Intervención conductual basada en telemedicina para mejorar el autocuidado entre pacientes hipertensos
Efectividad de una Intervención Conductual Basada en Telemedicina para Mejorar las Prácticas de Autocuidado y los Resultados de Manejo en Pacientes Hipertensos que Asisten a Hospitales Terciarios en el Noroeste de Amhara: Un Protocolo de Estudio Cuasi-Experimental de Intervención
El objetivo de este estudio clínico cuasiexperimental es determinar si una intervención conductual basada en telemedicina puede mejorar las prácticas de autocuidado entre pacientes adultos con hipertensión que reciben atención en hospitales universitarios en el noroeste de Amhara.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora una intervención basada en telemedicina las prácticas de autocuidado entre pacientes hipertensos?
- ¿Mejora la intervención la adherencia a la medicación entre pacientes hipertensos?
- ¿Aumenta la intervención el conocimiento de los pacientes sobre la hipertensión?
- ¿Reduce la intervención las admisiones hospitalarias de emergencia entre pacientes hipertensos? Compararemos a los pacientes que reciben asesoramiento basado en telemedicina con los pacientes que reciben la atención habitual para ver si la intervención mejora el autocuidado, la adherencia a la medicación, el conocimiento y reduce las admisiones de emergencia.
Los participantes:
- Recibirán sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas durante tres meses (solo grupo de intervención)
- Recibirán educación sobre el control de la presión arterial, la adherencia a la medicación, la dieta, la actividad física y el manejo del estrés (solo grupo de intervención)
- Continuarán con la atención rutinaria de la hipertensión en el hospital (ambos grupos)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La hipertensión es una de las principales causas de muerte prematura en todo el mundo. Se estima que en 2024, 1400 millones de adultos de 30 a 79 años en todo el mundo tenían hipertensión; esto representa el 33% de la población en este rango de edad. Dos tercios de los adultos de 30 a 79 años que tienen hipertensión viven en países de ingresos bajos y medios. Un metaanálisis previo mostró que la prevalencia combinada de hipertensión en Etiopía era del 21,81%. Las intervenciones de salud digital (DHI) para telemedicina/telesalud redujeron la presión arterial en consultorio en comparación con la atención habitual. En EE. UU., revisiones sistemáticas y metaanálisis encuentran que las intervenciones de salud digital, especialmente la telemonitorización de la presión arterial en el hogar con retroalimentación clínica y titulación de medicamentos, reducen la presión arterial sistólica aproximadamente entre 3 y 6 mmHg en comparación con la atención habitual a los 6-12 meses.
Un ensayo controlado aleatorizado realizado en Japón reveló que la intervención basada en telemedicina se determinó segura para el manejo de la hipertensión, y el grupo de intervención demostró una reducción de la presión arterial sistólica de 9,2 mmHg, mientras que la reducción en el grupo de atención habitual fue de 5,4 mmHg.
Una revisión sistemática y metaanálisis realizada en China mostró que el grupo que utilizó mHealth basada en aplicaciones se asoció con un mejor control de la presión arterial que el grupo de intervención habitual. Las intervenciones de salud digital pueden ser efectivas para el control de la presión arterial, cambios en los comportamientos de estilo de vida y mejoras en la adherencia a la medicación en países de ingresos bajos y medios.
La intervención regular basada en teléfono puede mejorar el control de la presión arterial y la adherencia a la medicación. La integración de intervenciones de salud digital con el manejo clínico es crucial para lograr una efectividad clínica óptima en el control de la presión arterial, la modificación del comportamiento de estilo de vida y la adherencia a la medicación. El efecto de las intervenciones basadas en telemedicina sobre los resultados del manejo de la hipertensión sigue siendo incierto en Etiopía. Por lo tanto, este protocolo describe una intervención estructurada de asesoramiento basada en telemedicina destinada a mejorar el control de la presión arterial y la adherencia a la medicación entre pacientes hipertensos a través de apoyo conductual remoto.
Diseño y entorno del estudio: Se empleará un diseño cuasiexperimental de dos brazos con dos grupos paralelos y asignación 1:1 para evaluar el efecto de la intervención basada en telemedicina en los resultados de pacientes con hipertensión. El entorno del estudio serán dos hospitales universitarios en el noroeste de Amhara, específicamente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eyob K Bogale, Master of Public Health
- Número de teléfono: +251961640637
- Correo electrónico: ketema.eyob@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Destaw E Abebaw, Master of Science (Msc)
- Número de teléfono: +251918281262
- Correo electrónico: destawendeshaw@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años con hipertensión que hayan tenido seguimiento durante ≥6 meses en los entornos del estudio
- Tener acceso a teléfonos móviles o fijos
- Permanecerán durante el período de seguimiento del estudio
Criterios de exclusión:
- Participantes que tengan enfermedades mentales graves coexistentes
- Discapacidades auditivas graves
- Se excluirán las embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención Conductual Basada en Telemedicina
El brazo de intervención recibirá una intervención conductual basada en telemedicina, que incluye sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada 2 semanas durante tres meses.
Profesionales sanitarios capacitados educarán a los pacientes sobre el control de la presión arterial, la adherencia a la medicación, la dieta saludable, la actividad física, el manejo del estrés y los signos de advertencia de complicaciones.
La intervención está diseñada en base a la literatura y prácticas culturalmente apropiadas.
El grupo de control recibirá la atención habitual sin apoyo personalizado.
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El brazo de intervención recibirá una intervención conductual basada en telemedicina, mientras que el brazo de control recibirá la atención habitual. El paquete de intervención se diseñará basándose en la literatura existente y en un enfoque culturalmente aceptado. Los participantes del grupo de intervención recibirán semanalmente sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos sobre el manejo de enfermedades no transmisibles (ENT) cada 2 semanas durante tres meses. El paquete de intervención para pacientes hipertensos se centrará en la necesidad de una evaluación regular de la presión arterial y proporcionará una educación integral para capacitar a los pacientes hipertensos en el manejo de su condición. Este paquete incluirá llamadas telefónicas programadas con proveedores de atención médica capacitados que ofrecerán orientación sobre modificaciones del estilo de vida, prácticas de autocuidado que incluyen actividad física regular, adherencia a los medicamentos recetados y manejo del estrés. |
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Sin intervención: Brazo de Control de Cuidado Habitual
El grupo de control recibirá la atención estándar para la hipertensión proporcionada en los hospitales, que puede incluir visitas clínicas rutinarias, medicamentos recetados y consejos generales de salud, pero no incluirá el asesoramiento basado en telemedicina ni el apoyo personalizado para el autocuidado proporcionado al grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica de autocuidado
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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La práctica de autocuidado se medirá mediante el instrumento Hypertension Self-Care Activity Level Effects (H-SCALE), que evalúa la adherencia en seis dominios: medicación, dieta, actividad física, tabaquismo, control de peso y consumo de alcohol. Los comportamientos se evalúan durante los últimos siete días, excepto el control de peso, que utiliza una escala Likert de cinco puntos. Cada dominio se puntuará según los criterios estandarizados de H-SCALE y se clasificará como bueno o deficiente. La adherencia a la medicación es buena si se toman todas las dosis diariamente. La dieta es buena si se siguen las prácticas recomendadas ≥6 días/semana. La actividad física es buena si se realizan ≥30 minutos ≥5 días/semana. El tabaquismo es bueno si no se fuma. El control de peso es bueno si la puntuación media de Likert es ≥4. El consumo de alcohol es bueno si se consume ≤1 día/semana. Una puntuación compuesta suma los dominios con buen autocuidado. Los participantes que logren un buen autocuidado en ≥70% de los dominios se clasificarán como con una práctica general de autocuidado buena. |
La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: La intervención se entregará durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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La adherencia a la medicación se medirá utilizando la Escala de Adherencia a la Medicación Hill-Bone, que evalúa los comportamientos relacionados con la toma de medicamentos recetados para la presión arterial.
La escala evalúa la frecuencia de dosis omitidas, la adherencia al horario y la dosificación correcta durante los últimos siete días.
Las puntuaciones se calculan según los criterios estandarizados de Hill-Bone, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
La adherencia a la medicación se clasificará como buena si se toman todas las dosis recetadas durante los siete días, y como deficiente si se omite alguna dosis.
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La intervención se entregará durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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Conocimiento sobre el manejo del estilo de vida en la hipertensión
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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El conocimiento sobre el manejo del estilo de vida en hipertensión se medirá utilizando la escala Hypertension Evaluation of Lifestyle and Management (HELM).
La HELM evalúa el conocimiento del paciente en dominios que incluyen dieta, actividad física, control de peso, tabaquismo, consumo de alcohol y adherencia a la medicación.
Los ítems se puntúan según los criterios estandarizados de la HELM, donde puntuaciones más altas indican mejor conocimiento.
El conocimiento se clasificará como bueno si el participante responde correctamente ≥70% de los ítems, y como deficiente si <70% se responden correctamente.
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La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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Ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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El ingreso hospitalario por hipertensión se evaluará mediante una pregunta de autoinforme: "¿Ha sido ingresado en un hospital en el último mes debido a hipertensión?"
Las respuestas se codifican como 1 = Sí y 2 = No.
Este resultado se analizará como una variable binaria, donde "Sí" indica un ingreso y "No" indica ningún ingreso.
La medida se recopilará al inicio y al final del período de intervención para evaluar la hospitalización reciente relacionada con la hipertensión.
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La intervención se llevará a cabo durante un período de tres meses, con los participantes del grupo de intervención recibiendo sesiones de asesoramiento telefónico de 10 a 15 minutos cada dos semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- WHO. Hypertension. World Health Organization; 2025.
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- Protocol Number: 6006/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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