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Telemedizin-basierte Verhaltensintervention zur Verbesserung der Selbstfürsorge bei Hypertoniepatienten

12. Februar 2026 aktualisiert von: Eyob Ketema Bogale, Bahir Dar University

Wirksamkeit einer telemedizinbasierten Verhaltensintervention zur Verbesserung der Selbstfürsorgepraxis und Behandlungsergebnisse bei hypertensiven Patienten in tertiären Krankenhäusern im nordwestlichen Amhara: Ein quasi-experimentelles Studieninterventionsprotokoll

Das Ziel dieser quasi-experimentellen klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine telemedizinbasierte Verhaltensintervention die Selbstfürsorgepraktiken bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck verbessern kann, die in Lehrkrankenhäusern im nordwestlichen Amhara behandelt werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert eine telemedizinbasierte Intervention die Selbstfürsorgepraktiken bei hypertensiven Patienten?
  • Verbessert die Intervention die Medikamentenadhärenz bei hypertensiven Patienten?
  • Erhöht die Intervention das Wissen der Patienten über Bluthochdruck?
  • Reduziert die Intervention die Notfallkrankenhausaufnahmen bei hypertensiven Patienten? Wir werden Patienten, die telemedizinbasierte Beratung erhalten, mit Patienten vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten, um zu sehen, ob die Intervention die Selbstfürsorge, Medikamentenadhärenz, das Wissen verbessert und Notfallaufnahmen reduziert.

Die Teilnehmer werden:

  • Alle zwei Wochen für drei Monate 10-15-minütige Telefonberatungen erhalten (nur Interventionsgruppe)
  • Schulungen zur Blutdrucküberwachung, Medikamentenadhärenz, Ernährung, körperlicher Aktivität und Stressmanagement erhalten (nur Interventionsgruppe)
  • Die routinemäßige Bluthochdruckversorgung im Krankenhaus fortsetzen (beide Gruppen)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Hypertonie ist weltweit eine Hauptursache für vorzeitige Todesfälle. Schätzungsweise 1,4 Milliarden Erwachsene im Alter von 30-79 Jahren weltweit hatten im Jahr 2024 Hypertonie; dies entspricht 33 % der Bevölkerung in dieser Altersgruppe. Zwei Drittel der Erwachsenen im Alter von 30-79 Jahren, die an Hypertonie leiden, leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Eine frühere Metaanalyse zeigte, dass die gepoolte Prävalenz von Hypertonie in Äthiopien 21,81 % betrug. Digitale Gesundheitsinterventionen (DHI) für Telemedizin/Telehealth reduzierten den Praxis-Blutdruck im Vergleich zur üblichen Versorgung. In den USA ergaben systematische Übersichten und Metaanalysen, dass digitale Gesundheitsinterventionen, insbesondere die häusliche Blutdruck-Teleüberwachung mit klinischem Feedback und Medikamententitration, den systolischen Blutdruck nach 6-12 Monaten um etwa 3-6 mmHg im Vergleich zur üblichen Versorgung senken.

Eine in Japan durchgeführte randomisierte Kontrollstudie ergab, dass telemedizinbasierte Interventionen für die Behandlung von Hypertonie als sicher eingestuft wurden, und die Interventionsgruppe zeigte eine Senkung des systolischen Blutdrucks um 9,2 mmHg, während die Senkung in der üblichen Versorgungsgruppe 5,4 mmHg betrug.

Eine in China durchgeführte systematische Übersicht und Metaanalyse zeigte, dass die Gruppe, die App-basierte mHealth nutzte, mit einer besseren Blutdruckkontrolle verbunden war als die übliche Interventionsgruppe. Digitale Gesundheitsinterventionen könnten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wirksam für die Blutdruckkontrolle, Änderungen des Lebensstilverhaltens und Verbesserungen der Medikamentenadhärenz sein.

Regelmäßige telefonbasierte Interventionen können die Blutdruckkontrolle verbessern und die Medikamentenadhärenz erhöhen. Die Integration digitaler Gesundheitsinterventionen in das klinische Management ist entscheidend, um optimale klinische Wirksamkeit bei der Blutdruckkontrolle, der Änderung des Lebensstilverhaltens und der Medikamentenadhärenz zu erreichen. Die Wirkung telemedizinbasierter Interventionen auf die Ergebnisse des Hypertoniemanagements bleibt in Äthiopien ungewiss. Daher beschreibt dieses Protokoll eine strukturierte telemedizinbasierte Beratungsintervention, die darauf abzielt, die Blutdruckkontrolle und Medikamentenadhärenz bei hypertensiven Patienten durch ferngesteuerte Verhaltensunterstützung zu verbessern.

Studiendesign und Setting: Ein zweigruppiges quasi-experimentelles Design mit zwei parallelen Gruppen und 1:1-Zuteilung wird eingesetzt, um die Wirkung telemedizinbasierter Interventionen auf die Ergebnisse von Patienten mit Hypertonie zu bewerten. Die Studie wird in zwei Lehrkrankenhäusern im Nordwesten von Amhara durchgeführt, speziell

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eyob K Bogale, Master of Public Health
  • Telefonnummer: +251961640637
  • E-Mail: ketema.eyob@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥18 Jahre mit Bluthochdruck, die ≥6 Monate in den Studienzentren nachbeobachtet wurden
  • Zugang zu Mobil- oder Festnetztelefonen haben
  • Für die Studiendauer verfügbar bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit gleichzeitig bestehenden schweren psychischen Erkrankungen
  • Schwerhörigkeit
  • Schwangere werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinbasierter Verhaltensinterventionsarm
Die Interventionsgruppe erhält eine telemedizinische Verhaltensintervention, einschließlich 10-15-minütiger Telefonberatungen alle 2 Wochen über drei Monate. Geschulte Gesundheitsdienstleister werden Patienten über Blutdrucküberwachung, Medikamentenadhärenz, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Stressmanagement und Warnzeichen von Komplikationen aufklären. Die Intervention basiert auf Literatur und kulturell angemessenen Praktiken. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung ohne maßgeschneiderte Unterstützung.
Verhalten: Telemedizinische Verhaltensberatung

Die Interventionsgruppe erhält eine telemedizinbasierte Verhaltensintervention, während die Kontrollgruppe die übliche Versorgung erhält. Das Interventionspaket wird auf Basis der vorhandenen Literatur und eines kulturell akzeptierten Ansatzes gestaltet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten wöchentlich 10- bis 15-minütige telefonische Beratungsgespräche zum Management nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) alle zwei Wochen über einen Zeitraum von drei Monaten.

Das Interventionspaket für hypertensive Patienten konzentriert sich auf die Notwendigkeit regelmäßiger Blutdruckmessungen und bietet umfassende Schulungen, um hypertensive Patienten bei der Bewältigung ihres Zustands zu stärken. Dieses Paket umfasst geplante Telefonate mit geschulten Gesundheitsdienstleistern, die Anleitung zu Lebensstiländerungen, Selbstfürsorgepraktiken einschließlich regelmäßiger körperlicher Aktivität, Einhaltung der verschriebenen Medikamente und Stressbewältigung geben.
Kein Eingriff: Kontrollarm mit Standardbehandlung
Die Kontrollgruppe erhält die in den Krankenhäusern übliche Standardbehandlung für Bluthochdruck, die routinemäßige klinische Besuche, verschriebene Medikamente und allgemeine Gesundheitsberatung umfassen kann, jedoch nicht die telemedizinische Beratung oder die maßgeschneiderte Selbstfürsorge-Unterstützung, die der Interventionsgruppe angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfürsorgepraxis
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige telefonische Beratungssitzungen erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.

Die Selbstfürsorgepraxis wird mit dem Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE)-Instrument gemessen, das die Adhärenz in sechs Bereichen bewertet: Medikamente, Ernährung, körperliche Aktivität, Rauchen, Gewichtsmanagement und Alkoholkonsum. Verhaltensweisen werden über die letzten sieben Tage bewertet, außer Gewichtsmanagement, das eine fünfstufige Likert-Skala verwendet.

Jeder Bereich wird gemäß standardisierten H-SCALE-Kriterien bewertet und als gut oder schlecht klassifiziert. Die Medikamentenadhärenz ist gut, wenn alle Dosen täglich eingenommen werden. Die Ernährung ist gut, wenn empfohlene Praktiken an ≥6 Tagen/Woche befolgt werden. Körperliche Aktivität ist gut, wenn ≥30 Minuten an ≥5 Tagen/Woche durchgeführt werden. Rauchen ist gut, wenn nicht geraucht wird. Gewichtsmanagement ist gut, wenn der durchschnittliche Likert-Wert ≥4 beträgt. Alkoholkonsum ist gut, wenn an ≤1 Tag/Woche konsumiert wird.

Ein zusammengesetzter Score summiert die Bereiche mit guter Selbstfürsorge. Teilnehmer, die in ≥70 % der Bereiche gute Selbstfürsorge erreichen, werden als mit insgesamt guter Selbstfürsorgepraxis klassifiziert.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige telefonische Beratungssitzungen erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige Telefonberatungssitzungen erhalten. Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.
Die Medikamentenadhärenz wird mit der Hill-Bone Medication Adherence Scale gemessen, die Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Einnahme verschriebener Blutdruckmedikamente bewertet. Die Skala bewertet die Häufigkeit vergessener Dosen, die Einhaltung des Einnahmezeitpunkts und die korrekte Dosierung in den letzten sieben Tagen. Die Werte werden nach standardisierten Hill-Bone-Kriterien berechnet, wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen. Die Medikamentenadhärenz wird als gut klassifiziert, wenn alle verschriebenen Dosen an allen sieben Tagen eingenommen wurden, und als schlecht, wenn eine Dosis vergessen wurde.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige Telefonberatungssitzungen erhalten. Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.
Kenntnisse über Lebensstilmanagement bei Bluthochdruck
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige telefonische Beratungsgespräche erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.
Das Wissen über Lebensstilmanagement bei Hypertonie wird mit der Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM)-Skala gemessen. Die HELM bewertet das Patientenwissen in Bereichen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Gewichtskontrolle, Rauchen, Alkoholkonsum und Medikamenteneinhaltung. Die Items werden gemäß standardisierter HELM-Kriterien bewertet, wobei höhere Werte auf besseres Wissen hindeuten. Das Wissen wird als gut klassifiziert, wenn der Teilnehmer ≥70 % der Items korrekt beantwortet, und als schlecht, wenn <70 % korrekt beantwortet werden.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige telefonische Beratungsgespräche erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.
Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige Telefonberatungssitzungen erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.
Die Krankenhauseinweisung aufgrund von Hypertonie wird mithilfe einer Selbstauskunftsfrage bewertet: "Wurden Sie im letzten Monat aufgrund von Bluthochdruck in ein Krankenhaus eingeliefert?" Die Antworten werden als 1 = Ja und 2 = Nein kodiert. Dieses Ergebnis wird als binäre Variable analysiert, wobei "Ja" eine Einweisung und "Nein" keine Einweisung anzeigt. Die Messung wird zu Beginn und am Ende der Interventionsperiode durchgeführt, um kürzliche Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Hypertonie zu bewerten.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt, wobei die Teilnehmer in der Interventionsgruppe alle zwei Wochen 10-15-minütige Telefonberatungssitzungen erhalten. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahir Dar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • WHO. Hypertension. World Health Organization; 2025.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol Number: 6006/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund von Vertraulichkeits- und Datenschutzbedenken nicht geteilt, da der Datensatz sensible Gesundheitsinformationen enthält. Die Weitergabe ist durch ethische Genehmigungen und Einschränkungen der Teilnehmereinwilligung beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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