus ? Nous comparerons les patients qui reçoivent des conseils par télémédecine avec les patients qui reçoivent les soins habituels pour voir si l'intervention améliore l'autosoins, l'observance médicamenteuse, les connaissances, et réduit les admissions d'urgence.
Les participants :
- Recevront des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines pendant trois mois (groupe d'intervention uniquement)
- Recevront une éducation sur la surveillance de la tension artérielle, l'observance médicamenteuse, l'alimentation, l'activité physique et la gestion du stress (groupe d'intervention uniquement)
- Continueront les soins habituels pour l'hypertension à l'hôpital (les deux groupes)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte L'hypertension est une cause majeure de décès prématuré dans le monde. On estime qu'en 2024, 1,4 milliard d'adultes âgés de 30 à 79 ans dans le monde souffraient d'hypertension ; cela représente 33 % de la population dans cette tranche d'âge. Les deux tiers des adultes âgés de 30 à 79 ans atteints d'hypertension vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Une méta-analyse précédente a montré que la prévalence globale de l'hypertension en Éthiopie était de 21,81 %. Les interventions de santé numérique (DHIs) pour la télémédecine/télésanté ont réduit la tension artérielle en cabinet par rapport aux soins habituels. Aux États-Unis, des revues systématiques et des méta-analyses ont constaté que les interventions de santé numérique, en particulier la télésurveillance de la tension artérielle à domicile avec retour d'information des cliniciens et ajustement des médicaments, abaissent la TAS d'environ 3-6 mmHg par rapport aux soins habituels à 6-12 mois.
Un essai contrôlé randomisé mené au Japon a révélé que l'intervention basée sur la télémédecine était jugée sûre dans la prise en charge de l'hypertension, et le groupe d'intervention a démontré une réduction de la pression artérielle systolique de 9,2 mmHg, tandis que la réduction dans le groupe de soins habituels était de 5,4 mmHg.
Une revue systématique et une méta-analyse menées en Chine ont montré que le groupe utilisant la mHealth basée sur une application était associé à un meilleur contrôle de la pression artérielle que le groupe d'intervention habituel. Les interventions de santé numérique peuvent être efficaces pour le contrôle de la pression artérielle, les changements de comportements liés au mode de vie et l'amélioration de l'observance médicamenteuse dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Une intervention régulière par téléphone peut améliorer le contrôle de la pression artérielle et renforcer l'observance médicamenteuse. L'intégration des interventions de santé numérique dans la prise en charge clinique est cruciale pour atteindre une efficacité clinique optimale dans le contrôle de la pression artérielle, la modification des comportements liés au mode de vie et l'observance médicamenteuse. L'effet des interventions basées sur la télémédecine sur les résultats de la prise en charge de l'hypertension reste incertain en Éthiopie. Par conséquent, ce protocole décrit une intervention structurée de conseil basée sur la télémédecine visant à améliorer le contrôle de la pression artérielle et l'observance médicamenteuse chez les patients hypertendus grâce à un soutien comportemental à distance.
Conception et cadre de l'étude : Une conception quasi-expérimentale à deux bras avec deux groupes parallèles et une allocation 1:1 sera utilisée pour évaluer l'effet de l'intervention basée sur la télémédecine sur les résultats des patients atteints d'hypertension. Le cadre de l'étude sera deux hôpitaux universitaires dans le nord-ouest de l'Amhara, spécifiquement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eyob K Bogale, Master of Public Health
- Numéro de téléphone: +251961640637
- E-mail: ketema.eyob@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Destaw E Abebaw, Master of Science (Msc)
- Numéro de téléphone: +251918281262
- E-mail: destawendeshaw@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ≥18 ans souffrant d'hypertension suivis pendant ≥6 mois dans les centres d'étude
- Accès à un téléphone mobile ou fixe
- Disponibilité pour toute la durée du suivi de l'étude
Critères d'exclusion :
- Participants souffrant de troubles mentaux graves concomitants
- Déficiences auditives sévères
- Les femmes enceintes seront exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention comportementale basé sur la télémédecine
Le groupe d'intervention recevra une intervention comportementale basée sur la télémédecine, comprenant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les 2 semaines pendant trois mois.
Des prestataires de soins formés éduqueront les patients sur la surveillance de la tension artérielle, l'observance médicamenteuse, une alimentation saine, l'activité physique, la gestion du stress et les signes avant-coureurs de complications.
L'intervention est conçue sur la base de la littérature et de pratiques culturellement appropriées.
Le groupe témoin recevra les soins habituels sans soutien personnalisé.
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Le groupe d'intervention recevra une intervention comportementale basée sur la télémédecine, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. L'intervention sera conçue à partir de la littérature existante et d'une approche culturellement acceptée. Les participants du groupe d'intervention recevront des séances de conseil téléphonique hebdomadaires de 10 à 15 minutes sur la gestion des maladies non transmissibles (MNT) toutes les deux semaines pendant trois mois. L'intervention pour les patients hypertendus mettra l'accent sur la nécessité d'une évaluation régulière de la tension artérielle et fournira une éducation complète pour permettre aux patients hypertendus de mieux gérer leur état. Cette intervention comprendra des appels téléphoniques programmés avec des professionnels de santé formés qui offriront des conseils sur les modifications du mode de vie, les pratiques d'autosoins incluant une activité physique régulière, l'adhésion aux médicaments prescrits et la gestion du stress. |
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Aucune intervention: Bras témoin de soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins standard pour l'hypertension fournis dans les hôpitaux, qui peuvent inclure des visites cliniques de routine, des médicaments prescrits et des conseils généraux sur la santé, mais n'incluront pas le conseil basé sur la télémédecine ou le soutien personnalisé à l'autosoins fourni au groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique d'autosoin
Délai: L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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La pratique d'auto-soins sera mesurée à l'aide de l'instrument Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE), qui évalue l'adhésion dans six domaines : médicaments, alimentation, activité physique, tabagisme, gestion du poids et consommation d'alcool. Les comportements sont évalués sur les sept derniers jours, sauf la gestion du poids, qui utilise une échelle de Likert en cinq points. Chaque domaine sera noté selon les critères standardisés H-SCALE et classé comme bon ou mauvais. L'adhésion aux médicaments est bonne si toutes les doses sont prises quotidiennement. L'alimentation est bonne si les pratiques recommandées sont suivies ≥6 jours/semaine. L'activité physique est bonne si ≥30 minutes sont effectuées ≥5 jours/semaine. Le tabagisme est bon si aucune consommation de tabac n'a lieu. La gestion du poids est bonne si le score moyen de Likert est ≥4. La consommation d'alcool est bonne si elle est consommée ≤1 jour/semaine. Un score composite additionne les domaines avec de bons auto-soins. Les participants atteignant de bons auto-soins dans ≥70% des domaines seront classés comme ayant une pratique globale de bons auto-soins. |
L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence au traitement
Délai: L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, avec les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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L'adhérence médicamenteuse sera mesurée à l'aide de l'échelle d'adhérence médicamenteuse de Hill-Bone, qui évalue les comportements liés à la prise des médicaments prescrits pour la tension artérielle.
L'échelle évalue la fréquence des doses manquées, l'adhérence aux horaires et la posologie correcte au cours des sept derniers jours.
Les scores sont calculés selon les critères standardisés de Hill-Bone, des scores plus élevés indiquant une meilleure adhérence.
L'adhérence médicamenteuse sera classée comme bonne si toutes les doses prescrites sont prises sur les sept jours, et mauvaise si une dose est manquée.
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L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, avec les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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Connaissances sur la gestion du mode de vie de l'hypertension
Délai: L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Les connaissances sur la gestion du mode de vie en cas d'hypertension seront mesurées à l'aide de l'échelle Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM).
L'échelle HELM évalue les connaissances des patients dans plusieurs domaines, notamment l'alimentation, l'activité physique, le contrôle du poids, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'observance médicamenteuse.
Les items sont notés selon les critères standardisés de l'HELM, des scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances.
Les connaissances seront classées comme bonnes si le participant répond correctement à ≥70 % des items, et comme faibles si <70 % des réponses sont correctes.
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L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Admission à l'hôpital
Délai: L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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L'admission à l'hôpital due à l'hypertension sera évaluée à l'aide d'une question d'auto-déclaration : « Avez-vous été admis dans un hôpital au cours du dernier mois en raison de l'hypertension ? »
Les réponses sont codées comme suit : 1 = Oui et 2 = Non.
Ce résultat sera analysé comme une variable binaire, avec « Oui » indiquant une admission et « Non » indiquant aucune admission.
La mesure sera recueillie au départ et à la fin de la période d'intervention pour évaluer l'hospitalisation récente liée à l'hypertension.
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L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 10 à 15 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- WHO. Hypertension. World Health Organization; 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol Number: 6006/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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